前列安栓的临床应用

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1、前列安栓8 , 0 1 t 床应用广州中医药大学第一附属医院泌尿外科崔学教谢建兴1 陈铭1 王峻1深圳市罗湖区中医院皮肤性病科郭志伟2 邱云桥1 丘勇超1 黄坚1 徐发彬1 崔志斌前列腺属于男性性腺，位于膀胱尿道交界部( 中医称水道) ，F 常的男性尤其青中年，生理上的性兴奋是经常产生的，强烈的兴奋不能满足，就可能引起局部较持久的充血，充血称为瘀f I 。瘀可致肿，肿则影响通畅度，不通则痛：同时，瘀可化热。从中医学观点，瘀、湿、热是慢性前列腺炎的主要病因。运用这个病因观，可以比较全面地解析尿频、尿道灼热疼痛、会阴睾丸下腹疼痛、滴白及排尿不尽等局部和全身症状。依据这些观点，我们选择了以改善前列腺

2、局部的瘀阻为突破口，筛选了芬香走窜，通透性强的活血祛瘀、清热祛湿的药物组方，经历了药液坐俞、药液灌肠、药栓纳肛等临床实验过程，最后定型为栓剂。其临床疗效，尤其是药栓有改善症状迅速，应用方便，不良反应小，应用范围广等独特的优点，受到国内外，“大患者的欢迎。珠海丽珠药业集团等制药企业，通过从病人方面获得的信息，作出了出资丌发的决策。因此，中药三类新药前列安栓的面市，是我院我科同道和丽珠药业科技人员共同努力的结果。在前列安栓的研制过程中，中国中医研究院西苑医院基础医学研究室的林成仁等采用同位素示踪法，进行了前列安栓在大鼠体内的药代动力学研究。研究结果提示的结论为：该药( 前列安栓) 自直肠吸收迅速，

3、并迅速到达靶器官( 前列腺) ，易于前列腺中富集【3 】。提示直肠局部用药是前列腺疾病治疗的较好途径。前列安栓的成功研制，打破了以往认为经直肠途径给药，其药物的吸收必须经体循环的旧观点，为研制开发适合于肝肾功能不好，或胃肠功能不良患者的治疗药物，开辟了新的途径。前列安栓上市后，徐罡等于2 0 0 1 年3 月至5 月，分别在上海复旦大学附属华山医院，k 海市第一人民医院，上海第二医科大学附属仁济医院，第二军医大学附属长海医院，上海市静安区中心医院等五家医院进行的前列安栓治疗慢性前列腺炎的多中心双盲随机安慰剂对照实验。其结果是：治疗组与对照组的总有效率和总显效率比较都有显著差异( 分别为P 0

4、0 0 1P 0 o s ) ：两组问不良反应发生率比较无显著差异( P O o s ) 。其结论为：f i l J - N 安栓治疗慢性前列腺炎慢性笳腔疼痛综合片安全、有效，患者的依从性较女f - 4 1 。孙则禺等于2 0 0 1 年3月一5 月分别在南京大学附属鼓楼医院泌尿外科和南京军区总医院泌尿外科、男科进行的前列安栓治疗慢性前列腺炎综合片2 9 例疗效观察，其结果表明前列安栓治疗慢性f j 仃列腺炎的疗效显著，总有效率达8 9 7 ，和他人动物实验结果相似【5 。广东皮肤性病学专家卢斯汉等，联合应用前列安栓与司帕沙星治疗性病后的藤列腺炎，其疗效与单纯运用司帕沙星组相对照，其观察的结果

5、显示治疗组不论在尿道症状、局部疼痛、 打列腺压痛的改善率，以及前列腺液的白细胞数的改善率，卯磷J l S d 、体的恢复率等多方面指标，与对照组比较，均有显著的差异 6 】。前列安栓在我院院内应用期州，我们曾对困脑血栓、脑梗塞，或急性心肌梗死合并前列腺增生，急性尿潴留的危重患者，配合前列安栓纳肛治疗，疗程为6 周，采用自身治疗前后的对照方法，分别在国际前列腺症j 状评分( I p s s ) 、尿流率、残余尿、前列腺体积等方面进行疗效评价。其结果显示，在症状评分、尿流率、残余尿等方面，治疗前后比较有显著性差异( 其中，症状评分P 0 叭；尿流率P 0 0 5 ；残余尿P 0 0 1 ) 。但前

