1 -健康类产品批准文号含义参考资料健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反《立法法》、《行政许可法》和《药品管理法》陕西省：“陕卫健用字”，2005 年 9 月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003 年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》(省政府规章)审批湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据《吉林省保健用品生产管理办法》(省政府规章)审批从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具- 2 -体情况要具体分析。
2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品3、各种食字号，此类产品相对混乱省级卫食字：多依据原《**省实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为 2009 年 6 月 1 日《食品卫生法》废止以前但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号多数“卫食字”无法查询真伪，只能向产品标示产地有管辖权的卫生行政部门查询，方能得知具体情况和真伪最好以行政机关去函查询4、国食健字：为国家食品药品监管总局审批的保健食品 3 -课题组收集的标示国食健字的 49 个品种中，经查询属实的 38个，占 77.6%，编造批准文号的 3 个，盗用批准文号 8 个，两者合计占 22.4%。
不过，通过 2013 年度打击“四非”专项行动市场上保健食品相比以前要正规得多5、卫食健字：是卫生部 2003 年 7 月之前审批的保健食品标示为卫食健字的 39 个品种中，经查询属实的有 15 个，占38.5%，虚假或盗用文号 24 个，占 61.5%说明这类文号清理还不彻底，让造假者有机可乘6、卫食特准字：是各省级卫生行政部门 2003 年 2 月之前审批的特殊营养食品批准文号但 2003 年 2 月 27 日《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定》（国发〔2003〕5 号）公布取消了特殊营养食品审批事项原审批文号已全部过期作废特殊营养食品中添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用，不需要国家主管部门审批如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品7、(省简称)卫消准字：原为 2002 年之前省级卫生部门颁发的“在省内生产、销售和使用的消毒剂，消毒器械”的批准文号，2002 年《消毒管理办法》颁布施行后，消毒剂、消毒器械均由卫生部审批发给“卫消字”的批准文号实际上自 2002 年部制定《消毒管理办法》后，2003 年国务院清理行政审批项目、- 4 -2004 年《行政许可法》施行后，其中大部分对消毒产品的审批项目被取消或变更，使《消毒管理办法》几乎名存实亡。
8、(省简称)卫消证字：是省级卫生部门根据卫生部《消毒管理办法》的规定，对消毒产品生产企业核发的卫生许可证号，不是产品批准文号9、(省简称)卫消备字：是省级卫生部门根据《消毒管理办法》对卫生用品和一次性使用医疗用品进行备案的备案凭证号根据《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定》(国发[2003]5 号)，卫生部已于 2004年 6 月起取消对卫生用品的备案管理，故现在标示“卫消备字”的产品均应为一次性使用医疗用品根据《消毒产品分类目录》，一次性使用医疗用品包括输注类、导管类、诊所、治疗器具类、透析器只类、麻醉器具类、手术巾、敷料类、护理器材类和其他类共八大类，而收集的样品中，标示为“卫消备字”的产品均为喷剂、洗液、贴剂、软膏剂等产品，如苗王鼻爽喷剂、聚维酮碘洗液等不符合一次使用医疗用品的范畴，故基本可以认定这些产品标示的批准文号存在问题10、一类械准字：市场上多数产品注册证号（备案号）是企业所在地食品药品监管部门核发的，但课题组收集的存在涉嫌混同的 5 个医疗器械产品中，3 个是贴剂，2 个是外用搽剂，均为地方审批备案的一类医疗器械 5 -11、津卫防保健字:是天津市卫生防病中心出具的安全鉴定检验报告的一个序号，而不是该产品的批准文号。
如“（2006）津卫防保健字 059 号”是“减肥穴位贴”的“卫生评价号”12 卫妆特字：是卫生部根据《化妆品卫生监督条例》颁发的国产特殊用途化妆品（育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 9 类）的批准文号《化妆品卫生监督条例》由原卫生部于 1989 年制定，内容已不适应当前市场形势，急待出台新的《化妆品监督管理条例》13 国妆特字：格式为“国妆特字 G 年号****”，年号为四位数，自 2003 年后特殊用途化妆品由国家食品药品监督管理局批准13、卫妆准字：是省级卫生部门依据卫生部《化妆品卫生监督条例》颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》号，该许可证采用全国统一编号，格式为：“(****①)卫妆准字**②-XK-****③号”，其中①为年号，②为省代号，XK 代表卫生许可证，③是卫生许可证编号14、(省简称)卫妆准字：是卫生许可证号15、(省简称)卫妆字：为卫生许可证号或假文号16、卫妆进准字或卫妆进备字:是进口普通化妆品批准文- 6 -号或备案号，有效期四年根据国家的有关规定，首次进口的化妆品应向国家食品药品监管总局申请批准、备案后，方可在国内销售正规进口的普通化妆品，应有中文的标签标识说明，并注明批准文号或备案号。
2004 年前文号的格式为：卫妆进准字（发证年份）第****号，2004 年后为：卫妆备进字（发证年份）第****号，同时应注明生产商和经销商的名称、地址等17、国妆特进字：是特殊进口化妆品卫生许可批件由国外企业生产，在我国境内销售的特殊用途化妆品，必须取得进口特殊用途化妆品卫生许可批件其格式为“国妆特进字 J+4位年度+4 位编码”（如：国妆特进字 J20100001）原卫生部批准的特殊用途化妆品，批准文号仍在有效期的，格式为“卫妆特进字+（4 位年份）+第****号”（如：卫妆特进字[2008]第 0001 号）每种产品一个批准文号，有效期为 4 年。