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1、1卫卫生生标标准准操操作作程程序序SSOPSSOP 编编 号：号：批批 准：准： 审审 核：核：编编 制：制： 受控状态：受控状态： 发放编号：发放编号：2目目 录录序号标 题文件编号页 数1卫生标准操作规程总则32生产用水的安全性卫生控制操作程序SSOP163产品接触表面的状况及清洁卫生操作程序SSOP294防止交叉污染的卫生操作程序SSOP3115洗手的消毒和卫生设施卫生操作程序SSOP4136防止产品被污染物污染的卫生操作程序SSOP5157有害化合物药品的接收、贮存、发放操作程序SSOP6178员工健康状况、卫生知识培训操作程序SSOP7199厂区、车间灭害虫操作程序SSOP82110
2、生产、贮存环境、设备、车辆的卫生操作程序SSOP92431 1、卫生标准操作程序总则、卫生标准操作程序总则1.1 主题内容及使用范围总则规定本卫生操作程序的术语、范围、操作要求。总则适用于 GMP 规定的卫生规范中所有的操作程序文件，以此指导产品生产卫生行为规范。1.2 规范性引用文件ISO9001-2000质量管理体系 要求ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 GB14881-1994食品企业通用卫生规范GB191-2000 包装储运图示标志GB/T4456-1996包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T6388-1986运输包装收发货标志GB/T6543-1986瓦楞纸
3、箱GB5749-1985生活饮用水卫生标准加工良好操作规范中华人民共和国食品卫生法1.3 术语1.3.1 良好操作规范（GMP）：是政府强制性的食品生产、贮存的卫生法规。是一组法律法规体系，是政府规定食品生产企业必须达到的最基本的条件。是卫生标准操作程序建立的最基本要求。1.3.2 卫生标准操作程序（SSOP）：指企业为了达到 GMP 所规定的要求，保证所生产加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导性文件。1.3.3 消毒：是指消灭或清除停留在外界环境传播上存活的病原微生物。消毒目的是切断传播、控制或消灭细菌污染。1.3.4 消毒剂：用于去除外
4、界环境存活的病原微生物的药剂。 （因药品使用一段时间后细菌会产生抗药性，故消毒剂应经常更换，例如：适用于食品行业的过氧乙酸、二氧化氯、NaOH、酒精等） 。1.3.5 污染：4指物体或人体表面受到微生物、病毒、化学药品等侵入的状况。1.3.6 纠偏措施: 发生偏离时采取的措施。1.4 规定范围本操作程序规定九个方面内容1.4.1 生产用水的安全性卫生控制操作程序，主题内容是水源、水的输送和水的使用三个方面的操作方法、控制检查内容及如何实施，提出具体要求，保证产品生产用水和卫生清洁用水的安全性。1.4.2 产品接触表面的状况及清洁卫生控制操作程序，主题内容是对产品接触表面卫生清洁状况进行控制检查
5、实施提出具体要求，保证接触产品表面的安全性。1.4.3 防止交叉污染的卫生操作控制程序，主题内容是控制工具，手、原辅材料及产品受到污染后而引起的交叉污染。1.4.4 洗手、手的消毒和卫生设施操作程序，主题内容是保证手的卫生和卫生设施处于良好卫生状况。1.4.5 防止产品被污染物污染的卫生操作程序，主题内容是保证良好操作行为和防止或控制被污染物再污染产品，达到防止产品被污染的目的。1.4.6 有害化合物药品的接收、贮存、发放和使用操作控制程序，主题内容是对有害化合物在采购、领取、配制、发放和使用进行控制，保证产品不受有害化合物的污染。1.4.7 员工健康状况、卫生知识培训操作程序，主题内容是控制
