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1、REACH 之之 SVHC 高度关注物质的通报法规要求高度关注物质的通报法规要求REACHREACH 之之 SVHCSVHC 高度关注物质高度关注物质的通报法规要求的通报法规要求1. 法规的要求：REACH 法规第 7.2，7.3，7.4，7.6 以及 57，59 条中都涉及了高度关注物质的通报。对欧盟外的物品制造企业而言，符合了以下的条件，就需要向 ECHA 进行通报：该物质按照程序被列入了附件 XIV 中； 物质在在物品中总含量超过了 1 t/a/每制造商或进口商； 物质在物品中的总含量超过了 0.1%（质量分数）； 该物质未就此用途进行注册。 此外，若制造商或进口商在包括处置在内的正常或
2、合理可预见的使用条件下，可以排除向人类或环境的暴露时，则无需通报，但在这种情况下，制造商或进口商应向物品的接受者提供适当的说明。当物品在物质列入附件 XIV 之前就已制造和/或进口（注意：此处的制造和/或进口是针对欧盟制造商或进口商，而非针对欧盟外制造商！），此时也不用进行通报。因此，并不是所有的 SVHC 都需要进行通报！2. 通报的信息：依据 REACH 法规第 7.4 条的规定，通报的信息应包括： 制造商或进口商的身份及联系方式； 注册号（若有）； 物质的特征； 物质的分类（ECHA 给出）； 物品中此类物质的用途的简述及物品用途的简述； 物质的吨位范围，如 110 t，10100 t
3、等。 3. 通报的期限： SVHC 物质被确定后的六个月内，首批通报自 2011 年 6 月 1 日开始。4. 企业的应对解析：欧盟对高度关注物质的通报要求，主要是基于此类物质的毒性及对人体和环境的有害性。 关于通报，应该是由欧盟境内的制造商和进口商来完成。中国企业作为欧盟外的物品制造商，需要完成的工作是判断自己的产品中含有的物质是否是需要通报的物质，来配合欧盟的进口商完成通报的工作。 截至 2010 年 2 月 1 日，ECHA 共发布了两批的 29 种 SVHC 物质，第一批的 15 种中列入附件 XIV 的共 7 个，此外，由于在法规的 7.3 条中规定了当对人体或环境没有暴露的时候，可
4、不进行通报。但值得企业注意的是，由于证明没有暴露的时候涉及到对物品各阶段的暴露途径的描述，其中既包括了对物品的使用特性等的认知，还有对其生命周期的认知；同时还有对物质性质的认知。此外，还需要建立一定的暴露模型，并对其量化，证明在全生命周期内均没有释放（可能涉及到测试）。因此，证明没有暴露可能对企业而言，比进行通报更困难。 附件附件 XIVXIV名称理化性质用途涉及产品 替代物注意1，5-叔丁基-2，4，6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香）淡黄色针状晶体，一种人造麝香，具有强烈的麝香气味，留香持久用于化妆品香精和皂用香精等定香剂化妆品多环麝香vPvB 物质六溴环十二烷（HBCDD）所有有关联的主要非
5、对映异构体白色晶体，两种异构体（熔点分别为：167168，195196）用作添加型阻燃剂，用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯、涤纶等织物的阻燃剂-十溴二苯乙烷，溴化环氧树脂、二溴辛戊二醇等PBT 物质HBCD 属于挪威 PoHS 管控物质短链氯化石蜡C10-13（SCCPs）氯含量：42%、48%、5052%为淡黄色粘稠液体，6570%为黄色粘稠液体。氯含量：42%、48%、5052%可作增塑剂用于电缆、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品等中链氯化石蜡（C1417）PBT 物质，vPvB 物质金属加工和皮革中的短链氯化石蜡未获豁免邻苯二甲酸二（2-乙基己醇）酯（DEHP）无色无臭液体，不溶于水，易
6、溶于乙醇、乙醚、矿物油等聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的增塑剂塑料制品中基本均含有，可作某些物品的原料，如油漆、橡胶管、化妆品、玩具等生物毒性各国对 DEHP 均有限制：FDA限制使用 DEHP 的食品包装材料；EPA 规定饮用水中的 DEHP含量不得超过 6 ppb;美国规定，用于 PVC 中的 DEHP 含量需小于 3%；欧盟的 1999/815/EE 规定接触口腔的玩具制品中不得含有超过 0.1%的 DEHP；希腊、挪威及瑞典全面禁止聚氯乙烯中含有 DEHP；日本婴儿及幼童的软胶玩具中不应含有 DEHP；油画中的 DEHP 未获豁免邻苯二甲酸二丁酯（DBP）无色液体，不溶于水，但溶于乙醇、乙醚等有机溶剂用作塑料、合成橡胶和人造革等的常用增塑剂用于制造油漆、站剂、人造革、印刷油墨、安全玻璃、乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）、植物油基增塑剂等乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC）、植物油基增塑剂等生殖毒性油画中的 DEHP 未获豁免赛璐玢、染料、杀虫剂、香剂溶剂、织物润滑油剂和橡胶软化剂等4，4-二氨基二苯基甲烷（DMA）白色晶体粉末，熔点 8990,溶于丙酮、甲醇，难溶于苯、乙醚制备偶氮染料；硫化剂；树脂固化剂染料、合成橡胶、环氧树脂等致癌油画中的 DMA 未获豁免
