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标准品的使用和保管制度标准品的使用和保管制度编制部门： 质量部编号： SMP-QM-022-00页数：2 页起草人日 期审核人日 期批准人批准日期执行日期分发部门质量部、化验室目的：保证实验用标准品的可靠性、有效性及供应及时。范围：阐述了标准品的种类、存放和取用等规定。责任：化验员、QC 负责人内容：1.标准品的种类1.1 中国药品生物制品检定所分发的参考标准品1.2 进口的参考标准品1.3 工厂内部的参考标准品1.4 各种仪器较正品2.标准品的存放2.1 标准品应编号存放，列表备查。2.2 未开封的标准品，放在干燥器中置于冰箱内，已开封的标准品如不需放置冷处的，可置室内干燥器中。2.3 干燥器中干燥剂应经常检查，及时更换。存放标准品的干燥器不应再存放其它样品。3.标准品的取用3.1 取用标准品时，应认清品名，避免拿错。3.2 取用存放在冰箱中的标准品时，应待温度与室温相同时，再打开瓶盖，以免水分进入，影响标准品。3.3 用过之后，应立即将原包装整理好，及时放回原处，以免混乱或影响他人使用。3.4 每次取用标准品后，应及时登记“标准品使用发放记录” ，包括使用日期、取量、使用人等。4.遇下列情况之一时，应及时报告标准品主管人。4.1 所取用标准所剩不多。4.2 需用新标准品。4.3 所用标准品有效期限临近。
