程序文件（第一章） 文件代号：HC/QSP001-2011第四版 第 3 次修改 文件控制程序文件控制程序11.11.1 目的、范围、职责目的、范围、职责对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本适用于我所管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程等控制各业务部门负责各检定、校准检测项目作业指导书的编制，负责与检定、校准和检测相关的质量记录证书报告（含检定结果通知书）的出具、发放、更改与控制，归口办公室管理办公室负责质量体系文件的管理与监督，包括外来文件如规程、规范、法规等的收集、发放、更新控制管理各关键岗位的人员按《质量手册》的规定履行相关职能1.21.2 程序程序1.2.1 文件分类、代号与注释本所质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表式四部分QM 表示《质量手册》的代号，QSP 表示《程序文件》的代号，QTD 表示《作业指导书》的代号，QRD 表示《记录表式的代号QM 后面数字表示质量手册的章节号，QSP 后三为程序文件的顺序号，所有横杠后四位数为该文件批准实施的年份。
程序文件（第一章） 文件代号：HC/QSP001-2011第四版 第 3 次修改 文件控制程序文件控制程序21.2.2 文件的编制程序质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，作业指导书和记录表式由技术负责人组织编制，质量负责人会同办公室对各专业作业指导书审定批准文件编制后按质量手册的规定与要求批准、发布、实施1.2.3 文件的发放程序办公室统一管理质量体系文件，按规定审核批准后由文件管理员发放文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文件发放回收登记表》 ，由领用人签收1.2.4 文件的修改程序文件修改的申请、编制、审核和批准与文件编制、审核、批准的程序相同（QM、QSP 文件由质量负责人负责，QTD、QRD 由技术负责人负责） 文件修改后，应将修改的文件，按规定的发放范围由办公室人员及时发放到位，并收回所有被修改的作废文件，对于非受控文本不作修改1.2.5 文件的保存管理体系的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别原版文件由办公室登记归档，程序文件（第一章） 文件代号：HC/QSP001-2011第四版 第 3 次修改 文件控制程序文件控制程序3并列出受控文件清单，办公室监控，存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。
1.2.6 文件的作废和销毁所有的作废文件由办公室负责及时从所有使用场所收回，对特殊需有所保留的任何已作废文件，都应进行醒目的标记，防止误用对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁记录》 ，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁1.2.7 文件的借阅和复制借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，经质量负责人同意后，办理借阅手续1.2.8 外来文件的控制外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用办公室对处来文件应定期检索，及时更换有效版本1.2.9 文件的评审质量负责人、技术负责人应定期组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时按程序申报并予以修改1.31.3 质量记录质量记录程序文件（第一章） 文件代号：HC/QSP001-2011第四版 第 3 次修改 文件控制程序文件控制程序4《文件修改审批表》《文件销毁记录》《文件发放回收登记表》程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序42.12.1 目的、范围、职责目的、范围、职责按记录控制的要求，达到复现检定、校准和检测过程的目的，对记录程序进行控制。
适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节质量记录由质量负责人负责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责技术记录由技术人负总责，按质量手册的规定指令部门或人员具体负责技术负责人对所有记录监督管理，具有处置权2.22.2 程序程序2.2.1 记录的分类2.2.1.1 质量记录的控制程序a 内部审核和管理评审记录由内审员、质量负责人审核b 纠正、预防和改进措施的记录，按职能部门分配表的主辅职能实施c 人员培训和考核记录由质量负责人负责，办公室协助d 投诉处理记录由办公室负责e 质量管理体系文件控制记录由办公室负责程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序5f 服务和供销品的采购记录由办公室负责j 其他记录按职能分配进行2.2.1.2 技术记录的控制程序a 检定、校准和检测原始记录由业务室人员完成，各技术负责人审核，交由办公室存档，实行统一监督管理b 实验室间比对或能力验证记录由技术负责人负责，各业务室配合c 计量标准稳定性考核记录由技术负责人负责，专业室人员配合。
