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1、1微生态疗法在防治阴道炎、宫颈炎方面的临床研究技术报告摘要摘要 目的目的 研究微生态疗法与传统疗法在防治生殖道炎症方面的临床效果。方法方法 对确诊为 BV 的 240 名患者进行随机配伍，试验组与对照组各 120 例，对比性分析乳酸菌阴道胶囊（延华）与甲硝唑片治疗细菌性阴道病的疗效及复发率。另将 30 例滴虫性阴道炎，40 例假丝酵母菌性阴道炎，30 例老年性阴道炎，40 例宫颈炎（宫颈糜烂），3 例幼女性阴道炎纳入观察之列。结结果果 延华与甲硝唑片治疗细菌性阴道病疗效无显著差异，复发率有显著差异。两组分别治疗一个疗程，停药3 天后复诊，根据病人症状体征及实验室检查判定疗效，治疗前症状、体征及
2、实验室检查均（+）的试验组 109 例，治疗后比较总疗效痊愈率89.0%（97/109），显效率 3.7%（4/109），总有效率 92.7%；对照组 110 痊愈 84.5%（93/110），显效率 6.4%（7/110），总有效率 90.9%（100/110）。两组经 X2检验差异无显著性（P0.05），总有效率差异无显著性（P0.05）。试验组治愈两周后的复发率 5.7%（4/70）；对照组复发率35.7%（25/70）；两组结果经 X2检验复发率由显著差异（P0.01）。延华治疗各种生殖道炎症的有效率分别为细菌性阴道炎 92.7%；滴虫性阴道炎 90.0%；老年性阴道炎 93.3%；假
3、丝酵母性阴道炎 87.5%；宫颈炎（宫颈糜烂）95.0%；幼女性外阴炎 100.0%。结论 延华是治疗细菌性阴道病等各种生殖道炎症的理想的药物，安全无毒副作用，值得推广。关键词 阴道炎及宫颈炎 延华 甲硝唑片阴道炎是妇科的常见病，传统治疗阴道炎主要药物是抗生素，肮2生素治疗阴道炎效果虽好，但他同进也抑制正常菌群的生长，扰乱了阴道菌群平衡状态，从而出现反应大、耐药性、复发率高、二重感染等问题。正常阴道是有自然防御功能的，正常妇女阴道内驻守着乳酸杆菌等菌群，正常情况下乳酸杆菌占绝对优势，此类菌能分解阴道粘膜分泌的糖原，产生乳酸，使阴道呈酸性（PH 值 4.5 左右），而致病菌在此酸性环境下不能存活
4、，同时乳酸菌及其代谢产物可以刺激阴道粘膜细胞免疫功能，提高免疫力，抑制其他菌的生存繁殖，从而达到阴道自净作用。我院 2006 年 3 月至 10 月开始使用延华治疗细菌性阴道病等各种阴道病及宫颈糜烂，取得良好效果，现总结如下：一、材料与方法一、材料与方法1、适应征及诊断标准 延华的主要适应症是细菌性阴道病（BV）等各种生殖道炎症。根据国内外文献资料及全国临床通用诊断标准 BV应为：1、阴道分泌物涂片 HE 染色找到线索细胞（clue cell）（20%）；2、牛奶样白带；3.10%KOH 遇阴道分泌物胺臭味试验阳性；4.PH4.5。滴虫性阴道炎及假丝酵母菌性阴道炎在镜下查到滴虫、念珠菌。老年性
5、阴道炎为妇女绝经后，雌激素水平低下，阴道分泌物中多半查到 cluecell。2、方法 将细菌性阴道炎患者 240 人随机分成两组，治疗组与对照组各 120 人。药品来源：延华由西安华誉制药有限公司生产的乳酸菌阴道胶囊（延华），批号 20060401；甲硝唑片由济南利民制药有限责任公司生产，批号 0508138。用药方法：乳酸菌阴道胶囊每晚睡前放入阴道两个胶囊，疗程为 7 天；甲硝唑片，每晚睡前放入阴道两片（放前清水浸泡一下），疗程 7 天。用药及复查前避免性生活，避免全身应用抗生素及阴道使用其他药物。33、疗效评定标准 （1）临床表现（痒、白带多） 痊愈：完全消失；显效：大部分消失（1/2）；
