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1、先期产品质量规划先期产品质量规划(Advanced Product Quality Planning)A AP PQQP P主 主 主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主主 主規規劃劃產產品品設設計計&研研發發製製程程設設計計&研研發發產產品品&製製程程確確認認生生產產規規劃劃概概念念核核准准計計畫畫核核准准原原型型試試作作投投產產回回饋饋 , ,
2、 評評估估 & 矯矯正正措措施施1. 产品开发各阶段规划作业任务产品开发各阶段规划作业任务: :主要负责主要负责 : :协助办理协助办理阶 段主要工作业务研发品保制造采购小组1.提案单确认 2.客户需求调查表（确认） 3.样品分解表（可选） 4.开发计划审查书 5.初步设计规划（草稿） 6.专利查询 7.零件清单及其材料规格确认 8.质量机能展开（对客户的需求进行展开） 9.产品单价预估规 画 评 估 阶 段10.设计审查(1)（可行性） 1.项目进度登记表 1.材料规格设计 2.材料完成管制表 3.原型样品管制计划 4.DFMEA 5.原型样品制作 6.设计验证(1) 7.样品提出 8.设计
3、审查(2)产 品 设 计 开 发 阶 段9.小组可行性承诺 1.包装材料/包装规格 2.质量系统审查 3.制程流程图 4.楼板平面配置图 5.工模具开发进度规划 6.产品/制程关键特性 7.PFMEA 8.量试管制计划 9.制程作业指导书 10.量测系统分析计划制 程 设 计 开 发 阶 段11.制程能力研究计划 1.量试前会议 2.量试作业 3.设计验证(2)量 试 阶 段4.设计审查(3) 1.量产作业 2.设计验证(3) 3.设计审查(4)量 产 阶 段4.量产后会议2. 先期产品质量规划各阶段作业要点先期产品质量规划各阶段作业要点阶 段主要工作业 务研 发品 保制 造采 购小 组设计审
4、查重点完成文件事项1.样品需求单2.制造能力评估表3.设计规划4.材料规格清单5.质量机能展开6.开发进度管制表(A)规 画 评 估 阶 段7.设计审查(1)1.新产品规格检讨 (未承 认前未有正式编号) 2.内容审查 3.制造能力评估表审查 4.设计可行性评估1.制造能力评估表 2.开发进度管制表(A) 3.初步流程图 4.初步材料清单(B) 5.质量机能展开表 6.设计可行性评估表 7.开发进度管制表 8.规划评估设计审查记录1.材料规格设计 2.材料完成管制表 3.原型样品管制计划 4.DFMEA 5.原型样品制作 6.设计验证(1) 7.样品提出 8.设计审查(2)产 品 设 计 开
5、发 阶 段9.小组可行性承诺1.材料图面与规格的审查 2.设计进度的审查 3.新材料样品的审查 4.样品测试报告的审查 5.送样承认书的审查 6.设计基准书的审查 7.原型样品管制计划 8.设计失效模式分析 9.量具/仪器需求 10.产品及制程特殊特性 11.新设备工具及设施要求1.开发进度管制表 2.材料图面 3.材料规格 4.材料完成管制表 5.原型管制计划 6.样品制造单 7.样品测试报告书 8.送样承认书 9.设计基准书 10.DFMEA 11.材料承认书 12.小组可行性承诺书 1.包装材料/包装规格 2.质量系统审查 3.制程流程图 4.楼板平面配置图 5.工模具开发进度规划 6.
