《替硝唑胶囊铝塑包装记录》由会员分享，可在线阅读，更多相关《替硝唑胶囊铝塑包装记录（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 PM/R/ 第 页 共 页 替硝唑胶囊铝塑包装记录品 名替硝唑胶囊规格0.25 g批号批量万粒编制依据替硝唑工艺规程、铝塑 SOP、生产指令生产工序铝塑包装铝塑规格2#胶囊 8 粒/板开始生产日期 年 月 日 工艺过程操作标准及工艺要求操作过程记录操作人复核人QA 现场监控员开工前检查1.有在有效期内的清场合格证2.铝塑泡罩包装机清洁、完好状态标示正确。3.计量器具清洁、完好，有校验合格证，且在校验周期内。4.温度 1826，湿度 4565%.1、符合规定 （ ） 符合规定 （ ）2、符合规定 （ ） 符合规定 （ ）3、符合规定 （ ） 符合规定 （ ）4、铝塑房间号 温度 ，湿度 %允许
2、生产签名： 物料名称生产指令用量实际发料量检查结论铝箔Kg(Kg)符合规定 （_）1.凭生产指令向材料员领取铝箔、PVC,核对品 名、批号、重量及容器内外是否有产品合格证。PVCKg(Kg)符合规定 （_）发料人领料人领料量(桶/Kg)待包装胶囊检查领料日期发料人领料人桶 Kg符合规定 （_） 年 月 日桶 Kg符合规定 （_） 年 月 日领入物料2.从中间站领入待包装胶囊，检查流转卡内容， 核对药品名称、产品批号、规格、重量。桶 Kg符合规定 （_） 年 月 日批号打印字钉设置人复核人铝塑日 期 年 月 日 : : 操作人吸泡温度热压温度字钉温度真空度Mpa平均板重g铝塑包装 操 作1.按生
3、产指令更换产品批号打印字钉。 2.按“DPT250 铝塑泡罩包装机使用 SOP”开 机操作。 3.工艺参数 吸泡温度 170，温度控制范围：160180 热压温度 200，温度控制范围：185225 字钉温度 110，温度控制范围：105115 压缩空气压力应为 0.4Mpa0.6Mpa 真空泵真空度，应0.08Mpa设备 编号压缩空气压力Mpa产 量 箱 Kg PM/R/ 第 页 共 页 填写说明：1、 “ ”操作工填写， “ ”QA 现场监控员填写；2、确认：符合规定打“” ，不符合规定打“” PM/R/ 第 页 共 页 替硝唑铝塑包装记录品 名替硝唑批号批量万粒编制依据替硝唑工艺规程、铝
4、塑 SOP、生产指令生产工序铝塑包装包装规格2#胶囊 12 粒/板结束生产时间 年 月 日 ： 工艺过程操作标准及工艺要求操作过程记录操作人复核人QA 现场监控员包装质量铝塑包装质量要求检查班组自检人: 车间抽检人: 印刷、文字符合规定、清晰时间 日 : 日 : 日 : 日 : 日 : 日 : 产品批号正确、清晰结论符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定胶囊形状完好、数量正确时间 日 : 日 : 日 : 日 : 日 : 日 : 检 查外观 泡罩完整无缺陷、压网纹清晰结论符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定胶囊总领料量 桶 KgPVC 使用量KgPVC 结存量Kg边角料重量
5、Kg铝塑总产量 箱 KgPTP 使用量KgPTP 结存量Kg废弃胶囊量Kg物料平衡计算公式: 限度:97.0-103.0%100%铝塑产量 + 边角料量 + 废弃胶囊量胶囊总领料量 + PVC使用量 + PTP使用量100%= 符合规定 计算人复核人铝塑药板数量(Kg)检查结果结论时间QA 现场监控员中间产品 放行审核外观 印刷、文字 产品批号 符合规定,同意放行 年 月 日 执行清场管理规程 、 洁净区地面、地漏清洁 SOP洁净区墙面、门窗、天花板、灯具清洁 SOP洁净区备料小车、脚梯清洁 SOP清洁用具清洁 SOP称量衡器清洁 SOP铝塑包装机清洁 SOP操作人：项目物料记录设 备、器 具环境签名时间结论班组长检查符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 月 日 ： 符合规定 清场QA现场监控员检查符合规定 符合规定 符合规定 符合规定 月 日 ： 符合规定 备注填写说明：1、 “ ”操作工填写， “ ” “ ”工序负责人填写；2、确认：符合规定打“” ，不符合规定打“”
