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1、 第三节第三节 几种主要的外国药典几种主要的外国药典一、一、美国药典美国药典 (USP)全称 The United States Pharmacopoeia 最新第 33 版美国国家处方集( National Formulation,NF) 最新 NF28USP 与 NF 合并为一册出版,如目前最新版本 USP33-NF28。美国药典由凡例(Notice)、正文(Monographs)、附录(General Chapter, Reagents, Tables)、索引(Index)组成。与中国药典的区别:化学文摘(CA)登录号、参比物质要求;各项目编排顺序不同二、二、英国药典英国药典(BP)Br
2、itish Pharmacopoeia 最新 2010 年版 BP(2010)英国药典的组成为凡例(The General Notices)、正文(Monographs)、附录(Appendices)、索引(Index)与中国药典的区别:化学文摘(CA)登录号、作用与用途(中国药典的类别)、可能的杂质结构由欧洲药典转载而来的品种标记:五角星围成的圆圈,并在定义前加斜体予以区分;起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注明。三、三、日本药局方日本药局方(英文缩写英文缩写 JP) 现为第现为第 15 改正本改正本 JP (15) 分为两部,合订为一册。与中国药典的区别: 化学文摘(CA)登录
3、号、容器、有效期。四、四、欧洲药典欧洲药典全称 European Pharmacopoeia,缩写 Ph. Eur. 最新版本为第 6 版欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版与中国药典的区别:可能的杂质结构药典 英国药典 美国药典 美国国家处方集 日本药局方 欧洲药典 全称及缩写 British Pharmacopoeia 缩写 BP The United States Pharmacopoeia 缩写 USP National Formulation,缩写 NF 简称 JP European pharmacopoeia, 缩写 Ph.Eur. 目前版本 最新 2010 年版,缩写 BP(2010) 最新第 33 版 (即 USP 33 ) NF28 版 第 15 改正本 即 JP(15) 第 6 版 制订、出版单位 英国药品委员会 美国药典委员会 美国药典委员会 由日本药局方编集委员会编篡 欧洲药品质量委员会(EDQM) 与Ch.P的不同 化学文摘(CA)登录号、作用与用途、可能杂质结构 化学文摘(CA)登录号、参比物质要求 化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。 可能的杂质结构