化妆品产品生产许可证- 办理须知

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1、申申 证证 单单 元元产品类型产品类型产品举例产品举例护发清洁类洗发液、洗发膏、发露、发油(不含推进剂) 、摩丝(不含推进剂) 、梳理剂、洗面奶、液体面膜等护肤水类护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等染烫发类染发剂、烫发剂等一般液态单元啫喱类啫喱水、啫喱膏、美目胶等护肤清洁类膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等 膏霜乳液单元发用类发乳、焗油膏、染发膏、护发素等散粉类香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉) 、浴盐、洗发粉、染发粉等粉单元块状粉类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂类摩丝、发胶、彩喷等气雾剂及有机溶剂单元有机溶剂类香水、花

2、露水、指甲油等蜡基单元唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等其它单元本次不列入企业取得化妆品生产许可证的必备条件企业取得化妆品生产许可证的必备条件 1 企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致,执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。2 企业必须获得省级化妆品卫生许可证。 3 企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。 4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。5 企业必须具有生产化

3、妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等) 。一、生产设施 企业必须具有满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完好。要有清洁、明亮的生 产车间,要有合理的人流、物流走向,防止交叉污染。生产车间要注意空气净化,没有空气净化 设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。生产车间要有良好的通风设施及采光照明。设备工装 *1、企业必须具有适合产品特点、能保证产品质量的生产设备及工艺装备。按六大单元化妆品 生产应必备的设备,并配备相应的灌装、成型、包装设备。 一般液态单元:混合机械(或气流、超声波)搅拌设备;膏霜乳液单元:乳化均质设备;粉单 元:混合拌

4、粉设备;气雾剂及有机溶剂单元:前者需咬口及推进剂充填设备,后者需防爆机械 混合搅拌设备;蜡基单元:熔化及倒模设备;其它单元: 自行生产纯水应有相应的电渗析或离子交换设备 2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。 凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑 无脱落,便于清洁和消毒 3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品 应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度) ,并能认真实施测量器具 1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如:分析天平、

5、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、 恒温培养箱、放大镜等 2 企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检 定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。 企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度,并有执行情况记录。 企业有计量管理人员。人员要求 1、质量负责人 应具有一定的质量管理知识, 熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。 参加企业质量方针目标的制定及管理,定期向职工进行质量意识教育。 有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。2、企业技术人员 工程技术人员(含技术员及以 上技术职称或中专以上理工科毕业的

6、)占企业职工数 3以上。 应具有一定的质量管理知识,掌握分管范围内的(如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要 求、检验方法等)专业技术知识。可随机提 23 个问题。3 生产操作工人 直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟 悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。 生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并 洗净、消毒双手。 直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。技术标准 *1、化妆品企业应具备所生产或外加工的产品相关的国家标准或行业标准。 *2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达

7、到相应得强制性国家标准或行业标准得要求,并 须经当地标准化部门备案 3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求,并经企业认可批准。工艺文件 1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表,并与实际工艺文件名称相符。 2、化妆品企业的工艺文件应正确、完整一致,有签署,更改手续正确完备。2.1 产品标准QB/T 1645-2004 洗面奶(膏)QB/T 1857-2004 润肤膏霜QB/T 1858-2004 香水 古龙水QB/T 1859-2004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 1861-1993 香脂QB/T 1862-1993 发油QB/T 1974-2004 洗

8、发液(膏)QB/T 1975-2004 护发素QB/T 1976-2004 化妆粉块QB/T 1977-2004 唇膏QB/T 1978-2004 染发剂QB/T 2284-1997 发乳QB/T 2285-1997 头发用冷烫液QB/T 2286-1997 润肤乳液QB/T 2287-1997 指甲油QB 1643-1998 发用摩丝QB 1644-1998 定型发胶QB/T 26602004 化妆水2.2 试验方法标准GB/T 13531.1-2000 化妆品通用试验方法 pH 值的测定GB/T 13531.3-1995 化妆品通用试验方法 浊度的测定GB/T 13531.4-1995 化

9、妆品通用试验方法 相对密度的测定2.3 综合标准GB 5296.3-1995 消费品使用说明 化妆品通用标签2.4 卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生标准GB 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 汞GB 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 砷GB 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 铅GB 7917.4-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 甲醇GB 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法 总则GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法 细菌总数测定GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法 粪大肠菌群GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法 绿脓杆菌GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法 金黄色葡萄球菌GB 7919-1987 化妆品安全性评价程序和方法QB/T 1863-1993 染发剂中的苯二胺的测定QB/T 1864-1993 电位溶出法测定化妆品中铅2.5 企业标准经当地标准化部门备案的企业标准。

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