《就中药提取的前景谈一点看法》由会员分享，可在线阅读，更多相关《就中药提取的前景谈一点看法（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、就中药提取的前景谈一点看法，谈一点做法就中药提取的前景谈一点看法，谈一点做法(2009-07-16)看法之一：是前途光明，理由是历史悠久，民族特色，政策支持，疗效确切，时代需求，追求卓越。看法之二：是道路曲折，理由是改革开放以来的中西碰撞，让我们对过去有重新认识，“摸着石头过河”是中药提取发展道路不可回避的事实。看法之三：是同志们尚须努力，理由是“地上本没有路，走的人多了，也就成了路”做法之一：是中药提取物的质量标准细化；中药提取物的概念有大有小，没有一种权威的说法。以下提一种非权威的细化方法，供有志者探讨。细化其一是提取物或植提产品，代表品种为银杏叶提取物，现收载中国药典2005 版，归植物
2、油脂和提取物大类。该类产品的特点是质量标准确定，临床效果明确，工艺路线清晰，原料（中药材或生药）来源确定。其二是天然原料药或高纯度植提产品（从植物中提取，非化学合成品），代表品种为石杉碱甲等，现收载国家药品标准，归原料药大类。该类产品的特点是产品化学分子结构式明晰，基本等同于化学合成品（如果己化学合成），其产品质量标准国际通行，其工艺路线，技术装备具有多种选择性。其三是中药提取物或比例提取物，代表品种或大类为配方颗粒，现国家药监局批准 6 家试点企业进行试验生产配方颗粒，己历时近十年。该类产品的特点是原料（中药材）按中国药典规范炮制，提取按传统的水煎工艺，质量标准不确定性较大，临床多成分起作用
3、，按中医理论用药。其四是成方制剂和单味制剂，代表品种有板蓝根颗粒，六味地黄丸和复方丹参片，现收载中国药典 2005 版，归成方制剂和单味制剂大类。该类产品的特点是产品经中国药典收载多年，多数品种临床疗效确切，但法定工艺与实际工艺差别较大，质量标准不确定性较大，临床按中医理论用药。做法之二：是中药提取物的监管办法细化；对于上述细化后的中药提取物，药监部门拟采用不同方法。以下提一种非权威的细化方法，供有志者探讨。其一是提取物或植提产品，可参照国外尤其是西欧的较先进的植物药管理模式。其特点是生产过程与结果并重，生产过程涉及原料，提取，干燥工艺，溶剂与辅料等。结果涉及成品质量标准，重点在正伪，有害物质，有效或标志成分的含量区间。其二是原料药或高纯度植提产品，可参照化学原料药管理模式。其特点是严管结果，不求过程或不追究过程，通过提高最终产品质量标准及检测方法保证其产品的安全性，也可以维持原状待以后改进。其三是配方颗粒或比例提取物，按药监局批准的中药配方颗粒管理暂行规定实施。其特点是药监局官方己制定中药配方颗粒质量标准研究的技术要求，基本可行，并不断提高。其四是成方制剂和单味制剂，目前按中成药管理模式执行。其特点是涉及面较大，管理亦中亦西，标准或高或低，新中国成立以来有很大的发展和进步，但展望将来中医中药的发展，不容乐观。
