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1、湖北中医学院硕士学位论文中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征的 疗效观察姓名：李小林申请学位级别：硕士专业：中医妇科学指导教师：吴献群20090523中文摘要目的：观察中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征( P C O S ) 的临床疗效性，探讨P C O S 的发病机理及中西医结合疗法治疗本病的优势，为中药的临床应用提供科学依据。方法：选择6 0 例确诊为多囊卵巢综合征，中医辨证为肾虚型的患者，采用随机、对照临床研究方法，分为治疗组、对照组。治疗组( 3 5 例) 以中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗，对照组( 2 5 例) 以单纯西药克罗米芬治疗，在治疗前及治
2、疗3 个月后采集空腹静脉血，测定促卵泡激素( F S H ) 、黄体生成素( L H ) 、睾酮( T ) 等，并观察月经、体重、基础体温( B B T ) 等症状的改善情况并加以比较。结果：使用中西医结合疗法在综合疗效比较、月经改善、B B T 单相改善情况上优于单纯西药疗法；治疗后，两组均可降低P C O S 患者血清T 、L H 、体重指数( B M I ) 水平及L H F S H 比值；两组间在治疗后各疗效比较，差异亦有统计学意义( P 12 个直径在2 - 9 m m 的小卵泡，和( 或)卵巢体积增大 l O m l 。月经周期正常者应在周期的第8 - 10 天起行B 超监测，若为
3、无月经来潮者，应在B 超提示双侧卵巢均无优势卵泡时检测。符合以上三项中的两项即可诊断为P C O S 。2 2 中医证候辩证标准根据国家卫生部颁发的中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则及中医妇科学七版教材，辩证标准为：肾虚证：( 1 )经色淡黯，经质稀薄；( 2 ) 面色淡黯或有黯斑；( 3 ) 腰背部酸痛；( 4 ) 胫膝酸软或足跟痛；( 5 ) 耳鸣或耳聋；( 6 ) 性欲减退；( 7 ) 舌淡黯，苔薄；( 8 ) 两尺脉沉弱。以上各证具备其中三项，即可诊断。2 3 病例选择标准( 1 ) 符合P C O S 的西医诊断标准；( 2 ) 符合中医证候诊断标准；( 3 ) 年龄在2 0 至
4、4 0 岁之间。2 4 排除病例标准( 1 ) 不符合本病的西医诊断标准和中医辨证不符合肾虚型患者；( 2 ) 过敏体质或对多种药物过敏者；( 3 ) 其他原因所致的与P C O S临床和内分泌征象相仿的疾病，如卵泡膜细胞增殖症、卵巢或肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生症、高催乳素血症、糖尿病、甲状腺功能异常、药物性高雄激素症等；( 4 ) 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；( 5 ) 无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或不愿意合作者；( 6 ) 近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。2 5 终止和撤出临床实验标准( 1 ) 不能坚持治疗者；湖北中医学院
5、2 0 0 9 届硕士学位论文( 2 ) 出现严重不良反应者；( 3 ) 试验过程中出现严重并发症者。3 研究方法3 1 分组方案将符合本研究所制定入组标准的6 0 例患者，其中月经异常者6o 例( 月经稀发者占4 5 例，闭经者占15 例) ，痤疮14 例，多毛7 例，B B T单相6 0 例，不孕1 8 例。采用随机、对照临床研究方法，根据就诊的先后顺序，分为两组，治疗组3 5 例，其中月经异常者3 5 例，痤疮9 例，多毛4 例，B B T 单相3 5 例，不孕1 1 例；对照组2 5 例，其中月经异常者25 例，痤疮5 例，多毛3 例，B B T 单相2 5 例，不孕7 例。年龄及临床