6、有效：部分消失（4.5。分别统计痊愈率、显效率、总有效率（痊愈率加显效率）。 （3）总疗效评定标准 痊愈：临床及实验室及检查均达痊愈（或正常）；显效：临床及化验室检查均有明显好转。 ；有效：临床及化验室检查有一项为有效者。无效：其中一项为无效者，判为无效。4、总疗效评定 在病人使用延华治疗一个疗程，停药 3 天后复诊，根据病人症状体征及实验室检查判定疗效，治疗前症状、体征及实验室检查均（+）109 例，治疗后比较总疗效痊愈率 89.0%（97/109），显效率3.7%（4/109），总有效率 92.7%。二、二、结结果果1、病例年龄分布 实验组年龄（362.36）岁， （n=120），对照组年
7、龄（352.29）， （n=120）。2、病程及症状 病程：实验组最短发病 3 天，最长 50 天。对照组最短发病 5 天，最长 30 天，均为初次发病，以前从未检查治疗。症状及体征：细菌性阴道病的主要临床表现：外阴阴道痒，白带多（240 例病人，有阴道痒者 212 例，有白带多 233 例）。3、实验组（延华）与对照组（甲硝唑片）治疗细菌性阴道病 120 对的结果3.1 两组资料治疗前的资料比较表表 1 两两组资组资料治料治疗疗前的前的资资料比料比较较4项目年龄（岁）病程（d）白带多（例数）阴道痒（例数）线索细胞阳性（例数）PH4.5（例数）胺实验阳性（例数）实验组（120）362.363-
8、50118（98.3%）115（95.8%）120（100%） 120（100%）114（95%）对照组（120）352.295-30115（95.8%）117（97.5%）120（100%） 120（100%）110（91.7%）P 值0.050.050.050.050.050.050.053.2 治疗后临床症状与体征改变（见表 2，3）治疗白带多，实验组痊愈率 83.1%（98/118），显效率11.0%（13/118），总有效率 94.1%（111/118）。对照组痊愈率80.7%（93/115），显效率 13.0%（15/115），总有效率 93.7%（108/115）。两组经 X2检
9、验痊愈率差异无显著性（P0.05），总有效率差异无显著性（P0.05）治疗阴道痒，实验组痊愈率 82.9%（87/105），显效率10.5%（11/105），总有效率 93.4%（98/105）；对照组痊愈率87.9%（94/107），显效率 2.8%（3/107），总有效率 90.7%（97/107），两组经 X2检验痊愈率差异无显著性（P0.05），总有效率差异无显著性（P0.05）。表表 2 治治疗疗前后白前后白带变带变化（例数）化（例数）5治疗后分组治疗前白带多（例数）痊愈显效有效无效试验组118981370对照组115931552表表 3 治治疗疗前后阴道痒前后阴道痒变变化（例数）化
10、（例数）治疗后分组治疗阴道痒（例数）痊愈显效有效无效试验组105871134对照组1079430103.3 两组化验结果（见表 4）表表 4 两两组资组资料前后料前后线线索索细细胞、胞、PH 值值及胺及胺实验实验改改变变（例数）（例数）PH4.5胺实验（+）分组线索细胞（+）前 后前 后前 后试验组120 19120 10 114 11 对照组120 20120 12 110 10治疗后线索细胞转阴，试验组 84.2%（101/120），对照组83.3%（100/120）。两组经 X2检验差异无显著性，痊愈率差异无显著性6（P0.05），总有效率差异无显著性（P0.05）。PH 值正常（0.0
11、5），总有效率差异无显著性（P0.05），总有效率差异无显著性（P0.05）。胺实验转阴，实验组 90.4%（103/114），对照组 90.9%（100/110）。两组经 X2检验差异无显著性（P0.05）。3.4 总疗效判定实验组 120 例治疗前症状、体征及实验室检查均阳性 109 例，对照组 120 例中治疗前症状、体征及实验室检查均阳性例 110，总疗效见表 5。表表 5 总疗总疗效效评评定定结结果（例数）果（例数）分组痊愈显效有效无效试验组97474对照组937010治疗后，试验组痊愈率 89.0%（97/109），显效率 3.7%（4/109），总有效率 92.7%。对照组痊愈
