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1、小儿耳廓矫形器（左耳）说明书小儿耳廓矫形器（左耳）说明书【产品名称】小儿耳廓矫形器 【规格型号】左耳中号、左耳大号 【产品结构组成】产品由耳盖 A、内墙胶 B、垫胶 C、耳托 D、衬胶 E、牵引器（小 F、中 G、大 H） 、固定片 I、外耳塞 J、海绵 K 组成。左耳中号左耳中号左耳大号左耳大号【用途】 用于耳部矫形固定，促使耳部向正常生理方向生长，具有矫形功能。扩张耳部， 具有美观功效，与皮肤短期接触。【使用说明】1.耳托的使用：轻轻把耳朵从耳托中拉穿过来，并将耳托抵着头骨，可以使用棉签协助 将耳朵穿进耳托里。在耳朵穿过耳托并且耳托抵在头骨后，提起耳朵，并确保耳托落 在靠近婴儿的耳朵的耳廓
2、复古沟。耳后表面的复古耳沟因拉伸会有些折皱，检查以确 保耳朵舒适地在耳托当中。正确定位后，去除耳托底部的离型纸，固定。2. 牵引器的使用 大、中号牵引器中含有固定片，起调节定型作用，可以使耳朵轮廓朝向 期望的角度生长。用手指掰弯中号或大号牵引器，使其近似于螺旋边缘的形状。放置 牵引器，正确定位后，去除垫胶及内墙胶的离型纸，固定牵引器。按压牵引器以保证 牢固的粘合。 目前有三种规格牵引器提供：中号，大号和小号。通常情况下，中号牵 引器跟中号耳托一起配合使用，大号牵引器是用来与大号耳托配合使用。小号牵引器 只在中号或大号牵引器需要额外的力量来塑造耳朵时结合使用。3. 装入外耳塞 将外耳塞放入耳廓，
3、向外耳塞施加向下的力，以深化和拓展外耳碗。4. 耳盖的使用将耳盖的子插头对齐耳托的母插槽，确保在同一直线上。然后将耳盖的 子插头插到耳托的母插槽里。 耳盖的使用会保持所有的组件在适当的位置上，并且对外耳塞施加向下 的压力。5.当适用另一副矫形器时，应遵循以下步骤：拆除耳盖；拆除外耳塞； 拆除牵引器；拆除耳托。【禁忌症】 耳部创伤者禁用 【注意事项】 （1）产品包装破损，严禁使用。（2）插入外耳塞可能会导致外耳组织发炎。如果在拆卸和重组过程中观察 到磨损，就要延迟下一个外耳塞使用的时间，直到观察到明显的愈合再继续进行下一 程序。（3）当耳盖连接到耳托时，外耳塞应向外耳施加压力。若外耳塞与耳盖之
4、间有空隙，没有有效的压力，应卸下耳盖，添加海绵，以确保下行压力。（4）装好后，检查耳朵有没有变白，变白意味着耳朵上的部分压力过大。 为了减轻压力，可以轻微地提高耳盖。【储存条件】包装好的产品应储存在相对湿度不超过 80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。【有效期】两年 【执行标准】小儿耳廓矫形器注册标准 YZB/苏（泰）0649-2014 【注册证书编号】苏泰食药监械（准）字 2014 第 1660068 号 【生产企业】江苏德威兰医疗器械有限公司 【企业名称】江苏德威兰医疗器械有限公司 【生产地址】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G34）车间区第一层至第四层 【电话号码】0523-8605 2238
