保健食品27种功能及试验检测项目

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1、保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。(1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。(2)国家食品药品监督管理局公布的保健食品的 27 种功能:(申请功能数量不受限制) 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能4、增加骨密度功能18、清咽功能5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能7、缓解体力疲劳功

2、能 21、减肥功能8、缓解视疲劳功能 22、改善生长发育功能9、祛痤疮功能 23、改善营养性贫血功能10、祛黄褐斑功能 24、调节肠道菌群功能11、改善皮肤水份功能 25、促进消化功能12、改善皮肤油份功能 26、通便功能13、辅助降血脂功能27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能14、辅助降血糖功能注:标有的功能,既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。标有功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验。标有的项目需做兴奋剂检测。拟申请的功能不在以上公布的 27 种范围内的,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。1. 安全性毒理学试验项目阶段代号项目

3、第一阶 段A001急性毒性试验A002鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 A003骨髓细胞微核试验 A004哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 A005小鼠精子畸形试验 A006小鼠睾丸染色体畸变试验 A007显性致死试验 A008非程序性 DNA 合成试验 A009果蝇伴隐性致死试验 A010体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验 A011TK 基因突变试验 A01230 天喂养试验第二阶 段A013致畸试验 A01490 天喂养试验 A015繁殖试验第三阶 段A016代谢试验第四阶 段A017慢性毒性和致癌试验2. 功能学动物试验项目代号试验项目代号试验项目B001增强免疫力功能B

4、012提高耐缺氧耐受力功能 B002辅助降血脂功能B013对辐射危害有辅助保护功能 B003辅助降血糖功能B014减肥功能 B004抗氧化功能B015改善生长发育功能 B005辅助改善记忆功能B016增加骨密度功能 B006促进排铅功能B017改善营养性贫血功能B007清咽功能B018对化学性肝损伤有辅助保护 功能 B008辅助降血压功能B019调节肠道菌群功能 B009改善睡眠功能B020促进消化功能 B010促进泌乳功能B021通便功能B011缓解体力疲劳功能B022对胃黏膜损伤有辅助保护功 能3. 功能学人体试食试验项目代号试验项目代号试验项目C001辅助降血脂功能C011改善生长发育功

5、能C002辅助降血糖功能C012改善营养性贫血功能 C003抗氧化功能C013祛痤疮功能 C004辅助改善记忆功能C014祛黄褐斑功能 C005缓解视疲劳功能C015改善皮肤水分功能 C006促进排铅功能C016改善皮肤油份功能 C007清咽功能C017调节肠道菌群功能 C008辅助降血压功能C018促进消化功能 C009促进泌乳功能C019通便功能C010减肥功能C020对胃黏膜损伤有辅助保护功 能4.功效成分或标志性成分检测项目(1)维生素矿物质部分代号代号项目项目代号代号项目项目D001维生素 AD014泛酸 D002维生素 ED015胆碱 D003维生素 DD016生物素 D004胡萝

6、卜素D017钙 D005硫胺素(维生素 B1)D018镁 D006核黄素(维生素 B2)D019钾 D007抗坏血酸(维生素 C)D020铁 D008烟酸D021锌D009烟酰胺D022硒 D010维生素 B6D023铬(Cr3+) D011维生素 KD024铜 D012维生素 B12D025锰 D013叶酸D026钼(2)原料或功能相关的标志性成分代号代号项目项目代号代号项目项目E001红景天苷E018山柰素 E002大蒜素E019异鼠李素 E003芦荟苷E020银杏叶总黄酮 E004吡啶甲酸铬E021低聚麦芽糖 E005咖啡因E022低聚果糖 E006肌醇E023大豆低聚糖 E007L-肉

7、碱E024大豆异黄酮 E008脂肪酸(含角鲨烯)E025茶氨酸E009氨基酸E026五味子醇甲、五味子甲 素、五味子乙素 E010角鲨烯E027腺苷 E011牛磺酸E028褪黑素 E012免疫球蛋白 IgGE029* 总皂苷 E013人参皂苷E030* 总黄酮 E014原花青素E031* 蚓激酶活性 E015核苷酸E032膳食纤维E016洛伐他丁E033* SOD E017槲皮素注:表中标注“*”项目的检测方法为参考方法(3)微生物部分代号项目F001双歧杆菌计数 F002乳杆菌 F003嗜热链球菌5. 卫生学稳定性试验项目(1)理化部分代号项目代号项目G001水分G041酸价 G002灰分G

8、042过氧化值 G003乙醇G043糖精钠 G004甲醇G044环已基氨基磺酸钠 G005总固体G049苯甲酸 G006可溶性固形物G050二氧化硫 G007非脂乳固体G051柠檬黄 G008pHG052日落黄 G009酸度G053苋菜红 G010相对密度G054胭脂红G011蛋白质G055赤藓红 G012脂肪G056亮蓝 G013还原糖G057靛蓝 G014蔗糖G058诱惑红 G015胆固醇G059新红 G016铅G060栀子黄G017砷(包括无机砷)G061叔丁基羟基茴香醚(BHA)G018汞G062二叔丁基对甲酚(BHT) G019镉G063TBHQ G020蚁酸G064对羟基苯甲酸酯类

9、 G021六六六G065溶剂残留苯 G022滴滴涕G066溶剂残留乙醇 G023五氯硝基苯G067溶剂残留甲醇 G024三氯杀螨醇G068溶剂残留丙酮 G025溴氰菊酯G069溶剂残留乙酸乙酯 G026氰戊菊酯G070溶剂残留己烷 G027氯氰菊酯G071溶剂残留二乙烯苯 G028二氯苯醚菊酯G072溶剂残留正丁醇 G029敌敌畏G073氯丙醇 G030甲基嘧啶磷G074游离矿酸 G031马拉硫磷G075乙醇可溶物 G032对硫磷G076丙酮不溶物 G033甲基对硫磷G077乙醚不溶物 G034黄曲霉毒素 B1G078脱乙酰度G035黄曲霉毒素 M1G079崩解时间 G036展青霉素G080甘

