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1、祖国医学具有数千年的历史，中药以方荆为特征，讲究整体性和辨证学，其传统剂型多为水煎剂。从化学本质上看，植物多酚多为极性成分其水溶性较大，具有广泛的生物活性。植物多酚抗H B V 作用的特点与中草药传统疗效及用法之间不谋而合，正是由于二者的这些特点使得植物多酚类成分成为中草药抗H B V 作用重要的物质基础。 5 结语在传统本草学记载中，含多酚类成分的中草药历来不被医家看重，常常被列为中下品，这与历史上人们的生产与生活水平不无关系。在物质不丰富的时代，自然会将人参、三七等补益类中药列为上品。随着人类生产力水平的提高和物质生活的改善，人类疾病谱的也在不断发生变化，病毒性肝炎、爱滋病、流感以及新近出
2、现的S A R S 、禽流感等多种急慢性传染病、感染性疾病和某些发热性疾病均可归属为现代中医温病范畴，其致病因子主要是各种病毒和细菌等。相信具有清热解毒等作用、含多酚类化学成分的中草药将为人类征服这些疾病发挥越来越重要的作用。参考文献( 略) 。我国生物制药业研发团队的构成与运行机制 陆长生袁东韩万林 ( 上海宝昆医药科技有限公司，上海2 0 0 3 3 6 )【摘要】针对我国生物制药业研发团队建设的落后，在分析了行业的特殊性基础上，本 文提出了研发团队构建的职能设计、成员组成和内在关系，并进一步设计了运用心理契约实现对动态研发团队的管理；外行领导内行；特定目标对动态研发团队的管理等相应的运行
3、机制。【关键字】生物制药业；团队构成：运行机制团队在企业研发管理中的作用日益显得重要，因为人的因素是最不确定的，是研发成败 的关键所在。鉴于我国企业在研发团队方面的管理还比较落后，本文将针对生物制药业的特殊性，探讨该行业研发团队的构成与运行机制。1 生物制药业研发团队管理的特殊性作者在研究了许多生物制药企业之后，结合多年的实践工作经验，认为我国生物制药业研发团队与其它行业相比有其自身的特点。1 1 知识创新性的更高要求生物制药业作为一种知识密集、技术含量高、多学科高度综台互相渗透的新兴产业，其制药技术的发展涉及许多高科技领域。其研发过程技术难度大，主要涉及基因工程的关键技术，例如通过对D N
4、A 进行切割、插入、拼接和重组，并进行表达而获得生物医药制品；整个研发过程的指标多，要求高：新药的研制要经过多次动物试验和临床试验。因此研发团队必须具有大量掌握尖端生物技术的科研人员，从而对知识的创新性要求更高，这也是其它制药企业所不具备的。1 2 跨部门、跨组织特征更为显著8 0从生物制药业的整个研发过程看。研发包括多个相互衔接和交叉的环节。生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过：实验室研究阶段、中试阶段( I 、I I 、I 期) 、规模化生产 阶段、市场商品化阶段等多个环节。需要各方面相互协作才能完成。例如：基因工程药物就涉及到目标基因的合成、纯化、测序，基因的克隆、导入，工程菌的培养
5、及筛选，目标蛋白 的纯化及工艺放大等研发过程。这些过程中涉及的人才、设备专业化程度要求高，设备先进价格昂贵。而且有些成本很高的人才和设备只是在研发的某个阶段才会需要，过了这个研发 阶段，基本就不再需要，显得时效性很强。而且实现新药的产业化，还需要企业内部的市场、科研、开发、生产等诸多部门的协作，才能制造出适合市场的新药。所以生物制药业研发团 队还具有跨部门的特点。1 3 组织更加具有动态性生物新药的研发从生物筛选、药理、动物毒理、稳定性实验、生物利用度、三期临床实验等一系列前期注册颞药的环节中，任何一个环节的失败，都可以导致研发团队的解体。据 来自辉瑞制药公司的资料显示，进入I I 期临床试验
