消渴降糖胶囊中试产品简明工艺

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1、消渴降糖胶囊中试产品简明工艺消渴降糖胶囊中试产品简明工艺1、 【标准处方标准处方】 番石榴叶 3000 g 淀粉 5 g制成 1000 粒（每粒相当于原药材 3 g）2、中试生产按处方量的、中试生产按处方量的 10 倍量投料，即中试生产的处方如下倍量投料，即中试生产的处方如下番石榴叶 30000g 淀粉 50g制成 10000 粒（每粒相当于原药材 3 g）3、制法、制法 取番石榴叶，加 14 倍量的水煎煮二次，每次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.25（80） ，放冷，加 4 倍量乙醇，搅匀，静置 24 小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.281.30（7080）的稠膏，

2、烘干，粉碎，过筛，加入淀粉 50 g 及 60%乙醇 300 毫升，用 16 目筛制成颗粒，装入胶囊中，每粒装0.3 g，即得。【性状性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒状粉末：味甘、涩。【鉴别鉴别】应符合自拟的消渴降糖胶囊质量标准鉴别项下的有关规定。【检查检查】应符合胶囊剂项下的各项规定（中国药典 2000 年版一部附录 I L）【含量测定含量测定】应符合自拟的消渴降糖胶囊质量标准含量测定项下的有关规定。【功能主治功能主治】生津止渴，甘平养胃，涩敛固阴。用于多饮、多尿，多食，消瘦，体倦无力，尿糖及血糖升高之消渴症；轻度及中度成年型糖尿病。【用法用量用法用量】口服，一次 35 粒，一日 3 次。【规格规格】每粒装 0.3 g (相当于原药材 3 g)【贮藏贮藏】密闭，防潮。【有效期有效期】2 年