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1、文件编号文件编号SD-PC-009程序文件程序文件页页 号号第第 1 页页 共共 3 页页标题：设计开发控制程序标题：设计开发控制程序第第 1 版版第第 0 次修改次修改1、目的：对设计开发全过程进行控制，确保设计开发之新产品能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。2、适用范围：适用于本公司所有产品设计开发的全过程。3、职责：3.1 总经理是本程序的主管领导，负责新产品开发项目申报书的批准和相关资源的配合。3.2 生产办经理负责评审验证报告及设计过程的组织协调工作。3.3 销售办是本程序的协助部门，负责提供市场信息和市场调研结果；综合办负责本程序所需资源的采购工作。3.4 开发办是本程序的实施
2、部门，负责组织和协调试制试产工作。4、程序：4.1 程序步骤4.2 设计开发和策划4.2.1 相关部门根据市场需求信息、订货合同、顾客要求或企业发展趋势，提出新产品开发项目，编制新产品开发项目申报书 ，由总经理批准签署意见后交开发办实施。 4.2.2 开发办经理指定有能力负责开发项目工作的人员实施并确定完成时间。4.3 设计和开发输入4.31 开发办组织编写“设计任务书” ，由开发办经理审核。任务书应包括以下内容：产品名称、型号规格、主要技术参数和性能指标(包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求)。4.3.2 开发办根据“设计任务书”编写“项目开发工作计划” ，内容应包括设计开发阶段的划分，明确
3、每个阶段的任务与责任，进度安排，呈开发办经理审核，总经理批准后实施。4.4 设计和开发输出4.4.1 设计人员根据“设计任务书”的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿，包括产品配方零配件等文件和图样以指导采购、生产、检验包装、防护、贮存、搬运、安装。4.4.2 由开发办经理对相应的输出文件进行审核，如有问题直接修改，确保与产品生产、贮存、搬运、使用、维护、处理和安全性相关的设计特性明确且满足设计输入的要求。批准：批准： 编制：编制： 实施时间：实施时间：设计开发输入设计开发输出设计开发评审设计开发和策划试制和验证设计确认设计更改文件编号文件编号SD-PC-009程序文件程序文件页页 号号第第
4、2 页页 共共 3 页页标题：设计开发控制程序标题：设计开发控制程序第第 1 版版第第 0 次修改次修改4.5 设计和开发评审4.5.1 开发办经理组织有关部门负责人及具有专业知识的工程技术人员进行评审，评审应说明设计输出的适宜性，关键点以及存在问题的区域和可能的不足。评审的内容包括标准的符合性，采购的可行性，加工的可行性，可检验性，结构的合理性，美观性等；开发办根据评审的内容整理出“产品配方表”和“图面设计审查表” ，作好评审结论，总经理批准后，开发办负责对输出文件修改并作好记录，交生产办开模试制。4.6 样品试制和设计验证4.6.1 设计评审通过后，生产办根据相关设计文件开模制作样品；关系
5、到设计输入的结构和功能，需要进行试验验证，可将已经证实的类似的设计的有关证据作为本次设计的验证记录，对于外购件，需有相关测试报告，表明结构功能已达到使用要求。4.6.2 开发办试验室按产品配方的要求配制材料，待模具及零配件完成后交给生产办试模制出样品。4.6.3 样品需要组织相关人员进行审查，审查内容包括组装样品外观的整体性，各种功能效果，成本与预估是否一致等，并且作好“样品审查记录表” 。4.6.4 开发办综合所有检测结果，进行分析，如有不符合“设计任务书“要求，需对输出文件进行相应修改，确保“设计任务书”中每一项技术参数或性能指标都符合要求并有相应的验证记录。4.7 设计和开发确认样品审查
6、、验证完成后，开发办即组织部门负责人进行设计确认，确认内容包括：产品各项指标是否达到设计输入要求、技术资料是否齐备，是否指导生产，是否符合安全、环保性要求，并作好记录。最后呈报总经理批准后可准备批量生产。4.8 设计和开发更改4.8.1 设计人员需正确评估：设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性可靠性、用后处置等方面的影响。4.8.2 在设计过程中的设计更改4.8.2.1 根据相关设计人员开会研究、设计评审、验证确认报告等进行更改，可在初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。4.8.3 在产品定型后的设计更改4.8.3.1 设计确认以后，不得随意更改。各部门若有更改意见，可
7、以以书面形式提交给开发办，由开发办评估更改的可行性和必要性。对以下情况的设计更改要进行评审，评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付的产品的影响， 文件编号文件编号SD-PC-009程序文件程序文件页页 号号第第 3 页页 共共 3 页页标题：设计开发控制程序标题：设计开发控制程序第第 1 版版第第 0 次修改次修改必要时应重新组织进行设计：a批量生产时发现有严重的质量或技术问题；b顾客使用后发现有严重质量问题或安全隐患；c新材料或新工艺等技术有重大突破时；d关键元件和材料或产品结构有重大变动时。4.8.3.2 对一般性的涉及设计的文件更改按文件控制程序的规定进行。4.8.3.3 对已获得认证(如 GS、UL、CCC 等)的产品的重要更改除了按 3.8.2 执行外还要向相应的认证机构申报并获得批准后方可执行。5、记录表格5.1 SDMR411 “新产品开发项目申报书”5.2 SDMR412 “设计任务书”5.3 SDMR413 “项目开发工作计划”5.4 SDMR414 “图面设计审查表”5.5 SDMR415 “设计验证记录表”5.6 SDMR416 “成本分析表5.7 SDMR417 “样品审查记录表”5.8 SDMR418 “设计确认记录表”5.9 SDMR404 “SMC 生产配方单”