6、从事产品加工人员、检验人员身体健康情况，同时使上岗人员掌握产品加工的卫生知识。从而保证身体健康和掌握卫生知识的员工上岗从事产品加工。1.4.8 厂区、车间灭害虫操作程序，主要内容是加强卫生管理，防止虫害（老鼠、蚊蝇）所带细菌病毒对产品的污染，保证产品卫生安全。1.4.9 生产、贮运环境，设备、车辆的卫生操作程序，主题内容是对生产车间各个现场环境、贮运条件、生产设备及运输车辆的卫生提出具体要求。保证有良好的卫生生产、贮存环境和卫生运输条件。1.5 操作要求1.5.1产品加工卫生标准操作程序由技术组负责组织编制。1.5.2 本程序由技术组及加工车间共同对文件进行审定。并由总经理批准生效。1.5.3
7、 技术组负责操作程序的监督检查和纠偏，负责填写检查记录。协助质管部对新5上岗员工进行卫生知识的培训。1.5.4 质管部化验员负责过程控制中接触产品表面，人员卫生和环境卫生的检验工作。1.5.5 加工车间清洁员负责车间内环境卫生、设备及设施、器具、车辆的卫生清扫、清洗和消毒操作。清洁员负责厂区的环境卫生清扫及防鼠工作。消毒要有安全防范措施，防止在消毒过程中伤害人体。1.5.6 加工车间操作者负责车间生产现场卫生清洗工作。上岗前必须接受岗位卫生知识培训（GMP、 SSOP） 。严格按个人卫生标准要求去做，养成良好卫生行为。严格执行卫生标准操作程序。1.5.7 综合部负责员工的健康状况管理，组织上岗
8、员工进行卫生知识培训及考试，并建立员工健康和培训考试档案。1.5.8 生产部有关人员应严格按操作程序执行。由质管部卫检员、加工车间负责人实施监督和纠偏。问题较大时应立即上报公司总经理，并由有关人员提出整改计划。SSOP 贯彻工作列入公司责任制考核中。1.5.9 记录的填写部门负责记录的保管，按月份分类装订成册，要求记录保存一年。1.5.10 本程序文件属受控文件，按受控文件进行发放控制。文件发放到相关人员，要求妥善保管。因工作调离不从事相关工作时，文件持有者应将文件移交到综合部，并办理移交手续。6生产用水的安全性卫生控制操作程序生产用水的安全性卫生控制操作程序 SSOPSSOP1 1目的目的1
9、 保证接触原料、加工生产加工用水的卫生安全，防止生产用水被污染。2 保证清洗，消毒用水的卫生安全。1 1 操作程序操作程序1.11.1 水源卫生管理水源卫生管理1.1.1 水源水质应符合 GB5749生活饮用水卫生标准要求。1.1.2 由供水工负责水源的管理，检查水泵运行情况 ，保证供水设施运行良好。每周检查水井房及周围的卫生情况，水井房井盖是否良好、储水池顶部观察口和通风是否严密、防尘、防雨、防鼠，门上锁。要求水井房、储水池卫生清洁，周围干净无积水、垃圾，1 米内没有杂草。1.1.3 水源周围严禁设置或建设影响水质的设施或下水排放设施。1.21.2 水质管理水质管理 1.2.1 由质管部化验
10、室每 1 个月对储水池和供水点至少抽样化验一次（采样部位在储水池出水口处） ，并填写水质检验记录,并将检测的结果及时传阅给质管部部长和卫检员。1.2.2 由质管部化验室负责接待官方部门的水质检查。每年两次。1.2.3 在设备检修期间，由供水工负责组织储水池卫生清理工作。要求将储水池的池水排空，对储水池集中清理，洗刷消毒一次（在休息日进行）每年至少 2 次。清洗程序：清洗程序：a.关闭储水室进水阀门，打开出水阀门，用水泵将储水池内水排空。b.用铁锹、刷子等工具将池壁、地面的污渍、沉淀物等清理干净。c.用 2%的 NaOH 水溶液和洗刷工具对池壁、地面洗刷。然后用清水将 NaOH 的残留冲洗干净。
11、并将清洗用水排放干净。洗刷时要戴胶皮手套，注意不要伤及皮肤。d.用 0.2 的过氧乙酸对水池地面、墙壁进行喷雾消毒。保持时间 60 分钟以上，用清水冲洗，清除残留消毒液。要求消毒人员的工作服干净。消毒时必须戴好防护用品。e.检查水池内是否有工具遗留。检查合格后对水池储水，最后将观察口盖好。1.31.3 供水系统卫生管理供水系统卫生管理71.3.1 要求每周供水工负责组织检查各个供水系统管路运行情况，如发现管路破裂、堵塞及漏水现象，要及时处理。1.3.2 供水时要求两个储水池逐个供水，便于储水池消毒处理。1.41.4 水的使用水的使用1.4.1 加工车间各用水点要求保持清洁卫生，水龙头出水口禁止