6、的4 种预期药物中可能会有3 种被淘汰。而新药即使通过了所有三期试验，仍将有五分之一的潜在新药会因为被其他企业优先拿到药证或被抢占市场，而前功尽弃。因此，生物制药业研发过程中的每一次失败与成功都会导致 团队结构的变化。所以，生物制药业的研发团队具有典型的动态特征，是一种动态团队。其 团队有其生命周期，它随着研发项目任务的变化而动态变化。1 4 成员需求相应更趋多样性生物制药企业的研发团队的成员往往由来自不同专业领域的知识工作者构成。这些知识工作者对职业的期望各不相同，有的为了经济报酬、就业保障；有的为了追求事业成功后的 成就感；有的希望受到上司的重用和赏识、得到他人的认可和尊重；有的希望从事自
7、己感兴 趣的工作、发挥自己的特长；有的希望得到继续学习深造的机会，有较好的发展空间等。也就是说，生物制药业研发团队成员的需求是多样性的。针对以上的行业特性，我国生物制药业研发团队在人员构成、组织结构和运行机制方面明显与之不适应，并且严重的影响了研发的效率。因此有针对性地设计团队构成和运行机制显得非常重要。2 生物制药业研发团队钓构成办法生物制药业的研发必须严格按照国家药监部门的程序和步骤展开。每一个研发都有严格的要求，相应的，生物制药业研发团队的构成机制上也应该运用并行的思想及集成化研发团队的组织结构，建立新药研发管理团队( M e d i c i n eD e v e l o p m e n
8、 tM a n a g e m e n tT e a m ，以下简称 M D M T ) 和新药研发团队( M e d i c i n eD e v e l o p m e n tT e a m ，以下简称M D T ) ，一个M D M T 同时管理多个M D T ，新药研发工作并行展开，实现动态阶段性评审。这将大大提高新药研发的效率和质量。 2 1 跨部门的M D b l T 和M D T 职能设计 M D M T 负责对多个新药研发项目的管理和阶段性评价，具体任务应该包括：捕捉和评估新药的商业机会，制定全面的药品研发战略；管理多个新药研发项目，决定项目的优先次序，平衡多个项目资源；在新药
9、开发的决策检查点对项目做出启动、取消或转向的决策；承诺对项目的支持，批准新药开发预算并提供M D T 要求的资源、资金和人力：委任、授权、推动、 激励、考核或解散M D T ，并检查它们的业绩目标( 进度、成本、质量) 的完成情况：每年要 有l o 1 5 的时间为科研、新药开发议题工作。M D T 主要负责项目的研究开发，保证在规定的计划进度内完成开发任务。下文结合成员构成苒详细描述其职能。 2 2 跨部门的M D M T 和M D T 的成员构成 M D M T 由生物制药企业和下属事业部( 公司) 高层领导组成，包括：公司的总经理；公8司分管营销的副总经理：分管制造( 或技术) 的副总经
10、理、管理副总经理、总会计师；公司 副总1 = 程师。M D T 是生物制药业具体研发项目的实施者，由来自不同组织和不同部门的人员组成的虚拟化组织。M D T 的人员由两部分构成。一部分来自各公司自身的职能部门。包括研究、生产、市场、财务等，每一个职能部门派出一名代表( 而且只能是一名) 组成M D T 核心组，他们必须 是职能部门的专家，负责解决业务问题。另一部分来自公司以外的科研院所等研究机构。这 些人员或机构为生物制药企业的研发提供高级技术人才，先进的试验或中试设备。根据生物制药业的动态性特征，M D T 中包含了研究、生产、市场、财务等不同技能的专 业人员，每个职能都门各有一名代表，他代
11、表自己的职能部门在M D T 中工作。 3 1 M D M T 和M D T 的关系新药研发项目是全公司范围的项目，不应该被局限地理解为是研发系统内部的项目。各 部门不仅仅需要参与，而且需要投身其中。根据M D M T 和M D T 的职责，他们之间的相互关 系可以如图l 所示。圈1 产品开发组织结构图3 生物制药业研发团队的运行机制管理动态研发团队就像推销工作，管理者首先必须了解团队成员的价值观，满足他们对价值观的需要，从而实现对他们的管理。因此，作者提出从以下方面建立运行机制。3 1 运用心理契约实现对动态研发团队的管理由于研发团队成员是知识创新型员工，而且需求呈多样化的趋势，因此全力以赴
