经典内审检查表范本

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1、 內部稽核檢查表 第 1 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A4 质量管理体系a)哪些是组织质量管理体系需要的过程;其中有哪些关键 过程和特殊过程?b)这些过程有外包吗?对外包过程如何实施控制?c)每个过程的输入和输出有哪些?d)谁是这个过程的顾客?e)这些顾客的需求是什么?4.1 质量管理体系 总要求 (1)识别过程及应 用f)谁是该过程的”所有者”?a)过程的总流程是什么样?b)组织怎样描述这些过程之间的关系(用了过程图、流程 图等图示吗?)c)这些过程之间有哪些接口?(2)确定过程顺序和 相互关系d)这些过程需要哪些

2、文件?a)过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么?b)判定过程是否有效的准则是什么?c)组织怎样把这些组织结合在质量管理体系的策划及产品 的实现过程之中?d)经济方面的问题是什么(如成本、时间、浪费等)(3)确定过程运行所 需准则方法e)收集证据有哪些适用方法.(4)获得必要的资源 和信息a)每个过程需要哪些资源?內部稽核檢查表 第 2 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/Ab)有哪些沟通的渠道,来了解有关信息?c)组织如何提供关于该过程的外部和内部信息?d)组织怎样获取反馈信息?e)组织需要收集哪些数据?a)组织怎样监

3、视过程的状况和业绩(过程能力,过程目标实 现情况)?b)哪些过程是必须进行测量的?c)组织怎样才能充分的分析和利用所收集的信息(如选用 适当的统计分析技术)?(5)监视、测量和分 析过程d)分析的结果说明了什么?如何利用这些结果?a)组织如何改进这些过程?b)需要采取哪些纠正措施和预防措施?c)这些纠正预防措施实施了吗?有效吗?(6)实施必要措施 以实现策划结果和 持续改进 d)如何实现持续改进(设定新的目标并采取相应措施)?4.2 文件要求a)质量方针和质量目标是否形成文件?b)是否编写了质量手册?c)有无标准要求的 6 个必须的”形成文件程序”?d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要

4、的 文件有哪些?4.2.1 文件构成e)标准要求的记录有哪些?內部稽核檢查表 第 3 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、 过程相互作用和人员的技能的程度,能否相适应?a)删减的范围、细节及其合理性?b)是否包含或引用了形成文件的程序?c)质量管理体系过程之间的相互关系(输入、输出、 接口和界面)是用文字,还是用过程图描述,是否清 楚?4.2.2 质量手册d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求?a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限,抽查 有关文件发布前得到批准状况,包

5、括各层次、各种 类型文件? b)什么情况下需要进行文件评审?何时进行修改和 重新批准及修改文件的实施情况? c)是否编制有可识别文件现行修订状况的控制清单 或相应的识别方法?控制清单是否可随时提供,抽查 有关文件的有效版本(包括版次、修改码)是否能有 效的受控.更改文件是否有明确更改标识或相应的 记录,是否经再次批准? d)文件的发放范围如何明确规定,是否能提供发放 记录,包括复印、复制或修订文件的信息;确保在使 用地点可以得到有关文件,抽查现场使用的文件是 否均为有效版本,数量是否与发放记录一致? e)现场使用有效的文件是否保持清晰、能够使用者 可识别清楚.4.2.3 文件控制f)怎样识别和

6、控制外来文件的分发。內部稽核檢查表 第 4 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A g)凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的适当 标识。 h)如何编制形成文件的程序，是否明确了文件的范 围和分类，是否包括外来文件等内容。a)是否有形成文件的程序。4.2.4 记录控制 （1）程序文件b)程序内容是否符合标准要求。a)记录是否完整、清晰、有更改的记录，如何识 别被改的原始状态。 b)记录是检索方便，是否有分类标识和流水标识。（2）记录要求c)记录内容是否有明确规定。a)如何规定归档保存范围，保存范围是否覆盖标准 要求的所有记录

7、。b)是否明确存放地点，是否查阅便利。c)是否明确各种记录的保存期限，保存期的合理性 如何（3）归档、保 存要求d)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀，是否安全。a)失效的记录表和超保存期记录处置的及时程序。（4）记录处置b)怎样进行记录处理的控制。5管理职责 5.1 最高管理者 承诺a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性方 面是否作出实施证据。內部稽核檢查表 第 5 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A b)查最高管理者制定质量方针的证据，了解最高管 理者对质量方针内涵的理解以及如何对持续改进 质量管理体系有效性作出

8、承诺。 c)确保质量目标的制定方面如何对持续改进质量管 理体系有效性作出承诺。 d)管理评审如何关注持续改进质量管理体系的有效 性，是否符合所作出的承诺。 e)资源的投入能否与对持续改进质量管理体系有效 性作出的承诺相适应。f)能否提供上述承诺实施的证据。a)与顾客有关的要求是否均已明确。b)最高管理者如何体现增强顾客满意为目的。5.2 以顾客为关 注焦点c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客 不满意之处采取了哪些措施，效果如何？ a)质量方针与组织总经营方针相适应的程度；是否 矛盾或不协调之处。b)质量方针能否成为制定和评审质量目标的框架。c)质量方针如何体现了组织的目标。d)质量方