6、主要症状经统计学检验无显著性差异( P 0 0 5 )3 2 两组患者年龄构成及平均年龄比较( 见表1 )表1 两组患者年龄构成及平均年龄比较治疗组与对照组患者年龄分布经X 检验，x2 - - 0 0 5 2 ，P = 0 9 7 4 0 0 5 ，差异无显著性，说明两组间具有可比性。两组患者平均年龄经t 检验，t = 1 0 5 ，P O 0 5 ，无显著性差异，说明两组间具有可比性。3 3 两组患者临床相关症状比较( 见表2 )表2 两组患者临床相关症状比较两组相比较，经x2 检验P O 0 5 ，说明两组间具有可比性3 4两组P C O S 患者治疗前生殖内分泌激素水平比较3 4 1 两
7、组P C O S 患者治疗前L H 水平比较( 见表3 )中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征的疗效观察表3 两组患者治疗前L H 水平比较经t 检验，两组患者治疗前L H 水平比较无显著性差异( P o 0 5 )3 4 2 两组P C O S 患者治疗前F S H 水平比较( 见表4 )表4 两组患者治疗前F S H 水平比较经t 检验，两组患者治疗前F S H 水平比较无显著性差异( P O 0 5 )3 4 3 两组P C O S 患者治疗前L H F S H 比较( 见表5 )表5 两组患者治疗前L H F S HI ： ；较经t 检验，两组患者治疗前L H F S
8、I t 比较无显著性差异( P 0 0 5 )3 4 4 两组P C O S 患者治疗前T 水平比较( 见表6 )表6 两组患者治疗前T 水平比较经t 检验，两组患者治疗前T 水平比较无显著性差异( P 0 0 5 )3 4 5 两组P C O S 患者治疗前B M I 比较( 见表7 )5湖北中医学院2 0 0 9 届硕士学位论文表7 两组患者治疗前酬I 比较经t 检验，两组患者治疗前B M I 比较无显著性差异( P 0 0 5 )4 治疗方案4 1治疗组：中药人工周期配合克罗米芬治疗( 1 ) 中药分四个周期给药中药人工周期根据月经周期的特点，按人工假设月经周期的不同阶段，分别选用不同方
9、药。卵泡期以补肾养血为主，选用促卵泡汤( 当归、山药、菟丝子、熟地、肉苁蓉、丹参各1 2 9 ) 治疗，在月经第5 d 一1 1 d 服用；排卵前期以补肾活血为主，选用促排卵汤( 当归、桃仁、红花、丹参、鸡血藤、茺蔚子各1 2 9 ，香附6 9 ) 治疗，月经第1 2 d - 1 6 d 服用；黄体期以补肾助阳为主，选用促黄体汤( 当归、熟地、制首乌、肉苁蓉、菟丝子、续断、龟板各1 0 9 ) 治疗，月经第1 7 d - 2 4 d 服用；月经前期以活血调经为主，选用活血调经汤( 当归、熟地、丹参、赤芍、泽兰、茺蔚子各1 0 9 ，川芎、香附各6 9 ) 治疗，月经第2 5 d - 月经来潮服
10、用，以促进卵泡发育成熟，诱发排卵。加减( 月经期除外) ：( 1 ) 见血瘀症状者，酌加牡丹皮、延胡索、川牛膝、王不留行等；( 2 ) 见雄激素、泌乳素( P R L ) 升高等肝郁症状者，酌加柴胡、青皮、延胡索等；( 3 ) 兼见痰湿症状者，酌加半夏、苍术、枳壳、陈皮等；( 4 )卵巢多囊样变酌加南星、昆布等；( 5 ) 卵巢较正常增大1 3 倍，酌加软坚散结之皂角刺、夏枯草等。临床在补肾基础上，随证依具体情况加减。加减药物选择2 3 味。如月经未潮者，按每月正常月经周期规律给药。服用方法：每日一剂，水煎2 次，早晚分服。( 2 ) 西药：月经周期第5 d 开始口服克罗米芬，每日1 次，每次
11、50 r a g ，连用5 日。中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征的疗效观察另外，如有生育要求者，则B 超监测卵泡发育，当卵泡发育到直径1 8 2 0 c m 时加用绒毛膜促性腺激素( H C G ) 5 0 0 0 U 肌注，诱导排卵。3 个月为1 个疗程。4 2 4 照组克罗米芬治疗同治疗组组( 2 )4 3 材料( 1 ) 中药来源药材由湖北省中医院药剂科提供，煎药室统一煎制而成，每剂煎为两袋各2 0 0 m l 。( 2 ) 西药来源克罗米芬( 枸橼酸氯米芬片5 0 m g ，塞浦路斯高特制药有限公司证号：H 2 0 0 4 0 3 5 2 )( 3 ) 仪器设备口腔
