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1、*公司工作标准公司工作标准标 题YXQ.EAK-1.5YXQ.EAK-1.5 安瓿灭菌柜的清洁规程安瓿灭菌柜的清洁规程文件编号SOP-HM-116起草人起草日期年 月 日版 号A 版审核人审核日期年 月 日共 1 页 第 1 页批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门动力设备部颁发份数4 份分发部门:动力设备部、生产部、质量部目的:目的:建立安瓿灭菌柜清洁的标准操作程序,保证工艺卫生。范围:范围:本标准适用于安瓿灭菌柜的清洁。 责任:责任:生产部安瓿灭菌柜操作人员对本标准的实施负责。 内容:内容:1. 清洁工具:抹布、水桶。2. 清洁剂:“雕牌”洗洁精。3. 清洁剂的配制:在清洁池中
2、加入适量的洗洁精和饮用水,充分搅拌均匀,备用。4. 清洗方法:4.1 操作完毕后,用热水冲洗灭菌柜内外部、把手、阀门,至无残余药液,玻璃碎渣,用抹布擦拭表面至干净。4.2 灭菌车架,用清水配洗涤剂,擦拭各部棱角处,清洁干净,用去离子水冲净后用专用毛巾擦干。4.3 保持柜内无积水,地面无玻璃渣、瓶盖等废弃物。5. 清洁周期:5.1 同品种不同批次间应进行清洗。5.2 不同品种、不同批次间应进行清洗。5.3 同品种同批次间已连续生产 16 小时应进行清洗。5.4 生产结束后应立即进行清洗。5.5 连续 3 天未进行生产,在生产前应进行清洗。6. 填写清洗记录,待车间主任检查并经 QA 检查员确认后,挂“已清洁”标示牌。7. 清洁工具的清洗与存放:将使用的清洁工具用清洁剂彻底清洁,用水漂洗干净后,在清洁工具间烘干或晾干,存放于指定位置。