最全 变更管理程序

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1、慈 溪 永 力 电 动 工 具 有 限 公 司制定单位 : 工程 部 ISO9001:2008 程序文件 文件编 号:YL-3C-20-001 修订 日期 : 14/02/10 标题 : 变更管理程序 版本 :D.0 页次 :1/4 1.目的：适用于本公司在制作及生产中之模具制程性能等工程规范在投入过程中产生问题时, 需由客户提出或工程变更来改善以确保作业,并使变更及时,准确和有效;确保工程变更处于受控状 态.2.范围：适用于本公司所有的产品在打样过程,生产过程发生的工程变更.3.术语：3.1 生产场所变更:指各产品的生产制造地点（包括全部产品和部分产品）由“本厂”转移至 “别厂”生产或生产场

2、所搬运或外发生产加工。例：本公司产品车削后续制程由“慈溪永 力电动工具有限公司”转移到 “慈溪博尔特五金厂”生产。3.2 机台设备变更:指生产该产品的重主要或关键机器设备(指生产该产品必不可少的设备为重 主要或关键设备)的移动或变更。3.3 生产工艺变更：增加或删除工序及加工先后顺序调整或工艺参数调整。3.4 原材料厂家及材料牌号的变更：指更换购买原材料厂家或产品更换其它材料生产。3.5 重要管理人员的变更：如法人、车间（主任/主管） 、品质/工程负责人（经理）的变更。4.权责:4.1 工艺部/项目小组:为所有变更运作的主导部门，负责对客户所提出变更的评审及实施，召 集相关部门的人员对变更进行

3、相关的讨论评审和沟通，确保变更的可行性及有效的转化为内部要 求。4.2 其它相关部门:配合变更运作的主导部门对变更的可行性和要求进行评审，对内部变更的提 出和评审，确保变更的有效实施。5.0 流程输入流程图输出责任单位重点提示/说明相关文件及表 单1.外部：客户设计变更要求2.内部：各部门过程变更申请1.客户设计 变更通知单 2.变更申请 书业务部/厂务部工艺部/生产部/品质部详见补充说明“process设计变 更一览表” “变更申请书”客户设计变 更通知单 变更申请书NG工程、设计 变更讨论表 变更申请书厂务部 工艺部 生产部 品质部当客户有 4M 变更或设计变更时,需依客户要求重新做 AP

4、QP/PPAP,并提交客户确认后, 进行变更.内部变更时, 其评审结果记录“工程、设计变更申请表”纠正和预防 管理程序 客户满意度 调查程序 “工程、设计 变更讨论表”设计变更要求提出设计变 更评审OK的栏位.慈 溪 永 力 电 动 工 具 有 限 公 司制定单位 : 工程 部 ISO9001:2008 程序文件 文件编 号:YL-3C-20-001 修订日期 : 14/02/10 标题 : 变更管理程序 版本 :D.0 页次 :2/4输入流程图输出责任单位重点提示/说明相关文件及表 单工艺、设计 变更讨论表 /变更申请 书1.更改后的模 治具、方法. 2.更改后的生 产技术资料厂务部 工艺部

5、 生产部 品质部1.设计变更审批下 达以执行 2.各资 料所在部门接受已 批准变更的“更改 通知单”后, 按公 司文件与资料管 制程序实施更改.文件与资料 管制程序相关设计变 更后的性能, 尺寸等测试 资料及样品, 更改后的资 料1.客户确认信 息 2.订单 3.批准的样品 承认书 4.内部变更后 的确认信息厂务部 工艺部 生产部 品质部详见补充 说明客户满意度 调查程序 更改后的资 料建立档案管理厂务部 工艺部 生产部 品质部详见补充 说明“图面规格/分 发存档目录表”6 补充说明:6.1 设计变更提出的时机6.1.1 外部变更：由客户提出的设计变更，如：产品的性能、功能、规格参数、外形结构

6、等变更，该类变更通常由客户向永力发出客户变更通知单，由业务部将相关变更通知及料转入工厂内部的工程部/项目小组。6.1.2 内部变更：该类变更由工厂内部的职能部门以变更申请书的形式向工艺部/项目小组提出申请：1）由生产场所所引起的变更：该产品的生产是在不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；该类的变更通常是由工厂内部的厂务部提出申请；2）原材料的变更：指用于直接构成产品组成部分的原材料，该产品的生产是用了不同于生产件批准时的材料，包括：不同的供应商、不同的型号规格等。该类的变更通常来设计变更实施设计变 更确认设计变更 资料存档NGOK源于厂务部或采购部分。及环境管理方面的变更申请由厂务部提出.慈 溪

7、 永 力 电 动 工 具 有 限 公 司制定单位 : 工程 部 ISO9001:2008 程序文件 文件编 号:YL-3C-20-001 修订日期 : 14/02/10 标题 : 变更管理程序 版本 :D.0 页次 :3/43）制程及制程参数变更：该产品的生产过程中的制程参数或制程(包括工序的调整、增减)是不同于生产件批准时流程或参数，该类变更通常由生产部的各个车间提出。4）检查、判定/试验标准的变更：该用于产品的检查(包括抽样、允许等)、判定/试验(包括功能、性能等以及新技术的采用)标准不同于生产件批准时的标准。该类变更通常由各个车间以及品质部提出。5）模治具的变更：使用了新的或改进的工装(

