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1、上海惠仁（焦作）药业有限公司 GMP 文件 生产管 理第 1 页 共 2 页1. 目的：建立物料进出生产区管理规程，保持生产区域的清洁卫生。2. 范围：适用于生产车间对物料进入生产区的管理。3. 责任：生产技术部部长、车间主任、车间材料员、班长、生产操作人员、生产辅助人员、供应部部长、物料发放员。4. 程序：4.1 物料进出生产区必须按规定的物流通道进出。4.2 进入生产区的物料外包装要求完好并符合包装要求，无受潮、混杂、发霉、变质、虫蛀、鼠咬，各种标志完好，否则，车间有权拒收。4.3 物料进入生产区前应按物料进出生产车间标准操作规程 ）进行外清处理。4.4 进入非洁净区的物料，要直接运到使用
2、工序放在指定位置，各种包装材料要运到包材暂存间内，码放整齐，并挂上状态标志牌。4.5 进入洁净区的物料，除了符合 4.2、4.3 要求外，还要符合以下要求。4.5.1 物料在进入洁净区前需要按物料进出生产车间标准操作规程进行第二次外清。4.5.2 物料须经缓冲间进入洁净区，经缓冲间或传递窗送出洁净区。4.5.3 原辅料和内包材要分别放在原辅料暂存间及内包材暂存间内。放入暂存题题 目目物料进出生产区管理规程物料进出生产区管理规程编编 号号08-SMP-0055-01版本号版本号01起起 草草 人人起草日期起草日期年 月 日审审 核核 人人审核日期审核日期年 月 日批批 准准 人人批准日期批准日期年 月 日颁发部门颁发部门质量保证部生效日期生效日期年 月 日分发部门分发部门生产技术部、口服固体制剂车间、盐酸雷尼替丁原料车间、 质量保证部上海惠仁（焦作）药业有限公司 GMP 文件 生产管 理第 2 页 共 2 页间的物料要码放整齐，且放在不影响气流的规定位置，同时要挂上状态标志牌。4.6 生产结束，按车间结料退料标准操作规程结料、退料，并从物料进入通道反方向及时退出。
