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1、 有有 限限 公公 司司文件名称药品储运管理制度起 草 人：起草日期：部门：销售部文件编号： SM-SMP-004-00审 核 人：审核日期：销售部部长 页码1/4QA审 核 人：审核日期： 质量部部长版 本 号00批 准 人：批准日期： 总经理生效日期颁发部门质量部分发部门总经理、质量部、供应科、销售部1 1 目的目的加强药品运输过程管理，保证药品质量可控、安全快速到达目的地，使之制度化。2 2范围范围适用于公司所有生产产品的出库储运管理。3 3责任责任3.1 销售部发货人员对本制度的具体实施负责。3.2 销售部负责人对本制度的有效执行承担监督责任。3.3 质量部对本制度的有效执行承担监督责
2、任。4 4内容内容4.1 承运单位的选择4.1.1 承运单位的资质要求：证照齐全，信誉较好，具有较强的承运能力，客户服务意识强。4.1.2 销售部、质量部对承运单位进行审评，监督承运过程管理，质量部可对承运单位行使否决权。4.1.3 销售部、质量部对承运单位需每年进行评估，合格后的承运单位列入次年优选，否决权的条件：包装破损、污染、缺少等累计三次以上的；严重影响药品质量的，给公司生产经营造成严重后果的直接列入不合格运输单位。4.2 药品运输路线与运输工具的选定原则4.2.1 减少运输途中停留，缩短货物在途时间。4.2.2 减少中转环节，减少装卸搬运次数，以减少货物损失和运输差错，降低药品损耗和
3、运输费用。4.2.3 加速运输工具的周转，提高运输工具的使用效率，节约运费开支，发挥各种运输工具的运输效能。4.2.4 运输条件符合药品的运输标识要求，对有特殊要求的药品（如对温湿度、遮光等）选择适宜的运输工具。4.3 货物交付4.3.1 销售部发货员以电话或传真的方式通知承运单位到指定仓库提货。并做好运输发运时的核对交接手续，防止错发。发货托运单据应做到字迹清晰、项目齐全，严禁在单据上涂改。发货托运单应包括托运日期、运输方式、收货单位、地址、电话、数量等内容。承运单位参照运输产品的要求安排合适的车辆提取货物。4.3.2 承运单位在货物装车前，发货人员应对运输车辆清洁状况及车况进行确认，如车厢
4、是否防水、防潮，有无渗漏，车厢是否无积水、灰尘、生锈物、油污等。确认无误后方可装车放行。4.3.3 仓库发货员按发货单将对应的产品装车交付承运单位，承运单位在核查货物无误后在发货托运单上签字确认。4.3.4 销售部发货人员将发货手续交付承运单位携带，随货同行。4.4 运输4.4.1 承运单位在发货托运单签字确认后，货物运输合同成立。承运单位应在自提货起按照委托要求组织发出货物。4.4.2 承运单位不得私自积压货物，如提货后不能及时发出货物或不能准时到达的，承运单位应在发现问题后及时反馈给销售部 ，以便及时解决。4.4.3 装卸过程中，要合理堆码，在堆码时应注意堆放高度和宽度的限制，并注意分类堆
5、放，搬运、装卸产品应轻拿轻放，严格按照外包装图示要求堆放，不得将药品倒置、重压，防止撞击、拖拉，对外包装上的标记要采取防护措施，防止在装卸时脱落对产品造成混淆，不易辨认。山 东 会 仙 药 业 集 团 有 限 公 司文件名称： 药品储运管理制度文件编号： SM-SMP-004-00版本号：00页码：2/44.4.4 运输过程中，承运单位应根据发运的产品包装及道路状况采取相应措施，防止产品外包装破损、污染和混淆，必要时采取避雨、防震、防晒等措施，运输过程中如发生药品残缺、散漏、污染、缺少、批次混乱等情况，应及时向销售部门汇报。4.5 到货反馈4.5.1 除不可抗力（自然灾害、交通堵塞等）原因，承
6、运单位应在双方约定的时间内将货物送至销售部要求的交货地点，属收货单位自提的货物，应在货物到达后立即通知收货人提货。4.5.2 发运的产品应单货相符，单货同行。单货同行时承运单位应将收货回执在收货单位确认后交回销售部。对不能随货同行的收货单位单据应有销售部业务员对收货单位通知另行处理。4.5.3 销售部发货人员要关注货物运输过程，并与承运单位保持沟通，及时掌握货物运输到达位置及状态。货物运达指定地点时，发货人员需落实购买方货物的收货情况并做记录。4.5.4 运输过程中因特殊情况致货物未能如期到达，承运单位需暂缓办理货物交接手续，并立即通知销售部说明原因，销售部应把情况汇报给质检部执行偏差处理规程
7、，由质量部组织进行产品质量风险评估，依据评估结果确定收货方是否办理产品入库。4.5.5 运输过程中发生的货物异常（包装破损、雨淋等）需由承运单位出具异常报告，内容需包含异常情况发生的地点、时间、异常原因、采取措施等，销售部接收到报告同时报质量部执行偏差处理规程，由质量部组织进行产品质量风险评估，经评估合格后的产品方可继续销售。4.6 其他要求对温湿度有要求的产品发运，应根据季节的变化和运输采取必要的保温或冷藏措施。5 5相关文件相关文件产品销售管理制度(SM-SMP-001)山 东 会 仙 药 业 集 团 有 限 公 司文件名称： 药品储运管理制度文件编号： SM-SMP-004-00版本号：
8、00页码：3/46 6变更历史变更历史版本号变更原因执行日期00修改 GMP 文件系统，文件全面修订2014 年 10 月 1 日7 7 附录附录 承运单位评审表（REC-SM-001-00）山 东 会 仙 药 业 集 团 有 限 公 司文件名称： 药品储运管理制度文件编号： SM-SMP-004-00版本号：00页码：4/4山东会仙药业集团有限公司山东会仙药业集团有限公司承运单位评审表承运单位评审表文件编号：SM-SMP-004-00 记录编号：REC-SM-001 版本号：00 第 1 页共 1 页部门： 年 月 日 单位名称负责人公司地址联系人邮编联系电话资质：网络覆盖能力：服务保障：信誉：荣誉：现场考察：年度运输质量评审：评审结论1 评审合格 2 评审不合格 3 改善后再评审销售部质量部财务部质量管理负责人公司总经理备注
