附件2 调剂室内无伪、劣药（包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应及时退回

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1、7附件 2 南阳市医疗机构“ 示范中药房”创建标准和评分细则(满分 1000 分) 一、环境建设（50 分）序号序号评估内容和要求评估内容和要求分值分值检查评分方法检查评分方法得分得分扣分原因扣分原因1中药房应远离各种污染源， 周围的地面、路面、植被等应当 避免对药品造成污染，与门诊、收费等部门布局相适宜。10现场考察，每发现一处不符合标准扣 2分。2面积符合医院中药房基本标准 ，且与医院规模和业务需求 相适应。中药饮片调剂室面积三级医院不低于 100平方米， 二级医院不低于80 平方米；中成药调剂室面积三级医院不 低于60平方米，二级医院不低于40 平方米。中药库面积不 低于40平方米。20

2、现场考察，未达标准每项扣 10 分， 与服务功能不相适应扣 10 分。3各室宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染、 易清洁，有良好的通风、除尘 、消防及五防等设施。20 现场考察，每发现一处不符合标准扣 4分。二、规范管理（620 分）序号序号评估内容和要求评估内容和要求分值分值检查评分方法检查评分方法得分得分扣分原因扣分原因综合管理综合管理1301由药学部门统一管理，需设库房采购组、中药饮片调剂 组、中成药调剂组。10现场考察，每发现一处不符合设置要 求扣5分。82至少设置中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、 中成药调剂室、周转库、中药煎药室。三级中医院必须 设置中药制剂室。

3、10现场考察，每发现一处不符合设置要 求扣5分。3药学部门的负责人中至少有 1 名中药专业技术人员，且 三级医院由副主任中药师以上专业技术人员担任，二级 医院应由主管中药师以上专业技术人员担任；中药饮片调 剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。20查阅相关资料，没有中药专业技术 人员任副主任以上职务，不得分； 专业技术职称达不到要求，扣 10 分。4综合医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至 少达到 20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技 术人员比例至少达到 60%。三级医院具有大专以上学历 的中药人员不低于 50%，二级医院不低于 40

4、%。20查阅相关资料，没有中药专业技术 人员，不得分；专业人员比例不达 标，扣 10 分；学历比例不达标，扣 10 分。5中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职 务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药 饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有 主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人 应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎 药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人 员。按需增加中药临床药学人员。 20查查阅相关资料，没有中药专业技术 人员，不得分；专业技术职称达不 到要求，扣 10 分。6医院中药药事管理工作的规章制度齐全，执行中药行业 标

5、准规范，有符合国家规定的中药技术操作规程或相关 制度，并成册可用。 20查看有关制度、工作记录。制度设计 及实施有缺陷的， 每发现一处扣 5 分。7建立全体接触药品人员体检档案，每年至少体检 1 次， 无传染病者、精神病及可能污染药品疾患的人员才能上 岗。20查人员体检档案，每年少于 1 次体 检且无建档不得分，1 人不符合要求 扣 2 分。98落实处方点评制度。组织专人进行中药处方点评并公示 结果，及时进行改进。10查看有关制度、工作记录。制度设计 及 实施有缺陷的， 每发现一处扣 5 分。采购、验收与仓储采购、验收与仓储1609三库(区)”温湿度符合要求，常温库(区)30、阴凉库(区)20

6、、冷库(区)10；“五区”分区合理，标识规范、醒目：待验区、退货区为黄色；合格区、拆零区、发货区为绝色；不合格区为红色；分区面积满足工作需要。近有效期药品设立专区或标识醒目。10现场查看相关记录，违反本项规定 不得分, 发现一种不符合要求的扣 5 分，扣完为止10各单位制定本单位基本用药目录。不断更新完善医院中 成药与中药饮片用药目录，具有中成药新药引进的评价 审核制度并实施。以此目录为依据，购药计划经主管领 导审批；其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 属集中招标采购的药品，按有关规定执行。10现场查看相关记录，违反本项规定 不得分, 发现一种不符合要求的扣 5 分，扣完为止。11中药采

