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1、昂丹司琼市场调 研市场部2004-3-5 产品发展及综述1990年英国葛兰素公司首次研制开发出恩丹西酮（又名昂丹司琼）（商品名为：Zofran,有 4mg、8mg 片剂和 4mg、8mg 注射剂四种剂型），是强效、高选择性的 5-羟色胺受体阻滞剂， 在阻止化疗、 放疗引起的恶心和呕吐中， 具有重要的抗呕吐作用和较好的耐受性。在肿瘤治疗过程中，化疗药物主要用于治疗晚期患者，手术或放疗的辅助治疗，手术前的新辅助治疗。 恶心呕吐是肿瘤化疗时最常见的并发症，严重的胃肠道反应常使人颇为痛苦， 能否控制消化道反应不仅关系到肿瘤病人的生存质量，而且还会影响到整个治疗计划。我国于1990年进口枢复宁注射液及片
2、剂，1997 年国产盐酸恩丹西酮注射液及片剂上市。 临床上主要用于治疗因化疗及放疗诱发的恶心、呕吐，疗效明显且副作用轻微。其临床效果为：（1） 抑制顺铂引起的呕吐（2） 抑制非顺铂抗癌药引起的呕吐（3） 抑制放疗引起的呕吐（4） 预防妇科手术后恶心呕吐成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。剂量一般为832mg ；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg ；或在治疗前12 小时口服 8mg ，之后问隔 12 小时口服 8mg 。对可引起严重呕吐的化疗和放疗，可于治疗前缓慢静注本品8mg ，之后间隔 24小时再缓慢静注8mg ，共 2次；也可将本品加入50100ml
3、 生理盐水中于化疗前静脉滴注，滴注时间为15分钟。对可能引起严重呕吐的化疗，也可于治疗前将本品与20mg地塞米松磷酸钠合用静脉滴注，以增强本品的疗效。对于上述疗法，为避免治疗后24 小时出现恶心呕吐，均应持续让病人服药，每次8mg ，每日 2 次，连服 5 天。（2）儿童：化疗前按体表面积计算，每米2静脉注射 5mg ，12 小时后再口服 4mg ，化疗后应持续给予病儿口服4mg ，每日两次，连服5 天。（3）老年人：可依成年人给药法给药，一般不需调整。2 预防或治疗手术后呕吐（1）成人：一般可于麻醉诱导同时静脉滴注4mg ，或于麻醉前 1 小时口服8mg ，之后每隔 8 小时口服 8mg ，
4、共 2 次。已出现术后恶心呕吐时，可缓慢滴注4mg进行治疗。（2）肾衰竭病人：不需调整剂量、用药次数或用药途径。（3）肝脏衰竭病人：由于本品主要自肝脏代谢，对中度或严重肝功能衰竭病人每日用药剂量不应超过8mg 。静脉滴注时，本品在下述溶液中是稳定的（在室温或冰箱中可保持稳定1周）： 0.9 氯化钠注射液、 5葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液和10甘露醇注射液，但本品仍应于临用前配制。临床疗效据北京医科院肿瘤医院所做的II期临床研究，昂丹司琼其作用优于其他止吐药，以下列实验来说明之：一组用昂丹司琼止吐，一组用胃复，具体疗效请见下表。三、 疗效性能比 昂丹司琼防治肿瘤化疗诱发的恶心、呕 吐疗效显著：
5、 乳腺癌 5-Fu 1.0g iv gtt dl ADM 50mg iv dl CTX 800mg iv dl 胃癌 5-Fu 1.0g iv gtt dl ADM 50mg iv dl AMC 10mg iv dl 大肠癌 5-Fu 1.25g iv gtt dl CTX 800mg iv dl VCR 2mg iv dl MTX 40mg iv dl市场研究状况从国家药品监督管理局获得的信息，到目前为止， 全国共批昂丹司琼各类制剂 20 个。查询专用数据库满足搜索条件的文档有20 个。CXS98900 盐酸昂丹司琼胶囊（商品名：时泰）2000X0579 CXS98899 盐酸昂丹司琼200
6、0X0578 CXS20020347 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液新药证书及生产CXS20020348 盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液新药证书及生产CXL20022248 盐酸昂丹司琼口崩片新药临床研究Y0305860 盐酸昂丹司琼注射液国产注册CXS20020108 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液新药证书及生产Y0400010 盐酸昂丹司琼注射液国产注册CXS20020362 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液新药证书及生产Y0305251 盐酸昂丹司琼注射液国产注册Y0305252 盐酸昂丹司琼注射液国产注册CXS20020362 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液新药证书及生产H20020230 盐酸昂丹司琼注射液进口药品
7、注册证换发CXS20020108 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液新药证书及生产X0300994 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液国产注册CXS20020141 盐酸恩丹西酮氯化钠注射液新药证书及生产CXS20020648 盐酸恩丹西酮氯化钠注射液新药证书及生产CXS20020648 盐酸恩丹西酮氯化钠注射液新药证书及生产CXS20020141 盐酸恩丹西酮氯化钠注射液新药证书及生产CXS20020648 盐酸恩丹西酮氯化钠注射液新药证书及生产市场潜力状况在消化大类药品中止吐药类占有一定的位置，根据全国医药经济信息网的全国 14 个重点城市的近300 家的统计结果显示，位于前三位的药品分别是昂丹司琼、格拉司琼
8、、托烷司琼（如下表所示），这三个药品中止吐药类药品的金额百分比之和已占到了96.5%，说明 5-羟色胺抑制剂（ 5HT3）在止吐药中已占有绝对的主导地位， 特别是昂丹司琼， 此药品的销售金额超过该类药品市场信息的一半以上，达到了 64.3%。此三个药品在近三年的医院购止吐类药中的金额一直位于前三位。表一： 2002年销售金额前 5 位排名排名药品名称占同类药品金额百分比1 昂丹司琼64.30% 2 格拉司琼22.70% 3 托烷司琼9.50% 4 雷莫司琼1.80% 5 曲美布汀0.90% 同类品种目前市场情况： 目前国际上司琼类药物的消费量一直很大，第一个 上市的司琼类药物昂丹司琼(ondansetron)的连续多年销售额达十数亿美元。在 我国，面对全国每年近60 万进行放化疗的癌症病人，必将带来巨大的商机。现 在昂丹司琼在我国十六城市销售量在5000 万元人民币以上。预计全国全年的销 售量达 2 亿元人民币。但竞争也十分激烈，到2003 年估计有 1 亿多。有十几家 制药企业在生产该产品， 除了进口的枢复宁在市场上占主导要位外，以四川的太 极集团在国产药中占有重要位置，同时该产品又受到目前其他竞争产品的挑战， 如托烷司琼等， 这一类药比昂丹司琼使用更方便，疗效更好， 因此如果我公司生 产昂丹司琼，其市场前景不太乐观，一般认为，销售量将难以突破3000 万元。