10、草(鉴别) G037桔青霉素G081陈皮(鉴别) G038亚硝酸盐G082芦荟(鉴别) G039硝酸盐G083葛根(鉴别) G040苯并芘G084西洋参(鉴别) G045乙酰磺胺酸钾G085人参(鉴别) G046阿斯巴甜G086大黄(鉴别) G047山梨酸G087银杏叶(鉴别) G048山梨醇 注:乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验(2)微生物部分代号项目H001菌落总数 H002大肠菌群 H003沙门氏菌 H004志贺氏菌 H005金黄色葡萄球菌 H006溶血性链球菌 H007霉菌计数 H008酵母计数水产:市场营销,产品研发,品牌推广 客户需求: 公司 产品特点

11、优势卖点,与竞争对手之间的区别;近二十几年来,全球渔业政策相关研究有三个重要议题,一为传统海洋捕捞量的下降,尤其在已开发国家;二为养殖渔业在开发中国家的快速发展; 及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。全球捕捞渔业自 1980 年代中期起近乎停止增长,相反的在 1970 至 2008 年间,世界水产养殖产量维持着 8.3%的 平均年增长。世界水产养殖主要区域在亚太地区,2008 年占全球产量的 89%及产值的 79%,且主要为中国,占全球养殖产量的 62%及全球养殖产值的 52%。近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中,中国水产养殖量在 1970-2008 年期间以 10.4%的年平均增长,但

12、进入 2000 年後下降为 5.4%,比八十 年代的 17.3%及九十年代的 12.7%大大下降。过去三十年来,中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长,使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。根据 FAO 统 计资料显示,1995-2008 年世界水产品产量增加 3317 万吨,原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产,其中又以中国由 3273 万吨 增加到 2008 年产量达 5783 万公吨 (养殖与捕捞分别为 4267 万及 1516 万吨),增加 2510 万吨,约占增量的 76%,2008 年中国渔产量占世界产量的 36.34%。(如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国,中国

13、 2008 年占世界水产品出口值约 10%,约 103 亿美元 (表 2)。日本、美国及欧盟则为 世界三大水产品进口国,2008 年占进口市场比例的 69%,日本为世界最大水产品单一进口国,2008 年进口值为 152 亿美元,比 2007 年增长 13%,2009 年进口值则下降 8%。欧盟 2008 年进口值达 447 亿美元,占世界进口总值的 42%。为满足 13 亿人口的需求,虽然中国水产品产量已大幅提高,产量及出口量均居全球首位,但仍然无法满足国内对水产品的需求,2008 年净进口量 仍达 90 万公吨以上,为世界水产品的重要进口国。中国不仅成为世界水产品的主要生产地,更成为世界三大

14、水产品消费地 (另二为欧盟及日本) 之一。 中国进口水产品的用途一般分三类,其一为作为鱼饲料(如鱼粉)之用途;其二为做为原料鱼作为加工後再出口,进口低价的加工原料鱼,加工後再以较 高的价格出口以赚取外汇。进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。产品销售市场: 政府市场政府市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理; 流通市场各大渔业批发市场; 养殖市场各大中小型养殖园; 加工市场以渔业为主要加工产品的企业; 出口市场大型综合贸易企业,及进出口检验检疫局;竞争对手:北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业; 市场竞争特点:不像仪器需要计量许可证等资质,也不像畜牧需要农业部

15、备案;水产市场的起点门槛相对较低,只需要有产品就可以进行销售; 方案: 方案优势: 全方位的解决方案(两套)使用与不同用户为客户提供实验室与快检相对比的检测方案 两个方案都可配套仪器进行销售,仪器是公司自主的产品,性能方面有保障;两套方案的区别:公司优势:具有 5000 平米的生产研发车间,及 400 平米十万级-万级净化车间;企业具有医疗器械生产许可证;通过了 ISO9001 及 ISO13485 双质量体 系认证;产品基本常识;序号产品名称物质性质物质危害添加作用1孔雀石绿快速检测卡孔雀石绿是人工合成的有机化合物。其生产是由 1 摩尔分子的苯甲醛(Benzaldehyde)和 2 摩尔分子

16、的二甲苯胺在浓盐酸混和下,加热缩合成隐色素碱(Leuco base) ,在酸性条件下加过氧化铅使其氧化,并在性液中沉淀出色素碱。它属于三苯甲烷型的绿色染料。可致癌,国家明令禁止添加的。杀菌剂:高效的染色性能以及对真菌 Saprolegnia 的高效性,目前仍然有不少商家暗地添加。2呋喃唑酮代谢物快速检测卡3呋喃妥因代谢物快速检测卡4呋喃西林代谢物快速检测卡5呋喃它酮代谢物快速检测卡有 2-硝基与 3-硝基两种异构体,而以前者较重要。两者皆为黄色晶体。它们的物理常数分别为:2-硝基呋喃,沸点 84(1.733kPa),熔点 29;3-硝基呋喃,熔点 27。皆溶于水、乙醇及乙醚。2-硝基呋喃可用硝酸与乙酸酐的混合物与呋喃反应制取,产物进一步硝化时,得 2,5-二硝基呋喃(熔点 101)。用作有机合成中间体。呋喃它酮为强致癌性药物,呋喃唑酮为中等强度致癌药物:高剂量或长时间饲喂食用鱼和观赏鱼,可诱导鱼的肝脏发生肿瘤;有繁殖毒性实验结果表明,呋喃唑酮能减少精子的数量和胚胎的成活率。 。

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