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1、各过程输入、输出及过程目标各过程输入、输出及过程目标顾客导向过程分析表顾客导向过程分析表过程名称过程名称相关要素相关要素相关过程相关过程过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标COP1 合同评审合同评审7.2M3/M4/M5 S1/S2/S4/S 5/S9/S10/S 11接收顾客信息; 可行性评估; 报价; 承诺订单需求; 开发协议; 潜在需求; 法律、法规要求合同评审结果; 销售计划(试制计划)与顾客有关过 程控制程序 文件和资料控 制程序 质量记录控制 程序评审及时率;COP2 设计开发设计开发7.1 7.3M1/M2/M3/M 4/M6/M7 S1/S2/S3/S
2、 4/S5/S9/S1 0/S11/S13成立多功能小组; 制定项目计划; 设计开发; 阶段评审; 生产准备; PPAP顾客要求、产品法规 要求,历史资料, 进 度要求,产品设计输 出,以往开发的经验;顾客对 PPAP 的认可; 满足顾客要求的样件产品先期质量 策划程序 生产件批准程 序 FMEA 规定新产品开发接 时完成率 新产品一次提 交认可率COP3 产品制造产品制造6.4 7.5 8.2.3 8.2.4 8.3M1/M2/M3/M4/M5/M6/M7S1/S2/S3/S4/S5/S6/S7/S8/S9/S10/S11从原材料到成品的产 品实现顾客订单 图纸/规范/工艺文件/ 各类作业指
3、导书 质量目标/过程能力要 求 生产计划按计划生产的产品过程控制程序 生产操作规程成品一次交检 合格率顾客导向过程分析表顾客导向过程分析表过程名称过程名称相关要素相关要素相关过程相关过程过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标COP4 产品交付产品交付7.5.5M2/M3/M4/M 5/M6 S1/S2/S3/S 4/S5/S8/S1 2/S13制定发货计划; 跟踪产品制造过程; 确定运输方式; 发货接收顾客的发货 确认单; 了解发货产品的质量 验收情况; 开票; 获得支付可交付的产品; 周交付凭证(发货单、 验收单、额外运费单、 索赔单) ; 合同价格销售计划交付产品;
4、 发货确认单 付款计划; 货款; 转帐支票; 抵债物顾客满意度测 量监控程序 与顾客有关过 程控制程序 质量成本控制 程序交付准时率; 交付产品完成 率; 额外运费(或 次数) ;COP5 顾客反馈顾客反馈 管理管理5.2 7.5.1.7 7.5.1.8 8.2.1M1/M2/M3/M 4/M5/M6/M7 /M8/M9 S1/S2/S3/S 4/S5/S6及时了解外部发生的 不合格; 建立与制造、工程和 设计部门的沟通渠道;在服务协议条件下实 施服务; 专用工具和设备的提 供; 服务人员的培训顾客反馈的信息(包 括顾客投诉)服务记录; 信息反馈系统报告顾客满意度测 量监控程序顾客满意度; 用
5、户质量故障 PPM管理过程(管理过程(MP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标MP1 经营计划经营计划4.1/5.4.1收集顾客需求和期望; 进行分类分级; 开展竞争分析; 确定战略目标; 编制项目计划; 预算与批准; 执行与跟踪顾客需求和期望; 市场调研报告; 竞争对手信息; 以往业务计划完成情况; 新的决策思路业务计划; 战略目标与分目标; 项目节点进度表经营计划管理 程序经营计划目标 完成率;MP2 管理评审管理评审5.1 5.6制定年度管理评审计划; 收集相关的信息; 执行评审; 制定措施计划; 执行与跟踪562
6、 评审输入要求; 过程业绩表现; 业务目标实现情况管理评审报告; 措施计划管理评审程序改进计划完成 率;MP3 质量成本质量成本5.4.1.1质量成本目标 各部门原始数据/台帐统计技术质量成本报告质量成本分析 程序内/外部质量 损失率MP4 内部审核内部审核8.2.2编制年度审核计划; 编制审核实施计划; 实施审核; 编制审核报告; 制定并执行纠正措施; 跟踪、验证/关闭顾客抱怨; 年度审核安排; 变更情况; 重大质量事故审核报告; 验证过程不符合项内部审核控制 程序不符合项验证 通过率管理过程(管理过程(MP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出
7、方方 法法过程指标过程指标MP5 数据分析数据分析8.1/8.4收集信息与资料; 进行统计分析; 提出建议的措施; 提交管理评审质量目标及实现情况; 过程指标及实现情况分析报告; 趋势图SPC 规定Cpk 大于 1.33;MP6 纠正、预纠正、预 防措施防措施8.5 8.5.2 8.5.38D解决问题方法的 8 个步骤顾客抱怨; 内、审结果; 管理评审结果; 质量事故8D 报告纠正和预防及 持续改进程序纠正和预防措 施关闭及时率MP7 持续改进持续改进8.5 8.5.1数据分析 、过程与产品 的现状质量记录/评审表/实施计 划 实施效果评价/整改措施过程方法纠正和预防及 持续改进程序持续改进项
