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1、12005 年执业药师考试之年执业药师考试之药剂学药剂学考试大纲考试大纲部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等方面内容，是执 业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、 熟悉和了解、三个层次：掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质 量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、 特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；生物药剂学及药物动力学的主 要内容；药物制剂的配伍与相互作用。熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包
2、装和储存。了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。考试内容1 绪论掌握 剂型、制剂和药剂学的概念。掌握 药典的概念和特点。掌握 处方的概念和类型。熟悉 中国药典附录中与制剂有关的内容。熟悉 剂型的重要性及分类。了解 调剂学、方剂的概念。了解 药剂学的任务和发展。了解 药剂学的分支学科。2 片剂 （1）掌握 片剂的概念、特点、种类和质量要求。 （2）掌握 片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。 （3）掌握 粉碎、筛分和混合的概念。熟悉 粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。了解 粉碎、筛分和混合的常用设备。 （4）掌握 制粒的目的。掌握 普通湿法制粒的干法制粒的方法。熟悉 其它湿法
3、制粒的方法。了解 制粒的常用设备。2（5）掌握 干燥的概念和方法。熟悉 干燥的基本原理及影响因素。了解 干燥的常用设备。 （6）掌握 制粒压片和直接压片的方法。掌握 片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。了解 压片的的常用设备。 （7）掌握 固体剂型的溶出理论。熟悉 片剂的崩解机理及影响因素。 （8）掌握 片剂包衣的目的和种类掌握 片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。了解 包衣的常用设备。 （9）熟悉 片剂的质量检查和包装储存。了解 片剂的处方设计。3 散剂和颗粒剂 掌握 散剂和颗粒剂的概念和特点。 熟悉 散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。 熟悉 粉体学的概念、
4、应用和粉体的性质。 了解 散剂的常用设备。4 胶囊剂、滴丸和微丸 掌握 胶囊剂的概念、特点和分类。 熟悉 胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊） 、质量检查与包装储存。 熟悉 滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。 了解 肠溶胶囊。5 栓剂 掌握 栓剂的概念、特点和质量要求。 掌握 影响栓剂中药物吸收的因素。 熟悉 栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。6 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 掌握 软膏剂的概念和质量要求。 掌握 软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。 熟悉 眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。 熟悉 凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。7 气雾剂、膜剂
5、和涂膜剂3掌握 气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。 熟悉 气雾剂的制备方法与药物的吸收。 熟悉 喷雾剂、吸入粉雾剂的概念和质量要求。 熟悉 膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。8 注射剂和滴眼剂 （1）掌握 注射剂的概念、分类、特点及质量要求。熟悉 注射剂的给药途径。 （2）掌握 注射用水的概念及质量要求。掌握 注射剂的附加剂。了解 注射用油几非水溶剂。 （3）掌握 热源的概念、性质、污染途径及除去方法。 （4）掌握 溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。掌握 溶解速度的概念及影响因素。 （5）掌握 滤过的概念。熟悉 滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。 （6
6、）掌握 注射剂的制备过程。 （7）熟悉 空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。熟悉 空气滤过的原理及影响因素。了解 空气滤过的常用设备。 （8）掌握 灭菌的概念和物理灭菌法。熟悉 D、Z、F、F0 值的含义。了解 化学灭菌法和无菌操作法。了解 物理灭菌法的常用设备。 （9）掌握 输液的概念和质量要求。掌握 营养输液和血浆代用液的概念、种类、质量要求。 （10）掌握 注射用无菌粉末、冻干制品。熟悉 冷冻干燥的基本原理。 （11）掌握 渗透压的调节。了解 注射剂新产品试剂的主要工作。 （12）掌握 滴眼剂的概念和质量要求。熟悉 滴眼剂的附加剂和制备过程。了解 滴眼剂的药物吸收途径及影响因素。9
7、液体药剂 （1）掌握 液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。 （2）熟悉 液体制剂的溶剂和附加剂。 （3）熟悉 溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。4（4）熟悉 溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。 （5）掌握 面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。熟悉 表面活性剂的生物学性质。 （6）掌握 乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。熟悉 乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。 （7）掌握 混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。熟悉 混悬剂的制备方法。 （8）熟悉 合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。了解 含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、涂剂的概念和应
8、用。10 药物制剂的稳定性 掌握 药物制剂稳定性的概念和研究目的。 掌握 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。 熟悉 药物制剂稳定性试验方法。 了解 制剂中药物化学降解的途径。 了解 制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。11 微型胶囊、包含物和固体分散物 （1）掌握 微型胶囊的概念和特点。熟悉 常用囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法。了解 微囊中药物释放的机理及影响因素。 （2）掌握 包合物的概念和特点。熟悉 包合材料和包合方法。了解 包合物的验证。 （3）掌握 固体分散物的概念和特点。熟悉 固体分散物的载体材料、制备方法、速释与缓释原理。了解 固体分散物的验证和类型。12 缓（控）释制剂
9、掌握 缓（控）释制剂的概念和特点。 掌握 缓（控）释制剂的释药原理及方法。 掌握 缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法。 了解 缓（控）释制剂的处方和制备工艺。13 经皮吸收制剂 掌握 经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。 掌握 经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。 熟悉 经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。5了解 皮吸收制剂的质量评价。14 靶向制剂 掌握 靶向制剂的概念和分类。 熟悉 脂质体、靶向乳剂、微球和钠米粒。 了解 主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。 了解 前体靶向药物。15 生物药剂学 掌握 生物药剂学的概念和生物膜的结构。 掌握 药物通过生物膜的运转机理。 掌握 药物胃肠道吸收及影响因素。 熟悉 药物的非胃肠道吸收 了解 药物的分布、代谢与排泄。16 药物动力学 掌握 药物动力学的概念、单室模型药物动力学。 掌握 生物利用度的概念和有关内容。 熟悉 多剂量给药。 熟悉 生物利用度的实验研究方法。 了解 统计矩的原理及应用。 了解 非线性药物动力学。 了解 双室模型药物动力学。 了解 隔室模型的判别。17 药物制剂的配伍变化与相互作用 掌握 药物制剂配伍变化的类型。 熟悉 注射液的配伍变化。 了解 配伍变化的研究与处理方法。 了解 药物的相互作用。
