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1、1医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测1、前言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。2、热力灭菌效果监测方法2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法化学监测法：理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每
2、个包内都放。对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次 B-D 试验。监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953 或 SSIK31）菌片，含菌量2为 5.01055.0106cfu/片，在 1210.5条件下，D 值为1.31.9min，杀灭
3、时间（KT 值）19min，存活时间（ST 值）为3.9min。监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内，置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下，取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经 561培养7d（自含式生物指示物按说明书执行） ，观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对照和阳性对照。结果判定：培养基颜色未改变，则判定为灭菌过程合格；若培养基颜色由紫红色变为黄色，则判定为灭菌过程不合格。注意事项：监测所用化学指示物
4、或生物指示菌片，必须经卫生部认可和批准使用的，并在有效期内使用。生物监测应一月一次。2.2 干热灭菌效果监测方法化学监测法：将 35 个化学指示物分别放入待灭菌物品包中，并将包置于灭菌器最难达到灭菌的部位，经一个灭菌周期后，取出化学指示剂根据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外各点，引出导线，关好柜门，由记录仪中观察温度的上升与持续时间。结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线，则判定灭菌3过程合格，否则判定为灭菌过程不合格。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片，
5、含菌量为 5.01055.0106cfu/片，在温度为 1602时，其 D 值为1.31.9min，存活时间3.9min，死亡时间19min。检测方法：将菌片装入灭菌试管中（1 片/管） 。于柜室内每层靠门把手处放置两管，试管塞式试管帽放于试管旁，关好柜门。经一个灭菌周期后，待温度降至 80时，打开柜门，加塞（或帽） 。取出试管带回实验室。在无菌操作条件下加入营养内汤培养基（5ml/管） ，于 361培养7d。结果判定：若每管肉汤清亮，则判定为灭菌过程合格。若其中有一管肉汤混浊，则判定为灭菌过程不合格。注意事项：所用指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。该微生物的 D 值为 22.3氧乙烷
6、（EO）灭菌效果监测仪器监测法：按照 GB18279-2000 医疗器械，环氧乙烷灭菌确认和常规控气附录 C 中 C3.1 的要求进行。化学监测法：将化学指示卡放于常规测试包内，与待灭菌物品包放入柜室内，经一个灭菌周期后，取出指示卡，与标准包板进行比较，当指示卡上的色块与标准色板上的色块颜色一致，则判定为消毒工艺符合要求，产品可以放行；否则判定为消毒工艺不符合要求，产品不予放行。生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片。含菌量为 5.01055.0106cfu/片。抗力要求为：在环氧乙烷剂量为4600mg/L30mg/L，作用温度为 542，相对湿度为 60%10%的
7、条件下，杀灭 90%的.65.8min，存活时间7.8min，死亡时间58min。在消毒效果监测时菌量为 5.01035.0104cfu/片。放置菌片的数量应足够多，通常情况下，柜室容积200mg/L，为消毒合格。其他消毒因子消毒效果监测：以消毒后采样作致病菌检测，未检出致病菌为消毒合格。2.14 其他织物消毒效果监测采样时间：消毒烘干后采样方法：按物品表面采样方法进行检测方法：按相关致病菌检测方法进行结果判定：以未检出相关致病菌为消毒合格2.15 一次性使用医疗用品产品污染监测采样方法：随机抽样，采样量按消毒管理办法规定执行检测方法：按一次性使用卫生用品卫生标准 （GB15979-2002）
8、要求进行检测。结果评价：细菌总数20cfu/g 或 ml，致病菌、大肠菌群、真菌均不得检出为合格。其中任一指标超标或检出，则判定为不合格。注意事项：凡是用于医疗服务活动的卫生用品均按医疗用品对待；每个批次的产品均经检测合格后方可使用。储存产品过多，应每半年监测一次。2.16 灭菌物品灭菌质量监测采样时间：灭菌烘干后，储存期间10采样方法：按包的大小、种类随机抽样检测方法：按无菌检测方法进行检测结果评价：需厌氧菌和真菌均未检出则判定为供试品灭菌合格；若有一项指标检出，则判定为供试品灭菌不合格。注意事项：灭菌物品应每月监测一次；新灭菌设备或灭菌设备维修后首次使用，应监测合格后方可使用。若某个包监测
9、不合格，则该锅次的所有产品均不得放行或进行收回。2.17 诊疗机械清洗质量监测监测时间：清洗后、消毒或灭菌前抽样方法：随机抽取 35 个待灭菌包。检测方法：目测法和生化检测法目测法是用肉眼观察或借助放大镜进行检测，主要作为初步检测。生化检测法是借助生化试剂进行检测。结果的判定：无肉眼可见血渍、污渍、水垢等残留物和锈斑，且生化检测结果阴性，为清洗合格。否则为清洗不合格。注意事项：医院内质量控制部门应定期监测，清洗部门应日常监测，疾控部门进行不定期监测，执法部门进行不定期检查。11（英文版 ） Two regulations promulgated for implementation is in
10、 the party in power for a long time and the rule of law conditions, the implementation of comprehensive strictly strategic plan, implementation in accordance with the rules and discipline to manage the party, strengthen inner-party supervision of major initiatives. The two regulations supporting eac
11、h other, the adhere to a positive advocate, focusing on morality is of Party members and Party leading cadres can see, enough to get a high standard; around the party discipline, disciplinary ruler requirements, listed as “negative list, focusing on vertical gauge, draw the party organizations and P
12、arty members do not touch the“ bottom line “. Here, the main from four square face two party rules of interpretation: the first part introduces two party Revised regulations the necessity and the revision process; the second part is the interpretation of the two fundamental principles of the revisio
13、n of laws and regulations in the party; the third part introduces two party regulations modified the main changes and needs to grasp several key problems; the fourth part on how to grasp the implementation of the two 12regulations of the party. and revised the necessity and revised history of the CP
14、C Central Committee the amendment to the Chinese Communist Party members and leading cadres honest politics several guidelines and column 1 by 2015 to strengthen party laws and regulations focus. Two party regulations revision work lasted a Years, pooling the wisdom of the whole party, ideological c
15、onsensus, draw historical experience, respect for the wisdom of our predecessors, which reflects the unity of inheritance and innovation; follow the correct direction, grasp the limited goals, adhere to the partys leadership, to solve the masses of the people reflect a focus on the problem. The new
16、revision of the and , reflects the partys 18 and the eighth session of the third, the spirit of the fourth plenary session, reflecting the experience of studying and implementing the General Secretary Xi Jinping series of important speech, reflects the partys eighteen years comprehensive strictly practice. (a) revised two regulations of the party need of in based on revised, the promulgation