6、列腺体积治疗前后比较差异无屁著性( P 0 0 5 ) 。提示前列安栓对继发于其他疾病的前列腺局部充血水肿导致的急性尿潴留，也有祛瘀消肿、缓解膀胱颈梗阻的作用。前列安栓为纯中药制剂，方中主要药物有黄柏、虎杖、大黄、石菖蒲、吴茱萸等，寒温并用，力专下焦，有清热、化瘀、祛湿之功效，经肛门给药，缓慢溶解，吸收分布，作于于局部，发挥通络消肿、祛瘀止痛的作用，避免了口服攻伐峻烈药物对脾胃功能的不良影响。儿见症属瘀、热、湿等邪内结F 焦者，均可应用。前列安栓的适应症：1 、各种类型的慢性河列腺炎，无肛门纳药禁忌症者；2 、慢性彷腔疼痛综合片：3 、前列腺增_ i ，无月T 门纳药祭忌症者；4 、伴有慢性前

7、列腺炎，或原因不明的精液液化小良，精_ 了活力偏低的男性牛行能力障碍：5 、伴芋r 慢性f j i 列腺炎，或血管坂凶，或综合原因的圳茎勃起功能障僻：6 、伴有慢性前列腺炎的精索静脉曲张：7 、泌尿腔镜术后镇痛：8 、停置尿管、尿道、会阴及睾丸疼痛。具体的用法：1 、慢性前列腺炎：1 ) 前列腺痛：单一应用前列安栓，l 颗次，2 次日，大便后1 次，睡前1 次。2 ) 无菌性前列腺炎：前列安栓为主的综合治疗，l 颗次，1 次目，其他配合措施包括前列腺按摩，每周1 次，或内服清热祛湿的方药。3 ) 细菌性前列腺炎：规范应用药敏敏感的抗生素，配合前列安栓及清热解毒利湿的方药治疗前列安栓1 颗次，1

8、 也次日。4 1 继发于衣原体、支原体感染的前列腺炎：规范应用药敏敏感的抗生素，配合前列安栓及清热养阴、祛湿杀虫的方药治疗，前列安栓1 颗次，1 2 次日。2 、慢性盆腔疼痛综合片：前列安栓为主的综合治疗，前列安栓l 2 颗次，卜2 次同，其他措施包括内服行气祛瘀、解肌缓痛的方药及物理治疗。3 、前列腺增生：对无合并急性尿潴留病史的患者，可单一应用前列安栓，也可联合应用针对前列腺增生的西药或中成药。对有急性尿潴留病史者，主张联合用药，我们推荐的方案是：1 ) 非那雄胺( 保列治) 5 m g 次，1 次同：2 ) 前列安栓1 颗次，1 次日；3 ) 哈乐O 2 m g 次，1 次日，或可多华4

9、 m g 次，1 次R 。排尿通畅后，停用哈乐或可多华，保列治及前列安栓连续应用3 6 个月。4 、精液异常、不育：综合治疗措施之一。前列安栓1 颗次，1 次同。5 、阴茎勃起功能障碍：综合治疗措旎之一。前列安栓l 颗次，1 次f = i ，睡前用。6 、精索静脉曲张：配合应用，尤其有大便干结，便秘者更适宜，1 2 颗次，1 次日。7 、镇痛：术后预防疼痛，或疼痛时应用，1 颗次，2 3 次，日。不适反应及其处理：常见的不适反应是轻度的肛门不适和一过性腹泻。其发生可能与下列因素有关：药物本身在局部迅速溶解，直肠粘膜对忽然发生的脱水反应，一般持续5 1 0 分钟，指导患者进行3 5 次的肛提肌收

10、缩，则可度过，也可药栓表面滴上少许植物油或液状石蜡，也可以减轻不适反应：另一个原因是药栓置入位置太浅，对齿线以外的皮肤刺激所产生的反应，把药栓纳入肛内超过同心食指第二二节，越过肛管齿线部，不适反应即可减小；此外，尚有病人的原因，或患者肛窦有炎症，或病人极度敏感、肛管难于耐受异物，这些病人不适合应用栓剂。f i i f Y , J 安栓引起的肛门不适及腹泻是局部性和一过性的，不会造器质性或持久的损害，一般不须作特殊的处理。应用体会：1 、由于前列腺特殊的前列腺包膜，敛密而皿管稀少，血液与前列腺腺体之间的交流困难，使得许多药物不易穿透其包膜在阿列腺内形成较高的治疗浓度。因此，不仅口服，甚至静脉途径

