湖南出口烟花爆竹生产企业登记

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1、附件 1湖南出口烟花爆竹生产企业登记湖南出口烟花爆竹生产企业登记考核实施细则（试行）考核实施细则（试行）湖南出入境检验检疫局二 OO 八 年十一月说说 明明1、本实施细则是依据烟花爆竹安全管理条例 （国务院令第 455 号） 、 出口烟花爆竹检验管理办法 （总局令第 9 号） 、 湖南检验检疫系统出 口烟花爆竹检验监管工作规范（试行） （湘检化2007157 号） 、GB106312004烟花爆竹 安全与质量及ISO9001；2000 质量管理体系 要求的相关要求进行制订。 2、本实施细则适用于出口烟花爆竹生产企业的初次登记考核和换证复查。 3、凡提出登记申请的生产企业应具备下列条件： 3.1

2、 企业应具有从事烟花爆竹生产经营的有效的工商营业执照。 3.2 企业应具有有效的烟花爆竹安全生产许可证 。 3.3 企业应具有有效的税收登记证及组织机构代码证书。 3.4 企业应具有常规的检测设备，申请登记产品类别应提供有效的经检验检疫机构抽样检验合格的药物安全性检测报告及分类定级报告。 3.5 企业已实施 ISO9000 质量管理体系，并获得相关机构颁发的质量体系评审合格证书。 4、本实施细则共设定了四个栏目：4.1“考核项目”是指对生产企业的资质、产品安全、生产质量控制等项目的基本要求，共六项内容。4.2“考核要点”是针对“考核项目”提出的具体要求，共五十二条内容。4.3“评审意见”是供评

3、审员评审时使用的，评审员根据生产企业提供的证据及自己检查的结果，以确定其符合“考核要点”的程度。共分三 种：4.3.1 符合项： “考核要点”中要求的质量活动已完成，并且有效。4.3.2 待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已开展，但有效性较差。4.3.3 不符合项：“考核要点”中要求的质量活动没有开展。4.4“现场核查”是针对“考核要点”现场考核的主要依据。 5、合格准则 企业要获得出口烟花爆竹登记证应同时具备下列三个条件： 5.1“说明”3 中所列的五个基本条件已全部达到。5.2 本实施细则中，标有*的“考核要点”共十三项，应全部达到“符合”要求； 5.3 本实施细则中，不带*的“考核要

4、点”共三十九项，至少应有三十项以上达到“符合”要求，其余“待改进” 、 “不符合”项应通过整改后 全部达到要求。 6、申请形式：初次申请、换证复查和增加登记类别。7、出口烟花爆竹登记考核流程图：评审意见评审意见考考 核核 项项 目目序序 号号考核要点考核要点符合符合待改进待改进不符合不符合现场核查现场核查1*检查企业 “四证”是否齐全，并为有效 证件；验证企业有效红线图。2*企业是否结合烟花爆竹生产的特点和 企业自身的实际情况，按 ISO9000 标 准建立质量安全管理体系，并获得相 关机构颁发的质量体系评审合格证书。1、 资资 质质 要要 求求3*企业生产正常、出口业务稳定、申请 登记产品类

5、别有一定的生产能力。1、查看企业营业执照、安全生产许可证、税务登记证、组织机构代码证和红线图 原件。 2、验证企业获得的 ISO9000 质量体系评审合格证书。 3、企业的生产、仓储、质量控制设备、人员应符合企业生产、质量控制需要。企业 生产能力应达到： 1） 仅生产唯一玩具烟花爆竹产品的企业应达到年出口箱数 1.5 万箱以上（年出 口箱数不足时，年出口货值应达到 200 万元以上）。2）其它企业应达到年出口箱数 3 万箱以上（年出口箱数不足时，年出口货值应达到 500 万元以上）。4企业编写的质量文件是否能够覆盖企 业的各项质量活动。5企业是否制订了明确的文件管理程序。6企业是否能够保证各个

