复方电解质葡萄糖注射液-M3B

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1、KKME-专业医学搜索引擎 http:/ ffngdinjizhptotngzhshy-M3B药品标准正式名复方电解质葡萄糖注射液-M3B 汉语拼音FufangDianjiezhiPutaotangZhushey-M3B 标准号 WS-109(X-87)-90拉丁文或英文 INJECTIOELECTROLYTIEIGLUCOSICOMPOSITA-M3B 主要活性成分氯化钠,氯化钾,乳酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含氯化钠(NaCt) ,氯化钾(KCt) ,乳酸钠(C3H5Nao3;)与葡萄糖(C6H12O6)性状无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取,缓缓滴入温热的硷性洒石酸铜试液中,即发生氧化

2、亚铜的红色沉淀。(2)显钠盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1935 年版二部附录 31、30、32 页) 。检查 PH 值应为 1.37.5(中国药典 1935 年版二部附录 33 页) 。重金属取对 50ml,在大海上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸 2ml 与硫酸 5 滴,用低温加热至白烟除尽,再在5000600炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 2ml,置水浴上蒸干后,残渣用盐酸 3 滴湿润,加热水 10ml,加热 2 分钟,滴加氨试液至对酚酞指示波显中性,滤过,用水适量洗涤,滤液与洗液移置钢氏比色管中,加稀醋酸 2ml,加水稀释成 25ml,依法检查(中国药典 19

3、85 年版二部附录 38 页第二法)含重金属不得过千万分之三。砷盐取 25ml,置水浴上蒸发至约 5ml,加稀硫酸 5ml 与溴试液KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 5ml,放冷,加盐酸 5ml 与水 18ml,依法检查(中国药典 1985 年版二部附录 39 页)含砷量不得过千万分之零点八。不溶性微粒取 1 瓶,依法检查(中国药典 1985 年版二部附录44 页)应符合规定。热原取,依法检查(中国药典 1985 年版二部附录 86 页) ,剂量按家兔体重每 1kg 缓缓注射 1ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典 1985 年版二部附录 4 页) 。含量测定

4、氯化钾对照品溶液的制备,取经 138干燥2 小时的氯化钾,精密称定,加水制成每 1ml 中含氯化钾 15mg 的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取 10ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml 置 500ml,量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品溶液190、1905、20.0、20.5、21.0、21.5 与 22.0ml,分别置 100ml 量瓶中,各精密加下述溶液(取氯化钠、乳酸钠0.224g,0.175g,葡萄糖 2.7g,置 100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置 500ml 量瓶中、加水稀释

5、至刻度,摇匀)10ml 加水稀释至刻度,摇匀,照原子吸收分光光度法(中国药典 1985 年版二部附录 23 页含量测定第一法) ,在 7671nm 波长处将上述每一溶液及供试品溶液喷入火焰,读数,即得。KKME-专业医学搜索引擎 http:/ 30ml,加水 20ml,碳酸氢钠 0.1g 与铬酸钾指示液 1ml,在剧烈振摇下用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,至沉淀染成谈红粽色;再自所愿消耗硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中所含氯化钾毫克数除以 7.456,计算,即得。每 1ml 的硝酸银液(0.1mol/L)相当于 5.845mg 的 NaCl。乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂1015g,置水中浸湿,在 30加热约 1 校正因子。供试品溶液的制备与到定精密量取 20ml 标准溶液 10ml,置50ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;取 20l 注入该相层析仪,测室、计算,即得。作用与用途体液与电解质补充药。用于调节体内水与电解质的平衡。用法与用量静脉滴注,用量视病情需要而定。注意乳酸血症,高钾血症。缺尿、阿狄森氏病、重症灼伤、高氮血症患者,禁用,心、肾功能不全、糖尿病等患者慎用。剂量标示量均应为标示量的 95.0110.0%。类别制剂规格 500ml 贮藏密闭保存有效期暂定五年。大头医生 http:/

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