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1、药品名称药品名称:通用名称：硝酸异山梨酯喷雾剂英文名称：Isosorbide Dinitrate Spray商品名称：硝酸异山梨酯喷雾剂成份成份:硝酸异山梨酯适应症适应症:用于心绞痛发作的治疗和预防，及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。规格规格:10ml：96.2mg(每瓶总体积10ml，含硝酸异山梨酯96.2mg)。用法用量用法用量:由于不含抛射剂，首次使用前必须揿压喷雾器阀门数次，直至产生均匀雾状液体为止。使用时应垂直握住容器，将药液喷入口腔前庭及舌下。每喷约含硝酸异山梨酯1.25mg。用法：根据发作的严重程度，每次喷雾13次，每次喷雾时需屏气数秒，使药物吸收。不良反应
2、不良反应:常见的有：由全位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊、口干则少见。极少数情况下可出现反跳性高血压、心绞痛、亚铁血红蛋白症。禁忌禁忌:休克；低血压（收缩压11.7kPa） ；急性心肌梗塞伴舒张末期充盈压低；对该药或其它有机硝酸酯类过敏者。注意事项注意事项:1.交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。2.对诊断的干扰：血中硝酸盐类增多，变性血红蛋白也可能增加；尿中儿茶酚胺（肾上腺素和去甲肾上腺素）与尿中香草杏仁酸（VMA）值显著升高；用 ZlatkisZak 法测定血胆固醇可能造
3、成假性降低。3.下列情况应慎用或禁用：脑出血或头颅外伤，因本品可使颅内压增高；严重贫血患者应用本品时，可能加重心脏负担；青光眼患者禁用，因本品可增高眼内压；心肌梗死患者有低血压及心动过速者；梗阻性心肌病时可加重心绞痛；严重肾功能损害；严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。4.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测，从而调整用量。5.舌下喷雾用于缓解心绞痛急性发作，如15分钟内用过3次尚未能缓解，应即就诊。为了防止发作，劳动前510分钟，舌下喷服硝酸异山梨酯常可生效。6.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。7.本品含90%乙醇，由于药液中含有乙醇，故在口腔内略有灼热感。8.
4、使用过频可使作用减低或失效。FDA 妊娠药物分级妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药:虽然以常规量20倍口服未发现胎儿畸形，但目前尚无足够、可信的研究证明该药对孕妇和胎儿的安全性，建议在妊娠前期三个月内需医师权衡利弊使用本品。儿童用药儿童用药:尚未明确。老年用药老年用药:尚未明确。药物相互作用药物相互作用:1.与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时，疗效可减弱。2.与其他拟交感胺类药如苯福
5、林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。3.中度或过量饮酒时，本品可导致血压过低。4.与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸异山梨酯的体位性降压作用增强。5.与三环类抗抑郁药同用时，可加剧抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。药物过量药物过量: 同心堂心脑血管专科医院（http:/）以及同心堂乳腺专科医院（）专家提醒广大患者此药物可引起晕厥，特别是站立使用时易发生，为避免此反应，用药应从小量开始，服药时宜取坐或卧位，出现头晕时可取头低脚高的卧位。如因逾量而发生低血压时，应抬高两腿，以利静脉血回流，如仍不能纠正，加用 受体激动剂.药理作用药理作用: 据文献报道，本品通过松弛血管平滑肌，尤其是小血管
6、平滑肌，从而使外周血管扩张，外周阻力下降，减少回心血量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；此外还能扩张冠状动脉，促进心肌侧枝循环形成，增加缺血部位血流.毒理研究毒理研究: 据文献报道， 大鼠、小鼠口服本品的 LD50 分别为1980（1909-2054）mg/kg 和1900（1480-2430）mg/kg（口服） ； 豚鼠口腔喷雾的最大耐受量为4.2mg/kg； 小鼠.药代动力学药代动力学: 据文献报道，当喷雾剂进入口腔后，立即经粘膜吸收，5-7.5分钟后，血药浓度达最大峰值。每次喷雾1.25mg 时，最大血药浓度为16.2ng/ml，两次连续喷入2.5mg 时，则为32.7ng/ml。用药后.性状性状:本品为无色或几乎无色的澄清液体。贮藏贮藏:密封，室温保存。包装包装:药用铝质；10ml/瓶。有效期有效期:暂定24个月执行标准执行标准:国家药品监督管理局标准（试行）WS-430(X-361)-2002批准文号批准文号:国药准字 H20020400生产企业生产企业:北京朗依制药有限公司药物分类药物分类:抗心绞痛药
