《药品不良反应常见问题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品不良反应常见问题（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品不良反应 100 问节选 1.什么叫药品不良反应？ 答：药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英 文 Adverse Drug Reaction，缩写 ADR） 。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反 应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料 之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 2 什么是药品不良事件？ 答：药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确 定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常 出现，此反应
2、不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的 定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有明确 的因果关系。 3 什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎阳预防？ 答：药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉 挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视 物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用（副反应） ，还包括药品毒性作用（毒性 反应）等，副反应只是药品不良反应中的一部分。 一般情
3、况下，药品的副作用程度较轻。如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别 的药。 患者初次服用某种药品，一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有 副作用，如副作用不明显。可适当增加剂量，但不能超过最大剂量。增加剂量后更要密切 观察有无不良反应。 5.什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？ 答：药品对于人是一种外来的“异物” ，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出 反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度， 反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类 免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。 7.药品不良反应
4、可以分为哪几型？ 答：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A 型反 应和 B 型反应。A 型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、 死亡率低，如阿托品引起的口干等，而 B 型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率 较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性 也会发生，如青霉素的过敏反应等。 近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不 良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为 C 型反应，这种分类方法的应 用还不普遍。 9.什么是严重不良反应？ 答：根据国际惯例，
5、严重不良反应应指用药后出现并造成下列后果之一的反应： （1）死亡或威胁生命；（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的残疾或机 能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。 13.为什么要警惕药品不良反应？ 答：如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量 有限（500-3000 人） ，病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇或儿童） ，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大 面积使用后方能发现。因此，应警惕药品不良反应，尤其是应警惕新上市药品的不良反应。32是不是重要的不良反应比西药少？ 答：中药的使用讲究辨证
6、论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学物 质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格的说，在这样的情况下服用中 药，有助于减少和避免不良反应。但是如果不遵守辨证论治的原则或者辩证不当，组方不 合理，中药材质量有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂在使用过 程中，不良反应也很多，应该引起重视。 38.中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？ 答：中、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用 药不一定能提高疗效反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意 见，医生也应该加强这方面知识的学习。 55.不同的人服用同样的药，
7、为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？ 答：主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。 61.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 答：是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明 书中规定的用法、用量等要求。 具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照医疗事故处理办法等有关规定进行。62.药品不良反应与药品质量事故有区别吗？ 答：药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量 是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不 能认为有了不良反应就一定是药品质量的问题，就一定是药品质
8、量事故。 68.用药为什么要遵守说明书规定的剂量？ 答：药品使用说明书规定的剂量一般是指 18-60 岁的成年人一次用药平均用量或用量 范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理药物作 用范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在 这个剂量范围里也能出现毒性反应，应该引起注意。 83.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？ 答：建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新 的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同 样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和
9、身体健康。 99 发现可疑不良反应应向谁报告？ 答：发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报 告。 100.医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？ 答：发现可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，对不良反应给以适当治疗并按规定 及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良 反应报告表。 101.药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？ 答：先让患者停用可疑药物，再去医疗单位就诊并认真登记，及时报告公司负责药品 不良反应监测工作的部门或人员填写药品不良反应报告表，按规定上报。 108.什么是药品不良反应报告表？如何索取？答：根据药品不良反应监测管理办法（试行） 第十四条和附件的规定，药品不良 反应应报告表由国家药品监督管理局统一编制，可向国家或当地省级药品不良反应监测中 心索取。