12、84.5%（93/110），显效率 6.4%（7/110），总有效率 90.9%（100/110）。两组经 X2检验差异无显著性（P0.05）。3.5 停药一周后实验组与对照组痊愈患者返院复查情况（见表 6）表表 6 两两组组复复发发率（例数）率（例数）分组复线索细PH氨实白带外阴复发复发7查胞（+）（4.5）验（+）多痒（例数）率（%）试验组702423045.7对照组701518151072535.7表 6 的结果显示：实验组治愈一周后的复发率 5.7%（4/70）；对照组复发率 35.7%（25/70）；两组结果经 X2检验复发率由显著差异（P0.01）。4、延华治疗生殖道炎症的有效率及
13、临床症状体征缓解率4.1 治疗后生殖道炎症的有效率（见表 7）表表 7 延延华华治治疗疗各种生殖道炎症的有效率（例数）各种生殖道炎症的有效率（例数）冶疗后病种治疗前（例数）痊愈显效有效无效细菌性阴道病120974110滴虫性阴道病3025230老年性阴道炎3024420假丝酵母菌性阴道炎4031450宫颈炎（宫颈糜烂）4034420幼女性外阴炎33000治疗后细菌性阴道炎痊愈率 89.0%（97/109），显效率 3.7%（4/109），总有效率 92.7%；滴虫性阴道炎痊愈率 83.3%（25/30），显效率 6.7%（2/30），总有效率 90.0%；老年性阴道炎痊愈率 80.0%（24/
14、30），显效率813.3%（4/30），总有效率 93.3%；假丝酵母菌性阴道炎痊愈率77.5%（31/40），显效率 10.0%（4/40），总有效率 87.5%；宫颈炎（宫颈糜烂）痊愈率 85.0%（34/40），显效率 10.0%（4/40），总有效率 95.0%；幼女性外阴炎（将药粉撒于患处）痊愈率 100.0%（3/3），总有效率 100.0%。由此得出延华对细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、假丝酵母菌性阴道炎、幼女性外阴炎均有较好的疗效。4.2 治疗后临床与体征改变（见表 8）表表 8 延延华华治治疗疗后后临临床症状与体征床症状与体征变变化化治疗后主要症状治疗前 （例数）痊
15、愈显效有效无效 白带增多118981370 外阴瘙痒105871134 白带异味9078480 尿道刺激症3425540 脓性分泌物3020730 阴道粘膜充血3024420由表 8 可见，经延华治疗后，白带多症状者痊愈率 83.1%（98/118），显效率 11.0%（13/118），总有效率 94.1%；治疗外阴痒痊愈率82.9%（87/105），显效率 10.5%（11/105），总有效率 93.4%；白带异味总有效率 91.1%；尿道刺激症状总有效率 88.2%；脓性分泌物总有效率 90%；阴道粘膜充血总有效率 93.3%。由此可见，经延华治疗后阴道痒、白带多、异味、阴道粘膜充血的症状
16、有明显好转。应有延华共观察 256 例患者，在用药过程中未发现有局部刺激症9状及全身不良反应。治疗前后肝、肾功能正常。因此延华局部用药安全可靠。5、讨论：细菌性阴道病占阴道病例总数的 40-50%，给广大妇女同志带来不适，影响正常的工作和生活，降低生活质量。传统的治疗方法是运用硝基咪唑药物首先甲硝唑，疗效虽然肯定，但它在杀灭病原体的同时也杀灭阴道的正常菌群，破坏了阴道的微生态平衡而易致复发。多家文献报道，临床上治疗细菌性阴道病（BV）的抗生素药物主要是灭滴灵，口服灭滴灵可使 95%的患者临床症状好转，但灭滴灵的毒性反应却不容忽视，短期应用可使 10%-25%的患者出现恶心及味觉异常，长期应用可引起二重感染及中枢神经系统的毒性，还使致病菌过度生长，阴道的正常优势菌乳酸菌不能再建立的缺点，这是临床上细菌性阴道病患者顽固性复发的一个重要原因。同时由于甲硝唑对早期妊娠可能导致胎儿畸形，也影响了孕早期孕妇患者的使用。由于细菌性阴道病的主要病理生理改变是阴道的菌群失调，因此
