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1、新型口服抗凝剂增加胃肠道出血风险新型口服抗凝剂增加胃肠道出血风险医脉通 2013-09-17 分享新型口服抗凝剂（Novel Oral Anticoagulant,NOA）包括凝血酶和 Xa 因子抑制剂，均显示出较好的抗凝效果而且使用方便。但是不明确这些药物是否会增加患者消化道出血的风险。一项大型文献回顾分析发现，NOA 可能增加胃肠道出血风险但这似乎和药物选择及用药指征相关。该研究发表于 2013 年 7 月份的Gastroenterology杂志 Gastroenterology.2013 Jul;145(1):105-112.全文下载 。荷兰鹿特丹 ErasmusMC 大学医学中心 I.
2、 Lisanne Holster 博士和同事进行了一项包含 17 个随机对照试验（RCT）的荟萃分析，结果表明，与接受标准治疗的患者相比，使用新型口服抗凝剂治疗的患者胃肠道出血风险增加 55%。亚组分析表明，增加的风险主要来自 4 项试验其中 2 个是急性冠脉综合征（ACS）研究（OR 5.21），另 2 个是急性静脉血栓栓塞研究（OR 1.59）。房颤的 OR值为 1.21，整形外科术后预防血栓的 OR 值为 0.78。在另一项亚组分析中，与包括依诺肝素、华法林、抗血小板药物或安慰剂在内的标准治疗组相比，达比加群（Pradaxa）和利伐沙班（Xarelto）均明显增加胃肠道出血风险（OR 分
3、别为 1.58 和 1.49）。而阿哌沙班（Eliquis）和依度沙班没有增加出血风险（OR分别为 1.23 和 0.31）。Holster 和同事发现有以下适应症的患者服用 NOA 没有增加胃肠道出血风险： 非瓣膜性房颤卒中的预防 骨科手术后深静脉血栓（DVT）的预防 医源性静脉血栓栓塞（VTE）的预防研究概述研究概述Holster 指出，以往关于 NOA 的系统评价受到特定剂型和适应症的限制，而且缺少关于胃肠道出血的数据，同时所得出的结论也不一致。因此他们重新检索文献，进行系统评价。研究者起初在 Meta 分析和系统评价中初步确定了 43 项研究（n=151568），只有上述 17 项研究
4、包含胃肠道出血的数据。总体上说，胃肠道出血的发生率较低（1.5%），但这是服用该类药物的主要不良反应（89%）。但是全部 43 项研究都有作为次要结局指标的临床相关出血（主要或非主要）的数据。数据汇总后显示，与标准治疗组相比，这些研究（口服 NOA）都显示出中度的胃肠道出血风险增加（OR 1.16）。将所有 ACS 研究的数据汇总分析发现，口服 NOA 的临床相关出血风险是骨科手术预防性用药的两倍（OR 2.1：1.05）。其它的适应症中口服 NOA 临床相关的出血风险没有增加，这与文献报道一致。达比加群、利伐沙班和阿哌沙班已被 FDA 批准使用；这三种药物能减少非瓣膜性房颤患者的卒中风险；利
5、伐沙班还被批准用于髋关节和膝关节置换后 VTE 的预防，以及减少VTE 复发的治疗。上面提到的口服抗凝药（除达比加群）及贝曲西班，都是凝血因子 Xa的拮抗剂，达比加群是直接凝血酶抑制剂。影响凝血的联合用药低剂量的阿司匹林、短效口服非甾体类抗炎药（NSAIDs）或多种 NSAIDs 联合使用或与其他药物合用的使用与否，都会使试验特性发生改变。文章显示，Egger 回归和漏斗曲线提示没有发表偏倚的证据。这项研究的局限性包括：原始数据本身的局限性，提供胃肠道出血数据的研究相对较少（少于一半），以及没有关于合并使用其他药物的相关数据。研究评论研究评论在大多数分析中都有中度到高度的异质性。Calgary
6、 大学 Steven J. Heitman 博士在随刊评论中说，“尽管文章中没有特地说明，但是用药适应症似乎是异质性的重要来源。”评论者们为这些新药缺乏拮抗剂感到遗憾。“NOA 造成出血风险增加这一事实，对于它的广泛使用是一个警示。”他们呼吁尽快制订清晰简明的指南，来管理口服 NOA 引起的胃肠道出血患者。“这项 meta 分析的主要亮点是它将关注点放到胃肠道出血这一点上。”文章的审查者如是说，“将来一些消化道出血事件更好的报道有助于对患者进行分层治疗，可采用保护消化道的药物”。编译自：GI Bleed Risk of Newer Blood Thinners Varies.medpage.Jul14,2013.