12、的精神靠商业契约难以达到效果，因为商业契约基本上侧重于人力资源管理的第一个阶段和关于人性的x 理论的假设。耍管理好动态研发团队，必须在团队与其成员之间建立一种心理契约。所谓心理契约是指一系列相互的心理期望，这些期望是契约双方相互知觉但非明确表达的、不被其他团体所共享的。心理契约既然是一种契约，它必须包含甲乙双方的心理期望。甲方是团队。在成员的眼中，团队负责人是团队的化身。乙方是团队的其他成员，即知识创新型员工。甲方对乙方的心理期望是发挥全部的潜能、承诺团队目标的实现、相互支持、诚实和全力以赴等。乙方对甲方的期望较多，包括；有意义的目标、尊重专长、信任、工作具有挑战性、公平、能够自由发表意见、容
13、忍失败、得到信息、努力得到回报、能够得到帮助、工作具有趣味性等等。从知识创新型员工的特点可以看出，与商业契约不同，动态研发团队的心理契约的主控方不是甲方而是乙方。如果生物制药企业雇佣了晟优秀的人才，使他们拥有自己的尊严并受到尊重，对他们进行投资并充分信任他们的能力，激励并帮助他们的个人的发展，创造最有利于积极性发挥的环境，那么这些人格竭尽全力发挥自己的才干来回报你。3 2 外行领导内行针对研发团队的跨部门、跨组织特性，要确保生物制药业研发团队成员能够得到这种热心、信任和尊重，必须做好四件事：容忍个性、以善向来领导、建立保证相互支持的内部契约制，以及确保有足够的信息沟通。“外行领导内行”是许多动
14、态研发团队的特征。因此，团队管理者必须充分认可员工的专业特长、员工的知识和技能，避免走靠权力建立威信的老路。即使靠知识拥有量超过下属而获得权威的方式也不可取，因为这种方式不仅难以奏效，而且得不偿失。与团队其他成员不同，动态研发团队的管理者的真正价值不在于比下属更知道如何做事，而在于他能够提出正确的问题，帮助大家明确团队及各人的根本任务。对于团队管理者来说，昂关键的莫过于有能力确定首要任务，晟糟糕的莫过于为时过晚地发现决策未来的程序有致命的缺陷。动态研发团队的成员来自不同的专业领域，要形成真正良好的氛围，关键要素在于彼此的信任。没有信任就没有尊重，也就没有相互关怀和支持。按照C o r d e
15、nE S h e a 的观点，可以把信任描述成为：“组织生命中的产生奇迹的因素一种减少摩擦的润滑油，把不同部件组合到一起的联结剂，有利于行动的催化剂。它对工作的作用无法替代。信任是对其他个体所形成的整体的信心。团队负责人对团队成员的信任程度，将决定他采取何种管理风格? 最佳的动态研发团队的形成是将不同的价值观、不同的期望凝成相互信任的精神。3 3 特定目标对动态研发团队的管理针对研发团队的动态性，管理知识创新型员工，不能像泰勒那样给出作业的标准。知识创新型员工知道自己该如何做好自己专业领域内的工作。但是，这种专业优势常常会被知识创新型员工发挥过头而忽视了团队的目的。动态研发团队是以任务为导向的
16、，而不是以专业职能为导向的。由于知识创新型员工易于过分关注于专业，他们对完成任务的责任心可能会有不足，因此更需要依靠主管指引方向、确定团队的标准、价值观和绩效。管理动态研发团队，侧重点在于做对的事，而不是把事情做对。对动态研发团队的成员来说，有意义的目标必须符合两个要求：一是符合他们的价值观，二是具有挑战性。心理学研究表明，人的决策几乎都是由其情结决定的。因此。团队的目标是否有意义，取决于它与团队成员共同价值观的吻合程度。根据知识创新型员工的特点，推动员工按既定方针办事、或控制他们用确切的行为原则办事的传统的团队管理方式己难以取得预想的效果。有成效的管理人员懂得。鼓励机制对雇员的作用仅能维持其达到自己的短期目标。如果生物制药企业用反复强调团队宗旨的方法取而代之、让员工理解他们贡献的价值并引起共鸣，那么你得到的格是为团队感到自豪、愿为团队多做贡献的奉献精神。挑战性的目标对生物制药业研发团队成员来说十分重要。因为它意味着对他们的知识和专业技能的尊重。S c h o l t e s 将目标的挑战性与激励的关系描述成：当挑战与员工的能力和技能成比例时
