科技部社会发展科技司

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1、科技部社会发展科技司科技部社会发展科技司 关于征集关于征集创新医疗器械产品目录创新医疗器械产品目录产品产品 的通知的通知各有关单位：为进一步落实关于促进医药产业健康发展的指导意见 （国办发201611 号） ，加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，现启动创新医疗器械产品遴选工作，面向社会征集创新产品。经评审认定列入创新医疗器械产品目录的产品，优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程中应用推广等。现将有关事宜通知如下：一、创新医疗器械推荐增补产品的条件选择同时符合下述条件的创新医疗器械产品成果，且在国内已取得产品注册证的医疗器械产品：（一）国际原创、国内首创，且关键技术

2、和核心部件具有发明专利；或通过技术创新在功能性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升；（二）具有重大临床应用价值和推动医疗水平提升，具有显著的经济效益和社会效益。二、优先选择符合下述条件之一的产品（一）国内唯一、与国外同类产品相比具竞争力；（二）获得国家科技计划（专项、基金等）支持；（三）按照创新医疗器械特别审批程序（试行） 、 医疗器械优先审批程序进行审批；（四）国产创新医疗器械产品应用示范工程评价较高、区域经济带动性明显；三、征集和报名方式符合上述申报条件的医疗器械领域相关企业下载并填报创新医疗器械产品成果信息征集表 。请将征集表和相关证明材料加盖企业公章，邮寄至医疗器械产业技术创新战略联盟办公室。同时，将电子版提交至邮箱 suwncamdi.org。报送截止时间 2018 年 1 月 30 日，逾期不予受理。联 系 人：苏文娜联系电话：010-65499360，13911737677联系地址：北京市朝阳区东三环路中路建外 SOHO 西区18 号楼 1101 室附件：创新医疗器械产品信息征集表科技部社会发展科技司2017 年 12 月 28 日