8、不包括易损工装)、模具、铸模、模型等不同于生产件批准时的模具。该类变更通常由各个车间提出。6）人员变更：指环境/品质最高管理者变更以及当制造作业人员变动比例超过 50%时,这类变更通常由厂务部和品质部提出。7)包装方式的变更：用了不同于客户批准的包装方式或材料等变更，这类变更通常由品质部和生产部提出。6.1.3 对于上述变更若涉及到产品的环境物质的影响，也需要进行相关变更申请的提出。6.1.4 设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),由受理者填写“变更申请书”提交部门主管.6.2 变更评审:6.2.1 外部变更：6.2.1.1 工艺部/项目小组接获业务转来客户的设计变更通知单后，由工艺部

9、/项目小组主导对变更的相关资料和变更内容及可行性进行评审；必要时，可召集相关部门进行设计变更的讨论，可包括：变更的可行性、注意事项、库存产品和材料的处理等，评审结果经工艺部主管/项目小组组长核准后，则进行量产实施变更前的确认；如客户要求重新 PPAP 的，则需重新送样进行 PPAP 的核准。若经工艺部等相关部门/项目小组评审后，设计变更缺乏可行性,则由工艺部/项目小组通知业务单位并告知不可行之原因，由业务单位与客户进行沟通和协调以决定是否进行变更。6.2.2 内部的变更(见 6.1.2)，除 6.2.2.1 所规定的外的其他变更，若客户要求没有客户确认的需求，则工厂内部进行相关可行性评审后，就

10、可执行变更。若客户要求进行客户确认，则变更时需经客户同意，方可进行变更。若客户要求重新提交 PPAP 的，须按客户的要求重新提交 PPAP。6.2.2.1 对于“检查、判定/试验标准的变更” 、 “模治具的变更”和“包装方式的变更”必须在正式量产前得到客户的确认，方可进行变更。6.2.2.1 通常由提出部门向工艺部/项目小组变更申请书 ，其中须详细说明变更原因或理由；必要时由由工艺部/项目小组主导对变更的可行性进行评审，经相关部门的讨论评审后，若可行，经厂长或以上人员核准，则由业务单位进行向客户进行变更的申请和确认，若客户有指定格式依指定格式提出。慈 溪 永 力 电 动 工 具 有 限 公 司

11、制定单位 : 工程 部 ISO9001:2008 程序文件 文件编 号:YL-3C-20-001 修订日期 : 14/02/10 标题 : 变更管理程序 版本 :D.0 页次 :4/46.2.2.2 原材料使用变更由执行单位应会同品管单位收集变更前后之相关资料，做为变更有效性的评估；在向客户提出申请时，须一并提供“相关环境管理物质资料” 。6.2.2.3 原材料的变更, 向客户申请变更, 并提供相关环境管理物质资料, 必须得到客户同意方可进行；在没有得到客户批准的情况下, 任何部门严禁自行变更。6.2.2.4 对于所有的产品的环境物质可能变更的项目，均需进行相关环境物质的评估和检测。6.2.2

12、.5 对于人员变更通常由所在部门管理人员提出，经部门主管/经理批准，人事部执行变更，主管/经理级别以上人员变更需由公司最高领导者（总经理）批准，人事部执行变更，如客户有要求时，需通知客户人员变更。6.2.3 不具备向客户提出变更申请条件者(如: 因生产需要在同一类型之间的调机台生产, 机台参数设定, 手动车削改为自动车削等小幅度变更), 可由厂内部门主管决定. 制程条件(如: 客户要求规格内的原料硬度变更), 由制造部门向工艺部提出申请. 确认后由工艺部发出变更后的资料.6.2.4 设计纠错变更(如笔误,图面标错,视图错误等),以及导致的相关文件变更,经评审不需要进行试验验证的,由工艺主管直接

13、填写“变更通知书“,进行更改. 6.3 变更的实施6.3.1 对于客户要求重新 PPAP 的变更，在变更正式实施前，由工艺部/项目小组组长安徘对变 更的要求进行打样交客户 PPAP 确认后，方可进行正式量产的变更。6.3.2 对于不需要进行打样确认或送 PPAP 的变更，由工艺部/项目小组将变更的要求修改到相 关作业指导书或检查标准中。6.4 变更的确认.6.3.1 设计变更由业务部,工艺部收集客户信息,以明确客户是否确认当前的设计变更,以下情形 可视为确认: 1）收到客户的确认书及确认样品；2）特采单；6.3.2 内部变更后应由变更单位会同品管单位追踪确认.6.4 变更资料存档6.4.1 客

14、户设计变更及生产资料变更在获得确认后,由工艺部统一整理完善,报审批准后,填写“ 图面规格/检测标准/分发存档目录表“存档或移交各相应部门.6.4.2 其它变更资料则由各变更单位自行整理,报审批准后,建立档案进行存档.7 记录7.1process设计变更一览表7.2 变更申请书7.3 培训记录编制：陈桃胜 2014-02-09 审核： 批准：伏春祥 2014-02-10 设计变更一览表设计变更一览表内/外部变更：变更文件相关图纸执行情况序 号日期客户图号修改内容页数图号版本执行时间责任人编制：工程更改通知单（工程更改通知单（ECNECN）Engineering Change Notice 编号

15、No.：ECN2013 送至: 品质部 生产部 仓库 供销部 其它：由： 技术部 发出日期： 年 月 日产品名称产品型号更改原因 Reason for Change客户要求 Customer request 内部要求 Internal change 其它 Requested by others零件名称是否同时更改技术 文件图纸 工艺卡 检指针对客户是否同时更改生产 设施设备 模具 工装1 更改内容 Description of Change更改前：更改后：2 制品处理 Stock arrangement 2.1 库存量 Quantity： 本厂 Ourselves：_顾客 Vendor：_ 2.2 处理方法 Arrangement： 报废 Scrap 可用 Usableness： 旧物料用完再用新物料，新物料标识： 修复后用 Repair 其它 Other 3 文件更新 Documentation