12、温度计( 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司)5 治疗前后的观察指标5 1 内分泌激素的测定：两组均于治疗前月经第3 5 天、停药后第一次月经第3 - 5 天或月经稀发、闭经者在B 超检查未见优势卵泡时清晨空腹经臂前静脉取血，采用酶联免疫方法测定血清促卵泡激素( F S H ) 、黄体生成素( L H ) 、睾酮( T ) 、雌二醇( E ：) 水平。5 2 临床症状的改善：观察记录患者治疗前及治疗一个疗程( 3 个月) 后月经情况、座疮、多毛、B B T 及B M I 的改善情况；不孕患者同时观察受孕情况。6 疗效判断标准参照中医病证诊断疗效标准H 1 、中药新药临床研究指导原则巧1 拟定。治愈：
13、月经恢复正常周期，临床症状改善，B B T 连续3 个月转为双相；显效：月经接近正常周期( 4O 天以内) ，临床症状明显改善，B B T 3 个月中有2 个月呈双相或1 个月不典型双相( 黄体期少于1 2 天) ；有效：3 个月内月经来潮1 次以上，临床症状有所改善，B B T 3 个月中有1 个月呈双相或2 个月不典型双相( 黄体期少于1 2 天) ；无效：未恢复月经，症状、体征无明显改善。7 统计学处理本课题中计量资料采用( i s ) 表示，采用t 检验；计数资料采用x2检验；等级资料采用R i d i t 分析。P 0 0 5 表示无显著性差异，P 0 0 5 。3 3 两组P C
14、O S 患者治疗前后L H F S H 比较( 见表1 2 )表12 两组患者治疗前后L H F S H 比较经t 检验，两组患者各组治疗前后L H F S H 比较均有非常显著性差异( P - - j 生活中受益匪浅，并将因此受益终生老师是我学业上的恩师，生活中的家长、挚友，三年里深厚真诚的师生缘分是我心中美好的记忆，即将毕业之际，特此向恩师致以深深的敬意! 衷心感谢恩师的辛勤培养和关怀且终生难忘!在成文过程中，得到湖北省中医院妇产科诸位老师以及诸位同学的热情帮助，在此一并表示诚挚的感谢!感谢一直以来关心和支持我的家人们!感谢所有给我支持、关心和帮助的老师、同学和朋友们!谨向在本文中被作者引
15、用过资料的国内外专家学者致以衷心的感谢!中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征中药人工周期疗法配合克罗米芬治疗肾虚型多囊卵巢综合征 的疗效观察的疗效观察 作者：李小林 学位授予单位：湖北中医学院本文读者也读过(10条)本文读者也读过(10条)1. 张景丽 补肾活血汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的临床研究学位论文20092. 江晓红 补肾调周法治疗肾虚型多囊卵巢综合征的临床研究学位论文20093. 郭太录 补肾养精汤治疗肾虚型多囊卵巢综合征的临床研究学位论文20094. 刘声乐 补肾祛痰法结合二甲双胍治疗痰湿型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床研究学位论文20095. 徐淑琴 疏肝补肾法对多囊卵巢综合征高雄激素血症及高胰岛素血症的影响学位论文20106. 姚秀慧 滋阴补阳序贯法联合达英-35对多囊卵巢综合征高雄激素血症干预的临床研究学位论文20097. 张彦 抑抗促孕汤治疗免疫性不孕的临床研究学位论文20098. 蔡平平 补肾活血调经汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的临床研究学位论文20039. 毛春蕾 健脾益肾活血法治疗脾肾阳虚型多囊卵巢综合征的临床研究学位论文200810. 曹玲 补肾活血方对PCOS不孕患者子宫内膜整合素影响的研究学位论文2008本文链接：http:/
