医疗器械专业技术资格申报的条件与要求_访广_省略_学会医疗器械专业

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2、长、 广东省医疗器械专业委员会主任、广州市 医疗器械行业协会专家委员会主任 时间： 年 月 日 地点： 广州市明月路民主大楼医疗器械专业技术资格申报的条件与要求访广东省生物医学工程学会医疗器械专业委员会主任梁小明教授级高工 本刊记者 常海庆记者： 是否所有从事医疗器械技术工作 （ 科研、生产、 技质、检测、设备安装、维修管理、公司经营） 可不 分 专 业 （ 电 子 、 化 工 、 机 械 、 计 算 机） 的技术人员， 梁小明： 档案挂靠在哪里就在哪里申报。如果档案在工 作单位， 就由工作单位申报； 如果档案挂靠在人才交流中心， 就由人才交流中心组织申报。均可申报医疗器械专 业 技 术 资

3、格 ？ 或 者 医 疗 器 械 专 业 技 术 资 格 能 否 转 其 它 相 关专业技术资格 （ 如电子、化工、机械等）？ 梁小明： 均可以。药监部门负责组织评审的技术资格有 医疗 器 械 、 制 药 设 备 、 制 药 、 药 师 。 正 高 （ 教 授 级 高 工） 省人 事 厅 负 责 组 织 评 审 ， 但 初 评 （ 专 业 组） 由 记者： 医疗器械专业技术资格申报的条件有哪些？ 请分 别从高级和中级来谈谈。 梁小明： 评定正高的条件是： 获副高资格 年， 不受学 历限 制 ， 著 作 一 部 （ 第 一 作 者） 或在国家级刊物上发表论文由省药监局负责组织 评 审 。 从 事

4、医 疗 器 械 技 术 工 作 的 ， 由 于 申 报 人 员 的 专 业 工作 特 殊 性 ， 所 以 向 药 监 部 门 申 报 比 向 其 它 部 门 申 报 更 容 易 被理解。每年申报的通过率约占 。 篇， 或在国家级刊物上发表论文一篇加一篇专项技术分析报告， 有一定的业绩。 评定副高的条件是： 获工程师资格 年， 不受学历限制， 在国 家 级 刊 物 上 发 表 论 文 篇 ， 或 国 家 级 刊 物 上 发 表 论 文 一记者： 职中、中专、技校毕业生未曾获技术资格者能否 直报工程师 （ 中级） ？ 梁小明： 可以， 只要毕业以后从事本专业技术工 作 满 年。篇加专项技术分析报告

5、 篇。 评 定 工 程 师 （ 中 级） 的条件是： 研究生、双学士取得助工资 格 年 ， 未 取 得 助 工 资 格 的 从 事 专 业 技 术 工 作 年 ； 本 科取 得 助 工 资 格 年 ， 未 取 得 助 工 资 格 的 从 事 专 业 技 术 工 作 满 年； 大专取得助工资格 年， 未取得助工资格的从事专记者： 离休、退休人员 （ 返聘或在其它单位技术工作岗 位）、个体、私企、外企人员 （ 含外国技术人员） 广州的技术人员 （ 含港澳台、境外） 或户口不在业技 术 工 作 满 年 ； 中 专 取 得 助 工 资 格 年 或 从 事 专 业 技 术 工作 年。论文要求： 国家级期

6、刊上发表一篇。 需要说明的是： 论文必须是任现职以来发表的； 如果任 现职时间比较长， 应有最近 年发表的； 如工作岗位有变动，应有最新工作岗位的业绩完成情况及考核情况。能否申报技术资格？梁小明： 可以， 只要在单位工作满一年以上。记者： 是在工作单位还是档案挂靠单位申报？其它条件请参阅附表。 特别报道记者： 论文能否在增刊上发表？ 梁 小 明 ： 可 以 ， 但 增 刊 除 了 有 、 刊 号 以 外 ， 还 要有该期增 刊 的 特 批 号 。 我 主 张 有 水 平 的 论 文 不 要 登 在 增 刊 上， 一般认为增刊的水平是较低的。 记者： 在职称评审过程中， 有一些人多年都过不了。您

