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1、药品采购操作规程药品采购操作规程康雅医药 操作规程QP-03001-00-2014第 1 页页 共 2 页页编写人审核人批准人编写日期批准日期执行日期分发部门： 质量管理部、采购 部变更记录： 变更原因及目的： 原登记号：、1、目的、目的建立药品购进操作规程，规范公司药品的采购活动。2、范围范围适用于公司药品采购全过程的控制管理。3、责任、责任质量管理部、采购部4、程序、程序4.1 采购活动应符合以下要求：4.1.1 确定供货单位的合法资格；4.1.2 确定所药品的合法性；4.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格；4.1.4 与供货单位签订质量保证协议。4.2 采购中涉及的首营企业、首营品种
2、按首营企业审核管理制度 、 首营品种审核管理制度及操作规程对供货单位进行审核。4.3 审核通过后， 采购部与供货单位签订质量保证协议，包括以下内容：4.3.1 明确双方质量责任；4.3.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.3 供货单位应当按照国家规定开具发票；4.3.4 药品质量符合药品标准等有关要求；4.3.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.3.6 药品运输的质量保证及责任；4.3.7 质量保证协议的有效期限；4.3.8 质量保证协议每年签一次，协议有效期限不得超过药品生产许可证或药品经营药品采购操作规程药品采购操作规程康雅医药 操作规程QP-030
3、01-00-2014第 2 页 共 2 页许可证的有效期。4.3.9 质量保证协议加盖双方公章原印章，并签署签约日期。4.4 建立合格供货方档案：4.4.1 审核合格的供货单位，质量管理部对其建立质量档案，建立合格供货方目录，并对档案进行动态跟踪管理。4.4.2 采购药品只能在合格供货方目录规定的供货单位采购。4.5 签订采购合同4.5.1 采购依法签订合同，内容必须符合合同法的规定，明确双方质量责任。4.5.2 采购合同内容包括：签订合同的地点、签约人、药品名称、规格、数量、生产厂家、价格、金额、交货方式、交货期限及地点等。4.6 药品采购4.6.1 采购员每次订货后在系统中提取合同制作采购订单 ，订单数量不得大于合同数量。4.6.2 采购记录由业务系统根据验收入库单自动生成。4.7 药品采购质量评审4.7.1 每年底，质量管理部组织对对供货方进行质量评定，审核其质量管理体系、药品质量、服务质量、价格、社会信誉等是否满足规定要求。评定合格的列入下一年度合格供应商目录。4.7.2 评审不合格的退出合格供应商目录。