9、针怎样描述能满足顾客期望和需求，如何 体现满足对顾客持续改进有效性的承诺。 e)质量方针是否展开落实到各层次和职能的过程中。f)如何向各级人员进行宣传教育、各层次各职能对 质量方针理解的状况。5.3 质量方针g)对违背质量方针的行为如何进行抵制和处理。內部稽核檢查表 第 6 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/Ah)对质量方针如何进行评审。5.4 策划a)质量目标是怎样与质量方针保持一致的,有否矛 盾不协调?b)质量目标中包括产品要求所需的内容是什么?c)在相关职能各层次上,如何建立质量目标,并提供 向相关人员宣传、教育、验

10、证的证据?d)质量目标定量或定性的程度,如何测量?5.4.1 质量目标e)对质量目标怎样实施有效的管理,阶段性目标是 否在实施之中,查证有关记录,了解总目标及有关部 门现阶段目标实施状况. a)为满足质量目标和质量管理体系总要求,进行了 哪些策划? b)对质量管理体系变化进行策划时,怎样提出完整 性要求?5.4.2 质量管理 体系策划 c)查实际运行的质量管理体系,在变更时如何确保 保持体系的完整? 5.5 职责、权限 与沟通 a)质量管理体系的组织结构中职责、权限如何规定, 形成了什么文件?是否明确到具有质量管理职能的 所有部门人员?查相关记录.5.5.1 职责和权 限b)质量管理体系过程活

11、动都落实到哪些部门、岗位? 抽查若干活动看其职责、权限是否明确.內部稽核檢查表 第 7 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A c)职责、权限是否交叉,是否有矛盾,着重查总职责 描述、职能分配表(若提供时)和相关过程,活动的 描述是否一致. d)查职责、权责得到充分的沟通证据.抽查若干不 同层次人员,看其对本岗位职责、权限了解的程度。a)最高管理者以什么方式,确定一名管理者为管理 者代表? b)有何证据表明管理者代表明确自己的职责和权限, 以及与具体过程中的职责是否一致 c)如何规定管理者代表的职责、权限,有何证据表 明其在

12、履行质量管理体系的过程建立、实施和保 存方面的权力,如何确保质量管理体系过程的有效 性? d)能否提供履行向最高管理者报告质量管理体系业 绩的改进需求的证据? e)为在整个组织中提高全员满足顾客要求的意识开 展了哪些活动,效果如何,证据是什么?5.5.2 管理者代 表f)在对外联系方面,负什么责任?a)在组织内如何建立沟通过程?b)在内部沟通中最高管理者起了怎样的作用?c)在组织中采用哪些沟通的方式和渠道?d)在确保质量管理体系有效性进行沟通能提供哪些 证据?5.5.3 内部沟通e)内部沟通存在什么障碍?各类人员是否了解质量 管理体系运行中与自己有关的情况?內部稽核檢查表 第 8 页共 31

13、页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A5.6 管理评审a)以何种形式明确最高管理者主持组织的管理评审, 并实施了管理评审?b)规定管理评审的时间间隔是多长,在规定的时间 间隔内实施的情况,若超出间隔有无合理的说明? c)保存管理评审记录包括哪些?管理评审报告如何 发放? d)能否提供评价组织的管理体系的适宜性、充分性 和有效性的证据?e)能否提供评审中找到改进的机会的证据?f)能否提供评审中识别出质量管理体系适应环境而 变化的证据?5.6.1 管理评审 要求g)评审中是否包括质量方针和目标的内容?管理评审输入是否包括:a)内外部审核的结

14、果(含一、二、三方审核).b)顾客反馈,含投诉和抱怨.c)质量管理体系的业绩(例如:同比增长率).d)产品的符合性.e)纠正和预防措施的状况.f)对前次管理评审改进的有效性跟踪结果,以及对 未完成的事项采取了什么措施.5.6.2 管理评审 输入g)可能影响质量管理体系的变化(含质量方针、目 标、组织结构、资源、产品和流程等).內部稽核檢查表 第 9 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/Ah)改进的建议(含体系、产品和过程)管理评审输出的内容是否清楚、完整、具体包括 如下:a)质量管理体系有效性的改进目标和措施b)质量管理体系

15、过程有效性的改进目标和措施.c)与顾客要求有关的产品的改进目标和措施.5.6.3 管理评审 输出d)资源需求6 资源管理a)提供为实施、保持及改进质量管理体系有效性的 资源需求情况.最高管理者如何识别资源需求.能否 及时配置所需资源. b)质量管理体系所需资源满足程度,特别是对质量 有重要影响的过程和岗位的资源情况.6.1 资源提供c)为增强顾客满意,能提供哪些配置所需资源的证 据.6.2 人力资源a)从事影响产品质量工作的人能否胜任本岗位工作, 抽查管理、执行、验证人员,考核其工作能力.6.2.1 总则b)抽查上述人员的教育、培训、技能和经验的记录 是否齐全并能否被证实. a)如何确定从事影响产品质量工作的人员所必需的 能力?6.2.2 能力,意识 和培训b)提供什么内容的培训或采取什么措施,满足上述 要求?內部稽核檢查表 第 10 页共 31 页受稽核單位:稽核員:稽核日期:部門負責人:判定標準條款稽 核 內 容稽核方法稽核記錄NYN/A c)特殊工作岗位界定是否适当;对从事特殊工作岗 位人员的培训如何运行,如何进行能力和资质的认 定? d)对员工进行了质量意识教育情况,员工能否认识 本岗位活动与实现质量目标的