12、用手触摸。1.4.2 各水点用于生产用水或冲洗工作台面、地面、设备的胶管口不许触及地面，出水口禁止用手触摸，保持出水口卫生，使用后将胶管卷好挂到指定地点。1.4.3 加工车间加工间各用水点的软水管，要求每周用消毒液（或其它消毒药品）浸泡消毒。1.4.4 有足量的水源，水压不低于 80Kpa。1. 5 发现水质有问题，由质管部卫检员根据化验结果制定解决方案，由设备动力组组织实施。具体方法见 4.0 纠偏措施。2 2 水质标准及要求：水质标准及要求：项项 目目标标 准准色色度不得超过 15 度，并不得呈现其它异色。肉眼可见物不得含有。浑浊度不超过 3 度，特殊情况不超过 5 度。臭和味不得有异嗅，
13、异味。PH6.88.5。总硬度450mg/L。游离余氯与水接触 30 分钟后，0.3mg/L。细菌总数100 个/ml。总大肠菌群3 个/L。3 3 监督控制和记录保持监督控制和记录保持3.1 供水工按 1.1.2 和 1.2.3 要求执行。每周对水源和储水池的环境卫生情况检查一次。3.2 质管部化验员对车间用水点、储水池的生产用水按 1.2.1、1.5 规定定期化验，作好用水检验报告，填写水质检验记录 。3.3 供水的保养由供水工按 1.3 执行。3.4 检查记录按规定要求认真填写，记录由填写人负责保管，按月分类装订成册，保8存期限 1 年。4 4 纠偏措施纠偏措施4.1 当发现水源有严重问
14、题并无法解决时，经生产部经理批准及时封闭。4.2 当发现储水池水有问题时，由质管部卫检员对储水池进行检查。属于储水池卫生问题，对储水池进行洗刷。属于池水细菌超标，消毒办法按每立方米加 25%有效氯的漂白粉 6-10 克进行搅拌，保持沉淀 3 小时。属于悬浮物超标，用混合法按每立方米加入硫酸铝 1 克除去水中悬浮物， （此项工作由化验室检验人员现场指导，供水工具体操作） 。4.3 当发现用水点水细菌超标，立即对供水管线用消毒剂进行消毒和清洗；当发现供水设施和管路出现破裂，堵塞等问题时，要求由生产维修人员及时修理。4.4 水井和储水池环境卫生不合格应及时清理。5 5 记录表格记录表格水质检验记录9
15、产品接触表面的状况及清洁卫生操作程序产品接触表面的状况及清洁卫生操作程序 SSOPSSOP2 2目的目的通过对产品接触表面的清洁，能够保证产品接触表面的卫生安全，防止产品不受污染。1 1 操作程序操作程序1.1 产品接触表面状况，要求平整、光滑，材料要求不吸水、耐腐蚀、耐磨损、无毒、无异味，能够反复冲洗、消毒（聚四氟乙烯、无毒塑料、不锈钢材料均可） 。禁止使用木质、皮革制品、化纤制品。1.2 接触表面要求每天生产前进行检查、检查合格后生产。在生产过程中或使用后必须进行清理或清洗消毒，表面无积水，无油迹和污物。1.3 清洗消毒顺序如下：1.3.1 操作顺序：除油 清洗 消毒 清洗1.3.2 消毒
16、顺序为：先净区，后脏区，相互独立进行清洗、消毒。1.3.3 消毒清洗方式：要求先上面、后下面，先里面、后外面的清洗顺序。1.3.4 定期对表面清洁状况进行化验，检验表面微生物。1.3.5 工作服保持清洁严禁穿戴卫生防护用品出车间或到卫生间。1.4 表面清洗消毒范围：1.4.1 工作服、围裙、套袖、鞋靴1.4.2 刀具、塑料箱1.4.3 运输小车、设备、器具1.4.4 工作台、案板、传输带、挂钩1.4.5 工作服、围裙、套袖、鞋靴的清洗消毒a.洗衣房负责工作服清洗消毒，并负责工作服清洗前后的领取和发放。b.要求生产操作人员的工作服每天清洗一次。c.清洗工作服按净区、半净区、非净区、机修的顺序独立完成。d.清洗后的工作服在 80、10 分钟的条件下，烘干