6、产品/制程关键特性 7.PFMEA 8.量试管制计划 9.制程作业指导书 10.量测系统分析计划制 程 设 计 开 发 阶 段11.制程能力研究计划1.包装材枓/规格 2.产品/制程质量系统 3.制程流程 4.楼板平面配置 5.工模具开发进度 6.产品/制程特性 7.制程失效模式分析 8.量试管制计划 9.制程说明 10.量测系统分析计划 11.初步制程能力分析计划 12.制程开发进度审查1.开发进度管制表 2.包装图面 3.质量系统审查记录 4.制程流程图 5.楼板平面配置图 6.工模具开发进度表 7.PFMEA 8.量试管制计划 9.作业指导书1.量试前会议2.量试作业3.设计验证(2)量
7、 试 阶 段4.设计审查(3)1.量试产品验证 2.量产性作业性评估 3.量测系统分析评估 4.质量规格特性及包装评 估 5.初步制程能力评估1.量试前会议记录 2.试作报告书 3.结果报告 4.量产性作业性评估 5.量产管制计划 6.量测系统分析结果 7.制程能力分析结果 8.产品承认许可证 9.产品质量规划总结与 签署报告 10.产品开发设计问题 对策处理表1.量产作业2.设计验证(3)3.设计审查(4)量 产 阶 段4.量产后会议1. 设备及工模具有效性评 估 2. 客户回馈信息分析检讨 3. 相关问题的矫正及改善 4. 持续改善的质量规划活 动3. 设计管制作业程序设计管制作业程序1.
8、 目的目的:将本公司所委托制造(OEM)及委托设计与制造(ODM)生产零件，建立并维持书面程序，藉以管制与查证产品之设计及生产规划，以确保规定要求得以达成。2. 范围范围:适用于本公司各项新产品的设计开发作业，及技术移转的 OEM&ODM 产品生产规划作业执行。3. 权责权责:3.1 业务部：负责新产品市场需求调整及客户联络，提出样品需求单；3.2 研发部：负责产品开发/设计执行，试产时生产技术支持；3.3 生管部：负责量试阶段材料购入及生产日期安排；3.4 制造部：负责试产阶段的制造；3.5 品保部：负责量试阶段验证之质量作业执行；3.6 质量规划小组：负责产品设计阶段审查之工作，其组织权责
9、如附件一。4. 作业要点作业要点:4.1 产品类别及设计适用阶段如下表产品类别及设计适用阶段如下表:产品设计 规划评估阶段 产品设计开发阶段制程设计开发阶段量试阶段量产阶段新机种 机种改良 设计改良 技术转移:代表每阶段必须实施。:代表视需要选择实施或不实施。4.2 产品设计管制各阶段流程产品设计管制各阶段流程(附件二附件二)。4.3 规划评估阶段规划评估阶段:4.3.1 业务部或研发部于产品设计研发规划时，得考虑下列情况信息输入。 a.搜集公司年(月)产能预估； b. 客户满意度调查结果； c.产品质量履历； d. 竞争厂商之质量； e.交货状况； f.客户需求之产品图面、规格及参考样品等。
10、4.3.2 业务部或产品设计提案部门依 4.3.1 项信息需求，提出样品需求单依客 户索样设计评估作业程序规定，实施审查核准。4.3.3 样品需求提案受理 研发部设计担当人员受理样品需求单赋与项目设计编号后，依需求单内容及其它相关数据进行如 4.3.1 所述设计评估，必要时召集相关部门检讨并完 成下列任务。 a.制造能力评估表作成(参照客户索样及设计评估作业程序)； b. 初步流程图作成(附表一)； c.材料、规格清单； d. 开发进度管制表(附表二)。4.3.4 规格评估审查: a.研发部召集质量规划小组人员，对研发部样品提案内容予以审查，审查内容如下： 产品设计目标 产品质量规格 初步材料
