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1、北京天健华成原创作品系列1.进口化妆品注册申报的一般概念.12.化妆品进口注册的基本常识.13. 进口化妆品注册申报流程是怎样的？.24.进口化妆品批文注册申报周期及费用？.25.化妆品进口审批和检测部门是哪？.3 6.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么？.5 7.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求？.6 8.进口系列化妆品如何注册申报？.9 9.进口化妆品注册申报配方有哪些要求？.11 10. 进口化妆品注册申报产品的质量控制要求及包装有哪些规定？.12 11.进口化妆品注册如何加快审批进程？.12 12.何谓进口化妆品三证？.13 13.进口化妆品关税是多少？.14 14.进口化妆
2、品中文标签如何备案？/进口化妆品中文标签备案申请 .15 15.进口化妆品注册申报如何选择代理机构.15 16. 2010 年 4 月 1 日新规后进口化妆品审批政策发生哪些变化？.1817.如何甄别进口化妆品申报注册全攻略原创.191.进口化妆品注册申报的一般概念进口化妆品注册申报的一般概念1.所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门： 国家食品药品监督管理局食品许可司），然后才能进行正常报关手续； 2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各 小类之间，申请周期和费用是有区别的，有的区别较大； 3.中国官方对于化妆
3、品的概念：， “是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面 任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日 用化学工业品。 ”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保 健食品或药品；4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。5.化妆品的备案申请不是直接向 SFDA 提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物 检测），检测合格才能向 SFDA 提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在 这里）。6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某
4、 一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。这点比较重要，因 为太多人问过这个问题。7.化妆品批文有效期为 4 年，4 年后需要延续。延续时国家不收费。2.化妆品进口注册的基本常识化妆品进口注册的基本常识一、进口化妆品应如何界定概念？一、进口化妆品应如何界定概念？北京天健华成原创作品系列天健华成：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、 指趾甲、口唇齿等） ，以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保 持良好状态为目的产品。 （注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理， 不过牙膏只列入商检项目） 。二、化妆品具体分
5、为哪些种类？化妆品具体分为哪些种类？天健华成：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 共九类产品；普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾） 甲类和芳香类共五类。三、什么样的进口化妆品需要审批？什么样的进口化妆品需要审批？天健华成： 所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品） 、进口化妆品 新原料必须由国家药监局（国家药监局（SFDA)备案审批。3. 进口化妆品注册申报流程是怎样的？进口化妆品注册申报流程是怎样的？天健华成：自二四年七月一日开始，国家卫生
6、部简化进口非特殊化妆品程序为备案 制，特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需 由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审 核、核发备案凭证等程序。2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审 评、核发注册批件等程序。注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件，批件格式为：进口特殊用途化妆品 批准文号体例为国妆特进字 J*，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字 J*。批准文号（备案号）中“*”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺 序，每年度从0001号开始分
7、别编排。4.进口化妆品批文注册申报周期及费用？进口化妆品批文注册申报周期及费用？申报进口化妆品批文一般需要多长时间？申报进口化妆品批文一般需要多长时间？天健华成：进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般 在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：北京天健华成原创作品系列1、检验时间：、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在4060天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的 检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做 SPF 值、斑贴试验及 PA 试验，时间 需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，
8、整个检测 周期约为150天。2、评审时间：、评审时间：国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年 12次，分别每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。3、资料准备情况的影响：、资料准备情况的影响：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评 委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。天健华成提 示：委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。4、评审政策的影响：、评审政策的影响：化妆品卫生行政许可工作按卫生部健康相关产品卫生行政许可程序
9、 （卫监督发2008124号） 、 国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局（SFDA） 化妆品卫生行政许可申报受理规 定和化妆品卫生规范（2007年版） 等有关规定和技术要求进行。天健华成提示：官方 经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。化妆品申报一般需要多少费用？化妆品申报一般需要多少费用？天健华成：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的卫检费用（样品检测） 、 第三方收费和审评费用（其中审评费自2009年1月1日起国家财政部已取消） 。卫检费：卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、 广州等地进行，三地费用标准基
10、本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准 会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特 殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。比如防 晒类的一般都要做斑贴实验、SPF 值试验、PA+试验，都要单加费用，斑贴试验1500元； SPF 值试验5000元起，指数每高5个点，费用加1000元；PA+试验11000元起，PFA 值每高 一个点，费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元， 费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。天健华成提示：此三家检
11、测机构为 传统权威机构，价格透明。切勿听信某些代理公司恶意报低价，申报过程中又以各种理由 增加收费。第三方收费：第三方收费：主要指证明材料的公证和翻译费，一般每个产品在1000元左右。以上二者相加，就是正常的申报费用了。代理服务费：代理服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务 费，北京天健华成国际投资顾问有限公司是业内知名的正规专业的品牌代理公司，多年从 事保健食品、化妆品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报，全天候24小时咨询电话为： 86-010-51664481，或400-657-8487 。5.化妆品进口审批和检测部门是哪？化妆品进口审批和检测部门是哪？化
12、妆品检测机构是哪个部门？化妆品检测机构是哪个部门？北京天健华成原创作品系列天健华成：进口化妆品可根据企业情况，首选以下三个单位进行检验（其次有6家地方 疾控中心亦可供选择，天健华成提示：建议选择推荐的三家首选机构，其他检测机构系新 增）：1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 联系电话：010-67791264 地址：北京市朝阳区潘家园南里七号 检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品2、上海市疾病预防控制中心 联系电话：021-62096059 地址：上海市长宁区中山西路1380号 检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品3、广东省疾病预防控制中心 联系电话：020-84197952 地址：广州市新港西路176号 检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品其他检验机构：北京市疾病预防控制中心，辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预 防
