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1、新通则要求提供资料清单及部分资料要求新通则要求提供资料清单及部分资料要求一、食品生产许可申请书； 二、申请人的身份证（明）或资格证明复印件； 三、拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书 （必须有明确的住所并与企业安全承诺书上承诺的住所一致） ；四、平面图：（一） 食品生产加工场所及其周围环境平面图；（二） 生产加工各功能区间布局平面图；（三） 设备布局图（可在车间布局平面图中标示）五、食品生产设备、设施清单；六、食品生产工艺流程图；七、食品安全专业技术人员、管理人员名单：附：质量检验机构或专（兼）职质量检验人员检验资格和能力证明八、 食品安全管理规章制度文本：（一）申请人治理结构；（二）质量安
2、全目标；（三）质量安全管理制度；（四）不符合情况管理办法；（五）技术标准、工艺文件：1 所列的相关现行有效的国家标准文本；2 执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；3 技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存 2 年的规定；4 企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收
3、集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等；5 产品配方。（六）人员要求管理制度：1 技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；2 生产、质量、检验技术人员岗位责任；3 食品质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划；4 从业人员健康管理制度。（七）主要原料及产品管理制度：1 原料进货查验制度；2 不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；3 半成品、成品的不合格判定规定及相关处理办法；4 设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法；5 出厂不合格产品的召回制度。（八）企业采购验收制度：1 原辅料供应商评价办法；2 进货验收制度；3 采购制度；4 采购文件；5 主
4、要原辅材料产品标准。6 采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度（九）过程管理制度：1 生产过程质量管理制度及相应的考核办法i.进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查；ii.清洁作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进行食品的加工、生产；iii.所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触湿物料的设备和工器具使用前、后应清洗，接触干物料的设备和工器具使用前、后应用干法清扫(必要时采
5、用湿法清洗并干燥)；iv.企业的质量检验机构每星期均需对清洁区的空气质量进行监测并记录。 2 确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；3 企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。（十）危害分析与关键控制点体系：1 企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系。2 关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书（十一） 产品防护管理制度：1 有效防止生产加工中食品污染、损坏或变质的制度；2 运输过程防止食品污染、损坏或变质的制度
6、（十二） 检验管理制度：1 产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）：i.出厂检验应自行检验。出厂检验合格的产品应当符合食品安全国家标准，检验不合格的不得出厂；ii.对出厂的产品逐批出厂检验，并保存检验报告2 年，样品保留至保质期；iii.检验合格的食品，标识检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告。2 检测设备管理制度3 委托检验合同或协议i.出厂检验项目依照细则要求委托检验的，企业应和有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。（十三） 食品安全事故处置方案九、 相关法律法规规定应当提交的其他证明材料：（一）房屋、土地产权证明（注） ；（二）租房、租地合同及出租方的房屋
7、、土地产权证明（注） ；（三）环保证明（环评报告、排污许可证或排污达标鉴定报告等） （注）（四）取水证明（抽取地下水作为生产原料的企业）注：新设立企业和迁址、改扩建企业须提供。其他换证企业不要求。附录附录 A A 食品生产企业卫生规范要求食品生产企业卫生规范要求一、一、有食品良好生产规范的应满足其要求。有食品良好生产规范的应满足其要求。二、二、有食品企业卫生规范的应满足其要求。有食品企业卫生规范的应满足其要求。三、三、其他食品应满足食品企业通用卫生规范的要求。其他食品应满足食品企业通用卫生规范的要求。四、食品良好生产规范目录：食品良好生产规范目录：五、食品企业卫生规范目录：食品企业卫生规范目录
8、：1. GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范 六、每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。每一班次都应做好器具清洁、消毒记录。 七、生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交生产操作应衔接合理，传递快捷、方便，防止交叉污染。叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。八、八、同一车间不得同时同线生产不同的产品；不同工序的同一车间不得同时同线生产不同的产品；不同工序的容器应有明显标记，不得混用。容器应有明显标记，不得混用。 九、生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求，搞好个人卫生。
9、要求，搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时，必须更换工作服、鞋、帽，重新进行消毒。用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒，每日更换，并且只允许在洁净区内穿用，不准带出区外。 、 原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。原辅料进入生产区，必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料必须除去外包装，若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。十一、清洁作业区详细要求十一、清洁作业区详细要求（一）通用要求：通用要求：1. 应依据清洁要求程度，将各车间分为生产处理区、一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区，不同清洁度的作业区应有明显的标识区分，各区之间应视清洁程度给予有效隔离，防止交叉污染。