7、 认为过不了的原因是什么？ 梁小明： 过不了多半是水平问题， 尤其是论文水平不足。 记者： 对外语有什么要求？ 有什么优惠政策？ 梁小明： （ 二） （ ） （ 一） ） （ 参 加 一 门 外 语 考 试 ， 分 、 、 类 。 论文是 水 平 的 重 要 反 映 ， 如 果 论 文 的 质 量 一 般 就 很 难 获 得 通 过。还有不少人把技术工作总结写得太简单， 或重点写表现， 或写成 流 水 帐 ， 显 得 文 不 对 题 或 水 平 低 。 另 外 一 个 是 业 绩 不 显著， 工作能力不强。其实， 多年都过不了的人是极少的。 要畏难， 努力争取获得正高资格。优惠政策： 年 月

8、日 以 前 出 生 ， 免 考 。 年 月 日 至 年 月 日 前 出 生 的 ， 成 绩的成绩仅供参考。 （ ） 成 绩 不 一 定 分 合） 分 及 格 。 （ 年 恢 复 高 考 前 大 、 中 专 院 校 毕 业 人 员 （ 工 农 兵 学 员） 记者： 对正在参加或即将参加职称评审的同行有什么建 议或忠告？ 梁小明： 首先， 要做好充分的准备， 最好能提前一年做 记者： 在评审副高和正高资格中， 要求提供专项技术分 析报告。什么是专项技术分析报告？ 它与论文有何区别？ 梁小明： 专项技术分析报告就是没有正式发表的论文， 其格式与要 求 与 论 文 相 同 。 很 多 人 以 为 ，

9、工 作 总 结 就 是 专 项 技术分析报 告 ， 其 实 不 是 这 样 的 ； 还 有 人 吃 亏 在 论 文 数 量 够 但水平不足， 却不会利用专项技术分析报告来弥补。 准备。 要 了 解 任 职 的 条 件 ， 申 报 的 程 序 、 部 门 等 ， 比 如 是 报 电子工 程 师 还 是 医 疗 器 械 工 程 师 ， 一 般 来 说 医 疗 器 械 工 程 师 要相对 容 易 被 理 解 ， 易 通 过 。 其 次 ， 论 文 要 规 范 。 不 仅 仅 论 文的发 表 时 间 要 提 早 ， 更 要 求 论 文 的 质 量 ， 在 论 文 水 平 达 不 到要求 的 情 况 下

10、 ， 要 学 会 利 用 专 项 技 术 分 析 报 告 来 弥 补 。 第 三， 申 报 材 料 要 准 确 可 信 ， 不 能 弄 虚 作 假 。 申 报 材 料 要 在 原 单位公 示 七 天 ， 评 委 会 通 过 后 也 要 在 原 单 位 公 示 七 天 。 建 议 记者： 对在职培训再教育等有要求吗？ 梁小明： 在职培训学时要求每年 小时， 单位培训也在 计算范围内 。 工 程 系 列 只 要 求 学 时 ， 不 要 求 学 分 ， 如 要 求 任 职 年 则 要 完 成 小 时 的 学 习 。 另 外 ， 年 度 及 任 职 期 满 考 核要求称职 以 上 ， 基 本 称 职

11、、 不 称 职 者 不 能 申 报 。 计 划 生 育 也要符合要求。 附表： 论文、专项技术分析报告、技术工作总结先请同行专家审阅 ， 你们杂志社完全可以协办。格， 视考试平均水平， 只降不升。医疗器械专业技术资格申报条件 、资历、学历（ ） 中级记者： 广州市的医疗器械工程师资格申报和其它地市的 医疗器械工程师资格申报， 最后都集中在省药监局评定吗？ 梁小明： 不是的。广州市的医疗器械工程师及高级工程 师资格申报 材 料 报 广 州 市 药 监 局 组 织 专 家 独 立 评 审 ； 其 它 地 市的医疗器械工程师资格申报， 除深圳可以评定中级资格外， 均要报广东 省 药 监 局 人 事

