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1、淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-质量管理 编 码TS-ZL-YL-051-00文件名称枳实质量标准及检验操作 规程页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门生产部、化验室、原料仓库目目 的：制订枳实质量标准及检验操作规程的：制订枳实质量标准及检验操作规程适用范围：枳实质量标准及检验操作规程。适用范围：枳实质量标准及检验操作规程。责责 任：化验室、生产部、原料仓库执行该标准，质保部负责监督该标准的任：化验室、生产部、原料仓库执行该标准，质保部负责监督该标准的执行。执行。标标 准：准：本品为芸香科植物酸橙 Citrus aurantium L.及
2、其栽培变种或甜橙 Citrus sinensis Osbeck 的干燥幼果。56 月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。性状性状 本品呈半球形，少数为球形，直径 0.5-2.5cm。外果皮黑绿色或暗棕绿色，具颗粒状突起和皱纹，有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起，黄白色或黄褐色，厚 0.3-1.2cm，边缘有 1-2 列油室，瓤囊棕褐色。质坚硬。气清香，味苦、微酸。鉴别鉴别 （1）本品粉末淡黄色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔近环式，直径 18-26m，副卫细胞 5
3、9 个；侧面观外被角质层。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面形或双锥形，直径 224m。橙皮苷结晶存在于薄壁细胞中，黄色或无色，呈圆形或无定形团块，有的显放射状纹理。油室碎片多见，分泌细胞狭长而弯曲。螺纹、网纹导管和管胞细小。（2）取本品粉末 0.5g，加甲醇 10ml，加热回流 10 分钟，滤过。取滤液 1ml，加四氢硼钾约 5mg，摇匀，加盐酸数滴，溶液显樱红色至紫红色。（3）取本品粉末 0.5g，加甲醇 10ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶
4、液。照薄层色谱法（附录 VI B）试验，吸取上述两种溶液各 2l，分别点于同一-84-以含 1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以正丁醇冰醋酸水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.5%茚三酮乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，是相同颜色的斑点。检查检查 总灰分总灰分 不得过 7.0%（附录 IX K） 。炮制炮制 枳实枳实 除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥。本品为不规则弧状条殂或圆形薄片，条片长达 2.5cm，宽达 1.2cm，圆片直径 0.3-1.5cm。切面外果黑绿色至暗棕色，中果皮部分黄白色至黄棕色，近外缘有 1-2 列点状油室，条片内侧或圆片中央具棕褐色瓤囊。麸炒枳实麸炒枳实 取枳实片，照麸炒法（附录 II D）炒至色变深。本品为不规则弧状条殂或圆形薄片，色较深，有的有焦斑。贮藏贮藏 置阴凉干燥处,防蛀。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-质量管理 编 码TS-ZL-YL-051-00文件名称枳实质量标准及检验操作 规程页 数2-2-85-