6、场所使用的都是最新的有效文件。7企业是否建立了记录控制程序。8企业是否制订了切实可行的质量方针 和目标；是否定期考核质量目标。9各级人员是否掌握质量方针和目标。2、 管管 理理 职职 责责10*企业是否设立了相应的部门机构，各 部门、各类人员的职责和权限是否明 确规定及相互沟通，是否明确质检部 门职责。4、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的所 有质量活动，做到任何质量活动都有据可依。 5、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书等，所有质量文件的管理 都应形成制度，书面表达。 6、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是最新版本。 7、质量记

7、录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。 8、质量方针、目标应以书面形式来表现、应在质量手册中列明，质量目标应包括 满足企业产品要求所需的内容并分解到各有关部门。企业负责人对质量管理体 系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和 解释其含义。 9、分别抽查企业部门负责人及一般职工进行交谈，以了解他们是否了解企业质 量方针及质量目标。 10、企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关 系，允许兼职和简化机构，但质检部门应独立，并有质量否决权；其他职能未必设 立专门机构，但应确定专门人员负责，这些职能至少包括；生产技术、生产计

8、划、11各类人员是否明确各自的职责、权限 和相互联系。12*企业是否设立了管理者代表。13管理者代表是否明确自己的责任和权 限，是否有足够的权力从事质量管理。14管理者代表是否定期向企业负责人报 告质量体系运行情况。15企业是否建立了企业负责人对质量体 系的管理评审制度。16企业负责人在其评审报告中是否包含 对质量体系的有效性评价及有关纠正 或改进措施。质量管理及安全管理等。质量手册的组织机构图与实际相符。 11、根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机 抽查 35 人检查职责、权限和相互关系是否明确。 12、企业应提供委任管理者代表的书面证明。 13、质量手册中应

9、列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施 和保持。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受 其它人员的干预。 14、管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况并有相应见证材料。 15、质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责人应从宏观上对 其质量体系运行及质量方针和目标进行评审，至少一年一次。 16、企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包含质量体系有效 性评价和有关纠正或改进措施。17企业是否制订了各类人员培训制度和 计划。18质检员（包括专职检验员和检测员）、 安全员、关键工序上岗人员是否经过 一定的培训并且获得相应的资质证

10、明。19企业是否保存了培训资料和考核记录。20*企业是否具备符合检测要求的独立检 测室和必备的测试设备。对于企业不 能自检的检测项目，企业是否采取委 托检验形式，进行送检。21企业是否具备满足检验检疫电子监管 基本需要的电脑、网络及通讯设备。3、 资资 源源 管管 理理22*企业应具备满足自身生产、储存需要 的仓库。17、检查企业的培训制度和计划，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检 验知识、工艺操作、安全知识等。 18、核查企业质检员、安全员、新上岗人员和关键工序操作人员等相应的资质证明。 19、现场查看相应的培训和人员考核培训记录。 20、企业应有专门检测室，检测室场地及环境能持续满足

11、工作需要。具备的基本 测试设备见附表，抽查企业委外检验的委托协议书。 21、企业应具备电脑、网络及必要的通讯设备，便于及时取得出口烟花爆竹政策 信息及上报电子监管数据。 22、企业成品仓库总面积应不少于 200 平方米。23*企业是否建立产品质量安全管理制度。24企业是否实施原辅材料进厂安全检验 措施，确保禁限药物不得进厂。25企业是否制订了明确的进货检验制度 和检验标准。26*对于每种新产品配方，在生产之前企 业是否进行药物安全性检测，并建立 产品安全数据档案。27*对于企业成批生产出口的产品，企业 是否定期按不同销售线的烟花类别进 行药物安全性检测；企业产品是否进 行了分类定级试验。4、

