E82前列安栓治疗慢性前列腺炎综合症的疗效观察一项随机、开放的瞻性对照试验

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1、E 8 2 前列安栓治疗慢性前列腺炎综合症的疗效观察:一项随机、开放的瞻性对照试验材料与方法西安交通大学第一医院泌尿外科( 7 1 0 0 6 1 )邢俊平陈兴发杨志尚王明珠一、治疗方法A 组:口服氧氟沙星0 2 ,t i d ,同时联合使用前列安栓( 珠海丽珠制药集团) ,1 粒d ,晚间入睡前塞入肛门2 c m ,连续使用4 周为1 疗程。B 组:单纯口报氧氟沙星0 2 ,t i d ,连续使用4 周为1 疗程。二、观察内容两组均在试验前进行E P S 检查,并用N I H 慢性前列腺炎症状评分表进行症状评分。然后分别在第二周和第四周末复查E P S 和N I H 慢性前列腺炎症评分。结果

2、一、总疗效比较本研究共有6 例患者未能完成第2 周的随而予以剔除不计人疗效统计。其中治疗维有2 在第一周末因腹泻而拒绝继续用药,对照组2 例失访,2 例因为对疗效不满意而退出。两组之间总有效率和总显效率比较有显著性差异,u = 2 1 2 3 ,P 0 0 1 ,显示前列安栓治疗慢性前列腺炎的疗效优于对照组,详见表1 。表1 两组疗效比较组别例数痊愈显效有效无效总有效率总显效率A 组5 8 ( 1 72 )( 3 4 5 )( 3 2 6 )( 1 6 7 ) ( 8 3 3 ) ( 5 1 7 ) 71 11 91 93 71 8一( i 至:竖2( ! 窆:曼墅)f 墨3 :壁竖!( 3

3、3 :璺整2f 鳋:竖)f 墼:! 整)一( i 2 :竖2( ! 窆:曼墅ji 墨3 :竺竖i 理:望堡2f 鳋:竖2【墼:! 整2注:* 与B 组比较有显著性差异,P 0 0 1二、N I H 慢性前列腺炎症状评分改着情况所有研究病人治疗前和治疗后第2 周、第4 周进行N I H 前列腺炎症状评分,结果A 组和B 组总分分别由治疗前的( 3 1 2 9 ) 分和( 3 0 3 8 ) 分降为治疗后的( 1 0 2 4 ) 分和( 1 3 2 7 ) 分,P 0 o l ,显示两组治疗均可缓解临床症状。A 组与B 组比较,A 组C P 症状评分下降更明显,P 0 0 5 ,详见表2 。3 8

4、 2 三、E P S W B C 改善情况所有研究病人治疗前和治疗后第2 周、第4 周检查前列腺按摩液常规,结果两组病人E P S 中W B C 分别由治疗前的( 2 2 2 5 ) m 和( 2 1 2 3 ) 乎下降为治疗后的( 4 1 3 ) E i P 和( 6 1 2 ) 佃,差异有显著意义,P O 0 1 ,两组比较,A 组的E P S 中W B C 下降更明显,P O 0 5 ;E P S 中的卵磷脂小体含量则分别由治疗前的0 一2 5 和O 一2 5 增加到治疗后的1 0 0 和7 5 ,差异有显著意义,P O O l ,两组比较,A 组E P S 中的卵磷脂小体含量增加更明显

5、,P 0 0 5 ,详见表3 。四、不良反应本组病人中有9 例( 1 5 5 ) 用药后出现不同程度的腹泻、肛门不适,其中2 例严重腹泻而拒绝继续用药,7 例经改进用药方法并坚持用药一段时间之后症状消失。未见其他严重副作用。讨论慢性前列腺炎综合症是困扰全球男性的一个常见疾病,据估计大约有1 2 的男性在其一生的某一阶段可患有前列腺炎的症状。慢性前列腺炎的临床表现十分复杂,通常以围绕前列腺的盆腔周围相关部位疼痛不适( 下背部、会阴部、腹股沟、阴囊、耻骨上) 、尿路症状( 尿急、排踌蹰、等待) 以及性功能障碍( 性欲减低、射精痛、早泄等) 为特征,这些症状常常反复发作,而每一次发作可能持续数个月。

6、不仅如此,许多病人还表现不同程度的精神症状,因而严重影响病人的生活质量。然而,慢性前列腺炎的治疗非常困难,许多治疗如抗生素、热疗等都是经验性的。裹2 两组治疗前后C P 症状评分比较( x s ,分)症状组别例数治疗前第2 周第4 周疼痛或不适感排尿异常生活质量盎状尺度评分兰竺釜茎:銎;墨i 篓竺洼:* 治疗前比较有显著性差异,P 0 0 1# 与B 组比较有显著性差异,P 0 0 1王王互互Z互L互37l629 一222232 :一嚣溢篡拦3j 卫卫蚂“地n蛆蚂”“雌雌毗皑耻雌主;m鹞辩拍船铂弱靳组组组组组组组组ABAB ABA B表3 治疗前后E P S 中自细胞和卵磷脂小体的比较注:*

7、与治疗前比较有显著性差异,P 00 1# 与B 组比较有显著性差异,P 00 1本研究应用前列腺安栓联用氧氟沙星治疗慢性前列腺炎综合症5 8 例,临床痊愈1 0 例( 1 7 2 ) ,显效2 0 例( 3 4 5 ) ,有效1 9 例( 3 2 6 ) ,总显效率5 1 7 9 6 ,总有效率8 3 3 ,明显优于对照组( 总显效率和总有效率分别为3 1 7 和6 6 7 ) 。对N I H 前列腺炎症评分观察比较显示前列安栓联用氧氟沙星治疗对本病所出现的疼痛症状、排尿症状等均具有明显缓解作用,并可明显提高病人的生活质量,疗效均优于单用氧氟沙星治疗的对照组。前列安栓治疗前后E P S 中的白

8、细胞数量和卵磷脂小体的改善程度也较对照组明显,因此表明联合应用前列安栓治疗慢性前列腺炎综合症具有传统单用口服抗生素等更好的疗效。局部定向给药具有现代治疗学的发展方向,经直肠给药则是治疗慢性前列腺炎的一种新选择和新途径。S h a f i k 等的研究显示:直肠下段的痔静脉丛通过2 6 条小的痔生静脉与泌尿生殖静脉丛相交通,这些交通支将直肠回流的静脉血液单向输送蓟前列腺周围的泌尿生殖静脉丛。我国林成仁等通过同位素示踪法证明前列安栓放人直肠后吸收十分迅速,5 m i n 即可在前列腺组织中检测到同位索放射性,2 h 在前列腺中达到高峰,2 4 h 在前列腺中的药物放射性仍高于血液中的放射性。这些研究提示经直肠给药治疗前列腺炎符合前列腺的解剖生理,克服了以往口服药物不能穿透前列腺包膜而在前列腺内形成较高的治疗浓度的缺点。前列安栓的主要成分是盐酸小檗碱,它是从黄檗等植物中提取的生物碱,其具有抑制环氧化酶一2 转录活性,可阻断炎性介质生成,减少组织问炎性细胞浸润,促进炎症消退。同时小檗碱还具有a 一受体阻滞作用,而膀胱颈及前列腺平滑肌上存在丰富的a 一肾上腺素能受体,因此前列安栓可松弛膀胱和前列腺部尿道,改善排尿障碍,消除前列腺炎的症状。综上所述,前列安栓在治疗慢性前列腺炎综合症中具有减轻和缓解疼痛和排尿症状,改善生活质量的良好疗效,是治疗慢性前列腺炎的新选择。一3 8 4

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