d 仪器设备运行检查记录由各业务室按各自承担的项目进行e 证书、报告及副本由办公室统一管理，收发室存档f 其他记录按职能分配进行2.22.2 记录的收集记录的收集2.2.1 本所各业务室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并整理收集2.2.2 检定、校准和检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法和检验规则中规定的信息，包括观察结果、数据处理、结论、可复现性不确定度、人员核验签字等2.2.3 经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序6应记录检定、校准和检测原始记录不得涂改，当记录中出现错误时，应在错误的数据上划一横线，并将正确值填写在其右上方对所有的改动应有改动人签名或加盖校对章2.32.3 记录的编目记录的编目所有的质量记录和技术记录应按《文件控制程序》要求的方式进行分类编目2.42.4 记录的保存记录的保存2.4.1 管理评审、内部审核的相关记录由质量负责人负责保存，保存期为五年2.4.2 检定人员、管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为三年，对技术人员的技术档案应长期保存。
2.4.3 实验室间比对和能力验证记录，投诉处理记录，文件控制记录、分包记录、计量标准及配套设备的检定、校准和检测证书或报告原件等由各职能部门汇总到档案资料室分类归档保存，或根据记录性质由办公室报指定部门、人员保存保存期根据记录的性质确定2.4.4 检定、校准和检测原始记录、计量标准稳定性考核记录、仪器设备运行检查记录、现场检测记录、仪器设备维护记录由办公室保存、技术负责人负责检索、监督、管理除稳定性考核和维护记程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序7录长期保存外，其他记录保存两个周期2.4.5 分包记录、检定、校准证书副本由办公室管理，仪器收发室保存、保存期为两个周期2.4.6 服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由办公室保存，保存期为二年2.52.5 记录的管理记录的管理2.5.1 记录的整理编目后，各部门应及时交相关管理人员存档，并认真履行交接手续2.5.2 存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅2.5.3 存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品，外来人员未经许可不得进入。
2.5.4 记录管理人员应及时登记存档记录，以方便检索查阅2.62.6 记录的借阅和复制记录的借阅和复制2.6.1 本所员工因工作需要借阅记录须经归口管理的负责人批准，复制记录须经质量负责人批准办公室负责记录控制程序运行的检查和监控2.6.2 外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经质量负责人批准2.6.3 借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序8阅，不得在记录上涂改、划线等，阅后及时交还管理人员，并办理注销手续2.72.7 记录的保密记录的保密2.7.1 记录应存放在指定场所，并采取保密措施2.7.2 借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录2.82.8 记录的销毁记录的销毁各部门保存的记录如超过保存期，由记录管理人员提出销毁申请，经技术负责人批准后，由管理人员执行销毁2.92.9 记录格式记录格式2.9.1 各业务室的质量记录格式由业务室负责人编制并审核，报质量负责人批准，交办公室备案。
2.9.2 各部门的技术记录格式由业务室负责人组织制定，报技术负责人批准，交办公室备案2.9.3 记录格式需要更改时，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定2.102.10 质量记录质量记录《质量记录登记表》《质量记录借阅登记表》程序文件（第二章） 文件代号：HC/QSP002-2011第四版 第 3 次修改 记录控制程序记录控制程序9程序文件（第三章） 文件代号：HC/QSP003-2011第四版 第 3 次修改 管理评审程序管理评审程序93.13.1 目的、范围、职责目的、范围、职责根据预定的日程，定期对管理体系和检定、校准和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进适用于管理体系的管理评审所长主持管理评审活动质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施各业务室负责准备、提供与业务工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、改进和预防措施质量负责人指令内审员对评审后纠正、改进和预防措施进行跟踪和验证3.23.2 程序程序3.2.1 管理评审计划3.2.1.1 管理体系于每年年初进行一次管理评审，也可根据需要安排。
3.2.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划，报所长审核批准评审计划主要内容包括：评审目的、评审范围及评审重点、参加评定人员、评审时间、评审依据、评审内容等3.2.1.3 当出现下列情况之一时，所长可根据具体情况增加管理评程序文件（第三章） 文件代号：HC/QSP003-2011第四版 第 3 次修改 管理评审程序管理评审程序10审频次：a 所的组织结构、资源和体制发生重大变化时b 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时c 当法律、法规、标准及其他要求变化时d 市场需求发生重大变化时e 质量审核中发现严重不符合时f 发生其他必要进行管理评审的情况3.2.2 管理评审的输入管理评审的输入应包括以下方面有关的现状和改进的机会：a 审核结果，包括第一方、第二方和第三方管理体系审核的结果b 顾客的期望，包括顾客满意程度和需求c 比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和所内验证的结果d 改进、预防和改进措施的实施及其有效性的监控结果e 上次管理评审采取措施的实施及有效性f 可能影响管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等。
程序文件（第三章） 文件代号：HC/。