12、产产 品品 安安 全全 管管 理理28企业是否识别危险源，并进行风险评 价，从而建立控制措施。涉及生产各 工序的产品安全操作制度（规程）、规 章管理制度是否除相关人员熟知外， 还清晰、规范、醒目、完整地在相关位 置予以张贴。23、检查企业安全管理制度的建立情况，检查企业产品质量安全管理人员的职责是否明确。 24、企业应对每批进厂的原辅材料进行验收，检查其检验记录。 25、检查企业原辅材料检验控制制度。 26、现场了解企业技术人员怎样控制新产品安全质量，核查安全性检测数据档案。27、现场抽查企业产品按不同销售线的类别（大型礼花弹类产品按不同规格）进 行药物安全性检测的检测报告。核查企业产品相应分

13、类定级试验报告。 28、检查企业对识别出的危险源采取的控制措施。现场检查企业生产现场各项安 全操作规程和制度是否张贴，对照检查企业员工遵守规程和制度的情况。29企业是否制订了合同评审的程序。30企业的合同评审工作是否责任明确。31接受订货后，是否将其转化成工艺技 术文件或其他实施性文件。32企业是否制订了选择供方的方法及其控制措施。33企业应保持对合格供方的评价记录。 5、 生生 产产 质质 量量 控控34企业是否建立原、辅材料采购台帐。29、合同评审的管理应有书面的程序，程序应包括合同变更后的控制。合同评审 要有记录。 30、合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。 31、每个接受的

14、合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范）转化成便于掌握 的生产任务通知单或其他实施性文件，随机抽查 3-5 份这类实施性文件，检查工 序工人是否能正确解释。 32、企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。 33、检查企业合格供方评价记录。 34、检查企业原、辅材料采购台帐。35企业是否制订了生产过程中各道工序 的工艺要求。36*企业若规定了一处（或一处以上）的工 序为关键工序，是否对关键工序进行 了连续监督。37企业是否做好工序检验记录。38*企业在日常产品检验中是否严格实施 成品检验，并做好成品检验记录。建 立成品检验结果档案。39企业是否具有明确的产品标识制度。40企业在生产过程

15、中是否严格执行产品 标识制度。41准备发运出厂的成品是否具有合格标 识。42企业在成品销售中是否建立销售台帐， 是否在产品的包装、储存和交付过程 中按规定管理办法执行。43企业计量仪器是否经过计量校准。44非强制性计量规定的检测设备是否根 据检测设备的性能要求制订相应的操 作规程和自校规程。45企业是否建立了质量信息反馈制度。制制46企业是否制定了内部质量管理体系审 核制度。35、企业对各道工序都应制订出书面的工艺要求（或作业指导书），抽查 3-5 道工 序，检查实施情况。 36、企业若规定了关键工序，应明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。 37、抽查各工序检验记录。38、检查企业成品检验

16、结果档案，企业档案应包括商检机构出具的证书复印件等。39、产品标识制度应包含对各种产品（原材辅料、半成品、成品）的具体标识方法， 以便于识别产品及检验状态。 40、企业内各场所的产品（原材辅料、半成品、成品）都应按标识制度执行。41、检查准备出厂的成品是否有合格标识。合格标识至少应注明检验日期、检验 结果和检验人员。 42、检查企业建立销售台帐，产品包装条件、搬运、贮运环境、出入库记录等。 43、检查企业现有测试仪器校准合格证及制定的检定计划。 44、抽查 3-5 种测试设备，检查其管理方法和作业指导书。同时企业应提供有关 的检定证明（未列入计量规定的检测设备要提供自校规程和自校报告）。 45、检查顾客质量信息反馈制度，应有负责部门和操作步骤。 46、检查企业内部质量体系审核制度，它应是由管理者代表负责组织实施的一项 质量活动，每年至少一次，它包括制订审核计划、确定审核程序、审核人员、审核 内容和审核方法等，审核后要编写审核报告分析原因，提出纠正措施。 47*企业是否制订了不合格品控制程序.48企业对不合格成品是否有详细记录