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1、1交沙霉素片说明书【药品名称】通用名：交沙霉素片商品名:英文名：Josamycin Tablets汉语拼音：Jiaoshameisu Pian本品主要成分为交沙霉素。其化学结构式为：分子式：C42H69NO15分子量：828.0【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。【药理毒理】 本品为链霉菌 Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus 产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌
2、氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。【药代动力学】 本品口服吸收迅速，体内分布快而 广，脏器组织浓度高。口服本品 1g 后 0.751CH3OH3O O H C H2CCH3H OO C H 3OCH3OCH3O HOCH3 O H(H)C C 2O C ON (C H322小时达血药峰浓度（Cmax）2.73.2mg/L，在房水及前列腺中的浓度分别为 0.4 mg/L及 4.3 mg/kg；口服 500mg 后，在尿、骨、齿龈、扁桃体等中的浓度可达0.4313.7mg/L(kg)；在胆汁及肺中的
3、浓度高；在吞噬细胞中的浓度是血清浓度的 20倍。患者口服本品后，26 小时痰液中药物浓度为血药浓度的 89 倍，在乳汁中的药物浓度为血药浓度的 1/31/4，在脐带血和羊水的药物浓度为血药浓度的 1/2，但在新生儿和胎儿血中未能检出。不能透过血-脑脊液屏障。主要以代谢物从胆汁排出，尿排泄量少于 20%，血消除半衰期（t1/2）为 1.51.7 小时。【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。【用法用量】 成人，一日 0.81.2g，
4、较重感染可增至一日 1.6 g；小儿，按体重一日 30 mg/kg。均分 34 次于空腹时服用（餐前 1 小时或餐后 34 小时） 。【不良反应】1胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。3大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。4偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。【禁忌症】 对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。【注意事项】1患
5、者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续 10 日，以防止急性风湿热的发生。33肾功能减退患者一般无需减少用量。4服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5对实验室检查指标的干扰：本品可干扰 Higerty 法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。【孕妇及哺乳期妇女用药】1由于本品可通过血胎盘屏障，虽然在新生儿和胎儿血中未能检出，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。2因本品可进入乳汁中，故哺乳期妇女在哺乳期间服用时，应停止哺乳。【儿童用药】【老年患者用药】 老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退，但停药后大多可恢复。【药物相互作用】1本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。2本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。3本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。【药物过量】【规格】(1)50mg (2)0.1g (3)0.2g 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称：地 址：4邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