11、清单 初步流程图 产品/制程特性设定质量机能展开(参考质量机能展开作业程序质量机能展开作业程序) 开发进度管制表进度检讨 b. 研发部对样品需求内容审查结果作成规划评估设计审查记录(附表三)， 经质量规划小组人员签章后，送研发部主管最终裁示之。4.4 设计开发阶段设计开发阶段(产品设计及认可产品设计及认可/制程设计发展制程设计发展)4.4.1 研发部召集质量规划小组人员于本阶段开始实施时对下列事项检讨。 a.新设备、工模具及设施需求检讨；b. 旧设备、工模具及设施有效性评估； c.特殊产品及制程特性检讨； d. 原型样品管制计划作成(附表四) ； e.量测/测试仪器需求检讨。4.4.2 研发部
12、设计担当人员依样品需求及规划评估设计审查决议结果及设计开进度 管制进度事项，于本阶段完成下列事项工作。 a.设计失效模式分析(参照设计失效模式分析作业程序实施) ； b. 材料规格设计(材料图面、材料规格) ； c.样品试作，及样品提出(设计基准书作成)； d. 材料完成管制表提出（附表十二） ； e.工模具开发进度表（附表十三） ； f.小组可行性承诺书(附表七)。4.4.3 设计样品验证（设计验证） a.设计样品完成由研发部依样品设计基准书之质量规格特性实施样品验证。b. 样品验证结果由研发部提出样品验证结果记录 （附表五） 。4.4.4 设计开发设计审查a.研发部召集质量规划小组人员审查
13、下列事项。 材料图面规格 原型样品管制计划 设计失效模式分析（DFMEA） 设计验证结果 开发进度管制检讨 量具/仪器需求确认 特殊产品及制程特性确认 新设备工具及设施要求确认 b. 研发部对本阶段之审查结果作成设计开发阶段设计审查记录 （附表六），经 质量规划小组人员签章后，送研发部主管裁决之。 c.设计开发阶段完成时，由研发部提出小组可行性承诺 （附表七）送质 量规划小组人员签署之。4.4.5 制程设计与发展展开： a.设计开发阶段，样品试作审查结果决议量试前，研发部召集相关部门担 当完成下列工作：应完成任务担当部门相关部门包装材料/包装规格研发部业务、品保、制造工模具开发进度规划研发部自
14、动化部产品/制程质量产品审查（视需要）品保部质量规划小组制程流程图研发部品保、制造楼板平面配置图制造部研发、品保产品/制程特性（客户指定要求时）研发部业务、品保、制造制程失效模式分析研发部质量规划小组量试管制计划作成研发部质量规划小组制程说明（作业标准书）研发部制造、品保量测产品分析计划品保部制造、研发初步的制程能力研究计划制造部质量规划小组b. 制程设计与发展审查：研发部于量产试作前召集质量规划小组人员审查 下列事项 包装材料/包装规格 产品/制程质量产品审查 制程流程图 楼板平面配置图 产品/制程特性制程失效模式分析 量试管制计划作成制程说明 量测产品分析计划 初步的制程能力研究计划 c.
15、制程设计与发展审查结果由研发部作成设计开发阶段制程设计与发展审查记录 （附表八）经质量规划小组人员签章后，送研发部主管决议之。4.5 样品送样承认样品送样承认4.5.1 研发部于设计开发阶段，样品制作验证完成时，依样品需求单客户要求之样品数量及产品规格设计基准书送业务转客户承认。4.5.2 客户对样品承认结果如有不符合客户之需求之规格事项要求时，由业务以联 络书通知研发部设计检讨改善。4.5.3 对客户连络样品不符合事项设计改善点，研发部须登入产品开发设计问题 对策处理表 （附表九）进行对策改善。4.6 量试阶段（产品及制程验证）量试阶段（产品及制程验证）:4.6.1 客户对公司提供之样品承认后，业务承揽之首批客户订单由生管排订生产计 划表，制造单位依生产计划表量试数量安排量试品生产。4.6.2 量试品，生产作业中制造单位得依量试情况召集相关单位随时检讨量试品质 量，并对问题点提出对策改善。4.6.3 量试评估及量试品设计验证。 d. 制造部对量试品提出量产试作通知/结果报告依量产试作作业程序 规定实施。 e.品保部依量测产品分析作业程序实施量测产品评估。f.品保部依制程