11、给药，药效也很难在前列腺内起作用。而在前列腺内作用。而在前列腺和直肠的周围都有着非常丰富的静脉丛，究竟这两两组静脉丛之间有无桥梁? 临床的疗效给我的启迪足它们之问有交通支，或者是前列安栓在它们之问起到了桥梁的作用。荚幽的解剖学家S h a f i k 等人在近几年发现了直肠静脉与膀光前列腺静脉丛之间存在有2 6 条小的痔生殖静脉，它们将直肠静脉的血液单向地输送到泌尿生殖静脉丛，没有反向运输7 。根据S h a f i k的研究结果以及林成仁等学者的同位素示踪实验，基本可以说明前列安栓的药效，主要是在直肠内，通过笳腔内j r 富的静脉丛交通支，臣接进入前列腺组织内。药物作用点准确且到位，因此疗效

12、确切。2 、慢性前列腺炎的病因具有多样性和复杂性的特点，但其局部的病理改变，却有较大的共同点：前列腺管水种，弹性降低，有纤维化倾向，腺胞分泌液潴酣或腺胞萎缩。从中医观点，属瘀久伤络。病人临床表现的阴茎、会阴、睾丸、下腹疼痛，滴白等也印证了这个论点。根据这个特点，异中求同，抓住局部的病理改变为突破口，临床上，不论其原发病因如何，都结合应用前列安栓。部分生物性感染引起的前列腺炎，原来规范应用药敏敏感的抗生素，疗效则明显提高。可能与前列安栓的局部应用，提高了进入前列腺组织的抗生素的有效药量有关。3 、从流行病学以及主要临床表现、病理改变、病变发生部位等方面，前列腺增生与慢- t t - 前列腺炎是两

13、个不同的疾病，但又都是发牛在前列腺的疾病，在其病理改变上也都有纤维性变的共同点。前列腺增生合并感染，或急性充血水肿、尿潴留时，尿频、尿痛，下腹及会阴疼痛慢性前列腺炎桐对似，中医辨证也属于瘀、湿、热壅滞水道，根据异病同治的原则，故也可用前列安栓治疗。前列腺增生主要发生在高龄人群，前列安栓纳肛应用，安全性好，有定疗效，值得临床推广。4 、阴茎勃起功能障碍的应用，缘于病人的反馈。部分前列腺增生患者和慢性前列腺炎病者应用前列安栓，尤其是临睡前应用者较多，反映应用前列安栓后，性欲改善，阴茎勃起次数增多，充盈度增强。分析其原因，可能是药物的活血祛瘀作用，疏通包括阴茎海绵体在内的瘀滞，提高了阴茎血流的灌注量

14、。5 、男性生育能力障碍，其原因可能与慢性前列腺炎及精索静脉曲张有关。临床上精液异常，或前列腺液常规镜栓中每高倍视野白细胞总数大于1 0 个，或每高倍视野中卵磷脂小体分布小于1 4 视野时，均可配合应用前列安栓。因此类患者多有肾虚伴肝气郁结等本虚标实的临床表现，针对前列腺局部的攻伐峻烈之方药经口服全身应用，显然不妥。以益肾生精、疏肝行气的固本内治法为主，结合旨在针对前列腺局部的瘀滞为辅，体现了整体与局部相结合、内治与外治相结合的观点，在现实上，也较易为患者所接受和欢迎。6 、慢性前列腺炎由于高发于性腺分泌功能旺盛的青壮年，其症状多在性腺或性腺相关的部位，对少数患者的性功能或生育能力有一定的影响

15、。在未婚或未育的患者中，易于产生忧郁或过度关注的敏感心态，给治疗上增加了难度。因此，尊重患者隐私，对患者充满同情心，体现了认真负责态度的心理咨询是必要的。此外，对慢性前列腺炎前列腺液中自细胞的数目与前列腺炎的症状的评估，要全面地分析，避免孤立地看问题。因前列腺共约有2 6 条连接前列腺腺胞与射精管的前列腺腺管，治疗过程的不同部位的康复大多不是均衡和同步的，而每一次按摩采集的前列腺液，有可能来自不同的部位，因此白细胞的个数，反映病情的康复度，不如其临床症状准确。不要只见验单，不见人。7 、前列腺疾病与人的社会活动也有密切关系，喝酒( 尤其是烈性酒) ，浓茶，过度刺激性的食物，不洁的性接触，过度频繁的纵欲，或不合理的禁欲，以及过度的憋尿等，都是不利于前列腺疾病康复的因素，应尽量避免。