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1、其它食品（牛初乳配方粉）生产许可证审查细则其它食品（牛初乳配方粉）生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的牛初乳配方粉指以全脂奶粉、乳清粉、牛初乳粉、葡萄糖、植脂末为主要原料，加入适量的低聚糖、复合维生素、矿物质及其他辅料，经混合加工而成，蛋白质含量不低于 10%、免疫球蛋白含量在750mg/100g 以上、以补充免疫球蛋白等乳营养成分为主要目的的食品。牛初乳配方粉的申证单元为 1 个，即其它食品（牛初乳配方粉） 。在生产许可证上要注明获证产品名称，即其它食品（牛初乳配方粉） 。其它食品的生产许可证有效期为 3 年，其产品类别编号为 280
2、1。二、基本生产流程及关键控制环节二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。原料验收；称量；混合；过筛；包装；检测；入库。（二）关键控制环节。原料称量；混合；过筛；包装；生产环境。（三）容易出现的质量安全问题。1、外来异物。2、混入金属。三、必备的生产资源三、必备的生产资源（一）生产场所。1生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清洁作业区必须达到 30 万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代） 。2车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。3生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。4清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，
3、符合生产需要。地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作。 （二）必备的生产设备。称量设备；混合设备；过筛设备；充氮抽真空包装设备。四、产品相关标准四、产品相关标准GB7718 -2004预包装食品标签通则 ；GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则 ，备案的有效企业标准。五、原辅材料的要求五、原辅材料的要求（一）生产所用原料、辅料相应国家标准或行业标准的规定。（二）食品添加剂应当选用 GB2760食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定。（三）如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用
4、获得生产许可证企业生产的产品。如选用进口原料，必须使用进出口检验检疫部门检定合格的产品。六、必备的出厂检验设备六、必备的出厂检验设备分析天平（0.1mg） ；干燥箱；免疫球蛋白测定装置；蛋白质测定装置；干热灭菌器；湿热灭菌器；水浴锅；生物培养箱；生物显微镜；无菌操作室或超净工作台。七、检验项目七、检验项目依据产品执行备案的企业标准。牛初乳配方粉质量检验项目表序号检验项目发证监督出厂备注1热量2感官3净含量4蛋白质5脂肪6免疫球蛋白 IgG7碳水化合物序号检验项目发证监督出厂备注8灰分9水分10铅11砷12硝酸盐13亚硝酸盐14霉菌和酵母15菌落总数16大肠菌群17致病菌18黄曲霉毒素 M119
5、标签八、抽样方法八、抽样方法对于现场核查合格的企业，核查组在完成必备条件现场核查工作后，在企业成品仓库内，按企业申报的申证单元及生产工艺，每一申证单元产品及生产工艺随机抽取 1 个包装规格且检验项目最多的一个产品进行发证检验。抽样基数不少于 200 个销售包装。抽样数量：500g 以下包装为 16 个销售包装；500g 以上包装的抽样数量为 10 个销售包装。所抽取的样品应分成 2 份，1 份为检验用样品，1 份为为备查样品。样品确认无误后，由抽样人员填写抽样单和封条，抽样单和封条应有抽样人员和企业代表签名、抽样单位和生产企业公章、抽样日期，当场封存样品。九、其他要求九、其他要求（一）清洁作业
6、区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。（二）进入洁净区的人员应进行定期体表微生物检查。（三）企业标准中的检验项目应符合下表规定的相应要求。牛初乳配方粉质量检验技术要求表序号检验项目技术要求检测方法备注序号检验项目技术要求检测方法备注1热量1500kJ/100g （符合企 业标准）企业标准规定的方法2感官符合企业标准企业标准规定的方法3净含量国家质量监督检验检疫总局 75 号令定量包装商品计量 监督管理办法 、企业执行标 准及标签明示值按相应企业标准要
7、求 进行检验4蛋白质10%企业标准规定的方法5脂肪符合企业标准企业标准规定的方法6碳水化合物符合企业标准企业标准规定的方法7水分符合企业标准企业标准规定的方法8灰分符合企业标准企业标准规定的方法9免疫球蛋白IgG，750mg/100g 企业标准规定的方法10铅符合标准 GB10767GB/T5009.1211砷符合标准 GB10767GB/T5009.1112硝酸盐（以 NaNO3 计）符合标准 GB10767GB/T5413.3213亚硝酸盐（以 NaNO2 计）符合标准 GB10767GB/T5413.3214霉菌和酵母符合标准 GB10767GB4789.1815菌落总数符合标准 GB10767GB4789.1816大肠菌群符合标准 GB10767GB4789.1817致病菌符合标准 GB10767GB4789.1818黄曲霉毒素 M1符合标准 GB10767GB/T5409.2419标签符合标准 GB7718、GB1343220企业执行标准 规定的其他项 目企业执行标准及标签明示 值企业执行标准规定的 检测方法备注备注：根据产品营养强化的需要，食品添加剂及食品营养强化剂的使用按照GB 2760、GB 14880 范围添加。