7、购人员具有中药师以上专业技术职称，并具备良 好职业操守。在确保药品质量合格的前提下，从证照齐 全的企业购进药品，且需签订“质量保证协议书” ，定 期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评 估结果及时调整供应单位和供应方案。15查看药品采购人员毕业证书、专业 技术职称证明文件等，违者扣 5 分； 良好医德医风个人记录等，违者扣 5 分；购进企业档案、质量评估等齐 全，违者扣 5 分。12采购中药饮片必须遵循医院中药饮片质量管理规范、 中药饮片质量标准通则(试行)、国家中医药管理 局中药饮片包装管理办法、国家中医药管理局办公 室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知 中的有关规定。1

8、0现场检查，发现一种不符合要求的 扣 5 分，扣完为止。1013药品采购实行采购、质量验收、药品付款“三分离”管 理制度，单位药事管理委员会行使对药品采购的监督权， 建立药品购销制度与客户档案。10查药品采购管理制度及购药记录， 无“三分离”制度不得分，有制度 未实行扣 5 分，药事管理委员会未 行使监督权扣 5 分，无药品购销制 度与客户档案扣 5 分。14采购特殊管理的麻醉药品、医疗用毒性药品、稀有动物 类资源保护品种等药品的，应当从具有相应经营资格的 药品经营企业购进并按规定使用。15查中药麻醉药品、医疗用毒性药品、 稀有动物类资源保护品种购进单位 及其供应和使用资质文件，发现一 种不符

9、要求扣 5 分，扣完为止。15采购的中成药必须是有生产厂家、正式批准文号、生产 日期和有效日期的合格药品，采购进口药品必须提供有 关文件。15现场检查，发现一种不符合要求的 扣 5 分，扣完为止。16采购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收； 验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生 产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果 及验收日期逐一登记并签字。15现场检查中药饮片 30 种，按照河 南省中医管理局关于建立全省中医 医疗机构中药饮片抽检制度的通知 抽样检查 5 个品种： 1.无假药劣药（30 分）：有假药不 得分，

10、有一种劣药扣 10 分，扣完为 止。2.配方品种齐全（10 分）：每 少一个品种扣 2 分，扣完为止。 3.饮片规格、炮制品符合要求（10 分）：每少一项扣 2 分，扣完为止。17库房不得有过期失效、污染、混药、虫蛀、霉变，杂质 超标等炮制不合格品，未经检验或不合格制剂，伪劣药 品、非法药品。30查看有关制度、工作记录 。发现一种 不符合要求的扣 5 分，扣完为止。1118药品的规范养护，监测和调节温湿度的温度计、空调设备布局合理；包括通风避光等设施设备运行正常；温湿度按时、规范记录，超过规定时及时调节；养护中出现的药品质量问题能及时处理。10查看有关制度、工作记录 。发现一种 不符合要求的扣

11、 5 分，扣完为止。19库存药品必须定期盘点。特殊药品入、出库、保管双人 签字，专帐、专柜加锁保管，帐物相符，日清月结。10查看有关制度、工作记录 。发现一种 不符合要求的扣 5 分，扣完为止。20定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发 现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应 措施。10查看有关制度、工作记录 。发现一种 不符合要求的扣 5 分，扣完为止。药品调剂药品调剂18021以方便病人为原则，结合实际情况合理确定划价、收费 与调剂室位置，使病人就医取药流向顺畅；中成药应分 专柜存放，固定窗口发放，由中药人员调剂。10实地检查硬件，设中成药专柜、有 固定窗口得 10 分