8、目 完成率支持过程(支持过程(SP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标SP1 文件控制文件控制4.2.3 4.2.3.1提出文件需求; 编制与审核; 编写与批准; 发放与回收; 保存与处置文件编写需求; 更改的需求 工程规范文件评审要求批准并发放的文件; 发放登记记录; 文件更改记录 文件控制有效性文件和资料控 制程序-SP2 记录控制记录控制4.2.4编制记录清单; 明确控制范围; 填写记录; 保存与查阅; 处置记录要求; 数据分析所有记录质量记录控制 程序-SP3 培训培训6.2进行培训需求调查; 制定年度培训计划;
9、 实施培训和记录; 培训效果评估; 建立与维护培训档案各类人员培训需求; 各类人员岗位描述; 现有人员素质状况; 内餐部师资力量; 临时的需求培训计划; 培训效果评价报告; 培训记录人力资源控制 程序培训效果评价 合格率;SP4 员工满意员工满意 度衡量度衡量6.2.2.4确定员工满意衡量的方面;制定调查计划和建立收集 渠道; 实施调查与收集; 进行统计分析; 提交测评报告员工信息 定期、定向收集信息员工满意度调查报告; 趋势分析图员工满意度调 查程序员工满意度;支持过程(支持过程(SP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指
10、标SP5 设备设备/设施设施 管理管理6.3 6.4制定设备采购计划; 选型/招标/采购; 安装/调试/验收/建档; 编制操作、作业指导书并 培训; 制定维护、保养计划; 备件计划、应急计划; 处置新产品开发需求; 老产品改进需求; 更新需求; 现有仪器使用状况; C 值普查记录设备采购计划; 维护、保养计划; 备件计划; 应急计划; 设备操作指导书; 维护、保养记录基础设施和工 作环境程序设备计划保养 完成率; 设备能力 CMK1.67;SP6 测量仪器测量仪器 管理管理7.6 7.6.1 7.6.2提出仪器需求; 评审需求; 选型/招标/采购; 安装/调试/验收/建档; 制定操作指导书并培
11、训; 制定维护、保养、校准应 急计划; 进行 MSA新产品开发的需求; 老产品改进需求; 更新需求; 现有仪器状况;仪器采购计划; 仪器管理台帐; 维护保养计划; 应急计划; 操作指导书; 校准计划及记录; 测量系统分析(MSA)报 告监控和测量设 备控制程序 MSA规定校准计划执行 率; SP7 工装管理工装管理7.5.1.5 7.5.4.1编制工装设计任务书; 工装设计/验证; 采购/安装调试/验收/建档;制定维护、保养、更改、 应急计划; 实施维护、保养维修、报 废处置新产品开发的需; 老产品改进需求; 生产和更换需求; 现有工装状况工装设计验收资料; 工装采购计划; 工装档案; 维护、
12、保养、更换、应急 计划; 工装操作指导书; 维护、保养、处置记录工装管理办法工装验证合格 率;支持过程(支持过程(SP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标SP8 采购采购7.4编制采购计划; 下达定单或调整; 到货/报检/进货验证; 入库/支付生产计划; 采购计划符合要求的采购产品供方管理控制 程序采购产品合格 率; 供方交付准时 率; 交付数量完成 率;SP9 供方管理供方管理7.4.1 7.4.2 7.4.3供方情况调查、收集; 初选及现场评审; 试制及样件确认; 试生产确认/PPAP 认可; 列入合格供方名册 制定
13、评审及改进计划; 实施现场评审; 提出纠正措施要求; 跟踪并验证新产品开发的需求; 老产品改进需求; 供方现状 供方交付表出; 顾客反馈信息; 供方 QMS 状况供方调查报告; 供方能力评审报告; 样件认可报告; PPAP 认可报告及资料; 技术/质量协议; 合格供方名册 供方评审/改进计划; 评审报告及整改要求; 纠正措施及验证记录; 供方月度/年度评价结果供方管理控制 程序体系贯标通过 率SP10 不合格品不合格品 控制控制8.3标识/隔离; 记录不合格品; 评审不合格品; 处置(让步、返工、报废)顾客退货; 过程不合格品; 可疑产品不合格品报告; 评审报告; 纠正措施需求表不合格品控制 程序月度不合格品 率;支持过程(支持过程(SP)分析表)分析表过程名称过程名称相关要素相关要素过程内容过程内容输输 入入输输 出出方方 法法过程指标过程指标SP11 监视和测监视和测 量量8.2.3 8.2.4检验试验规范;相关的顾客要求;相关的图纸;各种检验报告; 委外试验报告;国家和行业标准 相关法律法规及相关方要 求 控制计划 产品规范 产品接收准则 检验试验规范 内外部质量信息检验试验记录 检验试验报告 不合格通知监视和测量控 制程序顾客产品退货 率 故障率