美国fda低酸性罐装食品和酸化食品注册登记指南

《美国fda低酸性罐装食品和酸化食品注册登记指南》由会员分享，可在线阅读，更多相关《美国fda低酸性罐装食品和酸化食品注册登记指南（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、美国 FDA 低酸性罐装食品和酸化食品注册登记指南本文来源： http:/www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/AcidifiedLow- AcidCannedFoods/EstablishmentRegistrationThermalProcessFiling/Instructions/ucm125439.htm美国在 70 年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分， 以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中 毒因此 FDA 发布了下列法规： 21 CFR 1

2、08（紧急许可控制） 21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品） 21 CFR 114（酸化处理的食品） 对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个 企业要在 FDA 进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工 方法等，在 FDA 进行加工计划的登记备案（热加工处理、密封包装的低酸性食品注册备案 规定：21 CFR 108.35；酸化处理食品注册备案规定：21 CFR 108.25） 。低酸性罐装食品：低酸性罐装食品：是指 pH 值高于 4.6，水活性高于 0.85，事先密封于任何容器再经加 热处理杀菌的食品。 不属于不属于 21 C

3、FR 108.35 and 113 中规定的低酸性罐装食品有： 1)酸性食品（天然或正常的 pH 4.6） ； 2)酒精饮料； 3)发酵食品；（由于产酸菌的作用，使食品的 pH 4.6） 4)由美国农业部管辖的肉、禽产品； 5)水分活性 aw 0.85 的食品； 6)非热加工食品； 7)非密封容器包装的食品；（参 21 CFR 113.3(j) 8)储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品；（产品必须明确标示，如：易坏 的，保持冷冻等） 9)最终平衡 pH4.7 的西红柿及其产品。酸化食品酸化食品:指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其值降至 4.6 以下，其水活性在 0.85 以上的食品。 不

4、属于不属于 21 CFR 108.25 AND 114 中规定的酸化食品有： 1)酸性食品（天然或正常的 pH 4.6） ； 2)含少量低酸性食品（该少量低酸性食品对该酸性食品的最终平衡 pH 没有显著影 响）的酸性食品(包括标准化或非标准化的食品调料及调味沙司)。 3)酒精饮料； 4)发酵食品； 5)水分活性 aw 0.85 的食品； 6)储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品； 7)21 CFR 150 中涵盖的果酱、果冻或蜜饯；低酸性罐装食品和酸化食品企业的注册：低酸性罐装食品和酸化食品企业的注册：企业注册是通过完整填写 FDA 2541 表格来完成的，FDA 要求美国国内企业和出口美

5、国的低酸罐装食品或酸化食品的外国企业提交完整的注册表格。如果食品罐装企业没有进行注册，其所提交的加工登记表将会被退回。企业注册和加工登记可以同时进行。低酸性罐装食品和酸化食品的加工信息的登记：低酸性罐装食品和酸化食品的加工信息的登记： 加工工艺登记适用于所有美国加工企业和生产，出口酸化或低酸罐装食品到美国的外 国加工企业对加工计划信息的登记，是通过单独的表格，FDA 2541a，或 FDA 2541c， 并对每种产品进行完整的填写来完成的。其中，FDA 2541a 是用于除了无菌加工工艺的低 酸性罐装食品外的食品，而 FDA 2541c 表格是用于采用无菌加工工艺的低酸性罐装食品。加工过程呈报

6、号（加工过程呈报号（Submission Identifier ，简称，简称 SID）: 为区分企业所提交的每一份加工登记表格，FDA 使用了加工过程呈报号（SID） 。 SID 使得企业和 FDA 都能快速，准确地识别某一特定的登记表。SID 填写在企业的食 品罐装企业号码（FCE 号）之后，由某一加工表格提交时的“年，月和日”及一组不 重复的流水号组成。SID 必须由企业在填写加工信息表时，以下列格式进行编制：YY-MM-DD/SSS YY 代表年份的最后两位数字（例如，98 代表）MM 代表月份（例如，02 代表月，10 代表月）DD 代表当月的天（如 02，19，30）SSS 代表一组

7、不重复的流水号，如果同时提交几份加工表格时，可以用 来识别其中每一份表格。如果一天只提交了一份加工表格，使用 001 来表示 SSS，如果同时提交了多份表格，那么为每一份单独的表格分配一组不同的 数字（例如，002，003，004 等） 。对美国国外加工企业的重要信息：对美国国外加工企业的重要信息： 从外国出口到美国市场的产品，包括酸化和低酸罐装食品，都需要在进入美国时进行 检查不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸这些产品必须与美国法律和法规的 要求相符，否则将被销毁，或再次出口。扣留产品的理由： 由于各种理由，低酸罐装食品或酸化食品有可能被扣留在口岸，这些理由包括： 企业没有注册。 企业

8、进行了注册，但是没有在 FDA 对其产品的加工信息进行登记。 报关时所提交的文件无法提供足够的信息来识别食品罐装企业 （FCE）或识别产品。 除了低酸和酸化食品法规（21 CFR 108.35，108.25，113，114）外，在 产品被允许进入美国前，这些产品必须符合 FDA 所有其它的法律和法规其 中包括加工和储存时的卫生要求，产品标签等。怎样避免延误：低酸或酸化食品的生产商和进口商可以通过确保发票，货单，及其它运输文件的 清楚和完整来避免延误这包括下列信息： 在 FDA 注册的加工企业的名称和地址。注册企业的食品罐装企业号码（FCE）。 该产品在 FDA 登记的加工登记表的提交识别（SID） 。 低酸罐装食品或酸化食品的产品名称，形式或式样，及包装介质（在容 器标签上印的，同时也在登记表中列出的） 。例如： 油浸金枪鱼（块状）茄汁沙丁鱼盐水朝鲜蓟（四分之一切）黄油磨菇（片）应该象标签上的名称一样，列出英文和非英文名称例如： 盐水绿四季豆（flageolets）盐水蚕豆（papdi） 容器类型 每种类型容器的尺寸，以英寸和英寸来表示见附件的公制 和英制的转化图表。