12、教 育 处 组 织 专 家 评 审 。 专 家 组 成 采 取从专家库中随机抽签的办法产生。 注： 评审前技术资格是否被聘不受限制。 记者： 梁工是广东省医疗器械类第一个教授级高工。请 您谈一谈申报教授级高工有什么条件和要求？ 梁小明： 教授级高工资格评审是在 年才设立的， 资 格要求的条 件 是 ： 取 得 副 高 资 格 年 以 上 。 医 药 行 业 教 授 级 高工， 专业包括医疗器械、制药、制药设备科、医院设备科、 药师 ， 都在 省 药 监 局 初 评 定 后 ， 再 由 省 人 事 厅 评 定 。 目 前 全 省只有个别 人 获 医 疗 器 械 教 授 级 高 工 资 格 。 我

13、 希 望 同 行 们 不 注： 评审前是否被聘不受限制。 （ ） 高级 特别报道 、学时、必修课） （ （ ） 学时 每年 小时， 单位培训也在计算范围内。 必修课 门， 其中一门计算机 （ 计算机专业或从事计算机工作 年免试。 年 月 日前出生免计算机， 但要其它必修课 门） 。 注： 、论文均要求第一作者； 、以上只选其中一项； 、不是第一作者著作要证明其负责撰写的部分； 、增刊除了要有正常刊号外， 还要有增刊批号。 、不同评委会对论文有不同要求， 如省医药评委要求晋升高工者要发表两篇论文， 另有两篇专项技术分析报告， 晋升工程师者一篇论文加一篇专项 技术分析报告。 、年度及任职期满考核：

14、称职以上。基本称职、不称职不能申报。 、计生 （ 外国人、港澳台、外籍人士不列入） 。 、表现： 遵纪守法。受过处分、技术事故直接责任推迟 年。 、论文： 公开发表、出版论文 （ 均要有 刊号、 刊号） 、专著及撰写有一定价值专项技术分析 （ 论证） 报告。、以上内容仅供参考， 具体内容要以当年人事部门文件为准。!责任编辑常海庆“（上接第 页）新山地明似乎总的看起来由于其注射次数较少、副 作用更少而更为常用。但在随机前瞻性的研究， 特 别是采用盲法的研究中， 结论并非如此。新山地明 在盲法实验中发现有更多的负反应， 而山地明在非 盲法的试验中表现出更多的副作用。因此， 该文的 作者提醒要根据患

15、者的个性特点来选取这两种配方 的环孢素。 以上这些荟萃分析有利于帮助肾脏科医生更好 地判断来自临床试验证据的强度。随着临床试验数 目的增长和临床医生对荟萃分析结论更好的理解， 荟萃分析将在肾脏病学发挥更有用的作用。荟萃分 析也有其局限性。时间的变迁、出版发表或语言的 偏倚、个体试验中的差异、纳入的试验质量差和机 遇的存在也威胁着荟萃分析的可信度。因此 ， 临床 有两项荟萃分析表明抗淋巴细胞抗体诱导的治 疗方案和环孢素、硫唑嘌呤及强的松相比 ， 在移植 后的头 年能明显延长同种异体移植物的存活， 对 肾移植前抗体大于 的患者尤其有益。尽管抗淋 巴细胞抗体诱导治疗的机理目前仍未完全阐明， 这 两篇荟萃分析为其在临床的应用提供了证据。 医生应将临床实践与循证医学结合起来， 不断地总 结和更新。 目前国内尚没有关于肾脏疾病的系统评价和荟 萃分析的文章出现， 说明我国在这一领域仍是空白， 需要积极开展循证医学， 合理地利用卫生经济资源。 我国的传统医学内容博大精深， 可通过系统评价的 方法收集中草药治疗研究的相关试验， 用定量的方 法评价其疗效， 并有效地应用于临床实践， 将其独 特的作用推向世界。!责任编辑 常海庆受时， 可以观察等待和接受生活方式的指导。由于 每一治疗方案均有利弊， 因此鼓励患者参