12、，不符合要求不得 分。 中成药由中药人员调剂得 10 分，否 则，不得分。22中药饮片调剂时间20 分钟。取药时，三级医院窗口排 队不超过 10 人，二级医院窗口排队不超过 5 人。10调剂每超过 1 分钟，排队每超过 1 人扣 1 分，扣完为止。23窗口满足取药需要，增加划价、交款和调剂工作透明度。5实地检查，符合要求得满分，基本 符合要求得 3 分，发现一处不符合 要求扣 2 分。1224饮片中转库面积与辅助设施满足实际工作需要，能及时 填充药斗，保证药斗中饮片无杂质、灰尘等。10实地检查，基本符合要求得 10 分， 不符合要求每项扣 5 分；药斗中饮 片发现杂质、灰尘等，一个扣 1 分，

13、 扣完为止。25严格执行物价规定，按物价规定快速划价、收费。划价、 收费误差5%；应向病人提供药品价格清单。5抽查中药饮片、中成药处方各 10 张， 一张不符合扣 1 分；调查取药病人， 不向病人提供清单，发现一人次扣 1 分，扣完为止。26调剂人员严格严格执行“四查十对” ，遵守审方、调剂、 复核、发药（签字）手续，调剂、复核人员不得兼任， 并签名备案；如发现处方中出现问题，应及时与有关医 生联系并予以纠正，无估猜或自行改动。10重点抽查特色专科、重点专科的中 药处方。抽查中药处方 100 张、中 成药处方 50 张。1 项不符合要求扣 2 分，扣完为止。27正确使用合格的计量器具，中药饮片

14、应以等量递减的方 法准确调配、一秤一药，不得以手代秤或估量称取。调 剂重量误差5%。10查有关资料，计量器具未定期检查 合格扣 10 分，实地抽查汤剂处方 5 张，发现一剂不符合扣 2 分，扣完 为止。28特殊用法的中药（如先煎、后下、烊化、包煎等）需遵 医嘱注明，耐心向病人讲解用法、禁忌和解答病人提出 的问题，未经医生同意不得调剂代用药品，患者对调剂 满意度 90%以上。10向 20 位门诊患者问询，并查看药袋， 满意度70%扣 10 分；80%扣 5 分， 90%满分。须注明特殊用法而未注 明每张扣 5 分，扣完为止。29划价、收费和调剂室标识明显，药价表上墙或公示、调 剂标准规范和工作制

15、度要上墙，设有用药知识宣传栏； 中药包材符合有关要求。10实地检查，符合要求得满分，每发 现一处不符合要求扣 5 分，扣完为 止。30定期组织检查药品质量。调剂室内无伪、劣药（包括 中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应 及时退回药库并记录。中药饮片调剂室内无串斗和落 地药品。药斗标签符合国家药典等规定。15查定期检查药品质量的记录本，没有记录本 或记录不全扣 5 分；实地检查药品质量情况， 发现一项不符合扣 5 分，扣完为止。1331严格执行调剂复核制度，二级以上医院应当由主管中 药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应 当达到 100%。 10查有关资料，未执行复核制度不得分

16、；执行 复核制度，但复核人员职称不具备的扣 5 分。32协定处方应经药事管理委员会审核同意并备案。依据 协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药 名称或代号，病历中开具的协定处方和调配的协定处 方应书写调配的各药品名称。15查有关资料，不符合规定每一项扣 5 分。33毒麻药品管理符合国家有关规定，毒麻处方合格率 100%。15随机抽查毒麻处方 10 张，发现一张不符合 扣 10 分，扣完为止。34建立药房温湿度记录本；3 个月内将过期失效的中成 药品要有明显的有效期警示牌，警示率应达到 100%。15没有效期牌或温湿度计各扣 5 分；一种药品 警示不及时，扣 2 分；温湿度一次未记录或 记录不及时每次扣 2 分；发现过期失效或变 质药品不得分。35有差错事故登记、原因分析、处理意见记录。10查有关资料，无登记不得分；有差错事故登 记，无分析、处理意见扣 5 分；无整改措施 扣 5 分。36调剂人员必须衣帽整洁、佩戴工卡，文明、热情，操 作迅速、熟练、准确。5实地检查，发现一人不符合扣 2 分，扣完为 止。37药房每半年至少盘