2010.5项目攻关申请书

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1、1兵团科技攻关计划课题申请书课题名称：种植体在牙列缺损及缺失的修复与功能重建的研究种植体在牙列缺损及缺失的修复与功能重建的研究 申请单位： 新疆生产建设兵团医院口腔科新疆生产建设兵团医院口腔科申请日期： 2010.5兵团科学技术局 二 O O 六 年 十二月 十六 日2概 况一、基本信息课 题名 称种植体在牙列缺损及缺失的修复与功能重建的研究建 议单 位新疆生产建设兵团医院所属技术领域(3 ) 1. 信息 2.生物 3.医药 4.环境 5.其它主要研究内容（300字以内）通过种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术 的基础研究与临床应用，使多种临床新技术为游离端缺失、 伴有颌骨缺失的牙列缺损

2、缺失，以及重度牙槽突吸收的无 牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺 失患者的咀嚼效能。主要技术经济指标（300字以内）口腔种植成功评价标准：种植体无动度；X 线显示，种植体周围无透光区；种植体功能负载一年后，垂直方向骨吸收小于 0.2mm/年；种植体无持续性或不可逆的症状，如疼痛、感染、麻木、坏死、感觉异常及下颌管损伤；达上述要求者，5 年成功率 85%以上，10 年成功率 80%以上为最低标准。口腔种植成功的要素种植体材料的选择 制作种植体的材料应具有良好的生物相容性及生物力学适应性。 种植体表面形态及机械强度种植体在龈结合部分在设计上要求表面要光洁，粗细变化要圆缓，应避免粗糙

3、或有沟槽。 适应证的选择 但并不是所有病例都适合3于种植修复做好种植前的准备工作。严格无菌技术操作，手术者操作精巧，严格控制产热和散热，用骨钻钻孔时，快速不能超过 2000rpm，慢速应为 15rpm20rpm 并以生理盐水注水降温。合理的力学配置正确的力学设计。创新点及可能获得的成果和知识产权种植体以植入颌骨的种植体支持义齿，成功地解决了 许多临床修复的疑难病例，其固位效果理想，咀嚼效率几 乎接近真牙。该系统的成功率高，反映了该系统具有良好 的生物相容性和生物力学相容性，能与骨组织形成良好的 骨性结合。2 2.首次采用了 GBR 技术扩大了种植体的适应症 及提高了 ITI 种植体成功率。3.

4、3.在新疆境内 ITI 种植系统尚 属首创。 1. 提高种植体的成功率； 2. 通过 GBR 技术扩大种植体的适应症。经 费概 算总投资20 万元申请拨款20 万元完 成年 限2 年单位自筹4二、编写格式要求5一、课题概述课题的意义和必要性 利用仿生学的原理和方法研制成功了人工种植牙这种仿生器官。 通过人工种植牙技术修复缺失的恒牙后，不仅形态逼真美观，患者 感觉舒适，咀嚼功能恢复，生存质量进一步提高。 21 世纪后，随着人们生活水平的提高，人们对活质量也愈加重 视，种植义齿技术再次登上历史舞台，前车之鉴使得这项技术的开 展更加审慎和范。世界各大品牌种植系统先后进人中国，同时带来 了理论基础和临

5、床技术的支持；我国的种植技术加强和国际学术界 的合作与交流，使得国内种植义齿技术的发展日臻成熟。在口腔医 学领域内，口腔种植学是一门跨学科的新型学科。经过三十年多年 的发展，口腔种植学已经成为口腔医学重要的组成部分之一。口腔 种植在我国起步较晚，但是起点较高、发展快。我国的口腔种植逐 步进入了快速、正常的发展轨道，并与国际接轨。因此口腔种植学 临床、科研应站在学科的前沿，紧密结合各学科的优势，相互渗透， 相互促进，才能做到与国际接轨。口腔种植技术在发达国家开展已 很普遍，甚至许多小型口腔医院和口腔诊所可开展口腔种植临床， 种植治疗的成功率也不断提高，临床应用日益广泛。目前，在国内 的口腔种植临

6、床应用也逐渐普及。课题的主要目标和技术实施年限和经费预算 实现种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术综合应用于牙列缺损、缺失患者修复与功能重建的临床效果评估。技术实施年限为 2 年;技术实施步骤 1购买种植机及相关器械。 2预约病人。3请内地种植专家现场指导。4本科室先开展下 颌单颗牙种植。5经过种植的经验积累一次开展多颗牙种植。 经费预算为：20 万元。课题的主要目标和技术实施年限和经费预算 6。 3.课题完成后形成的成果、知识产权（尤其是发明专利和取得国外专利）和主要作用 1.提高种植体的成功率； 2.通过 GBR 技术扩大种植体的适应症。主要作用： 通过种植体对多种临床新技术为游离端

7、缺失、伴有颌骨缺失的牙列缺损缺失，以及重度牙槽突吸收的无牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺失患者的咀嚼效能。它突破了传统修复技术的局限性，不仅能解决某些特殊疑难的修复问题，而且对一般常见的牙列缺损和牙列缺失病例均可大大的提高修复治疗的水平和质量。种植义齿因固位良好，戴着舒适，可获得最自然逼真的美学效果，咀嚼功能得到最大限度恢复，且可尽量少磨或不磨天然基牙，可防止或减缓牙槽骨的萎缩吸收，并有持久的使用寿命。二、国内外技术现状、发展趋势及申报单位现有工作基础 1国内外技术现状、发展趋势和专利等知识产权情况分析 在近 20 年里，国内外采取种植体与义齿联合修复牙列缺失的理 念披越陈越

8、多的口腔医师及病人接受现代口腔修复领域的大变革， 起源于口腔种植体原材料即纯钛金属的发现。因为纯钛无与伦比 的理化特性，可以直接与颌骨创面接触而发生结合，这种花功能 特性在口腔医学被称为骨性结合，最初由 Branemark 公司和 Schroeder 公司的研究人员定义。多年来，发生骨性结合的几个 必备条件为：1、必须采取微创伤手术方法植入种植体，最重要的 是避免种植床预备过程中的过热；2、种植体必须获得最初的稳定 性；3、在最初的 6-8 周愈合期内，种植体不能承担任何负载。20 世纪 60 年代，随着材料科学的进步和人们对口腔软硬组织研究的 不断深入，种植义齿才得到了飞速发展。其中最有代表

9、性的是瑞 典的 Branemark 教授。他经过十年的研究证实了金属钛有良好的7生物相容性，并能与骨组织形成紧密牢固的结合。在此基础上提 出了骨整颌概念。1965 年 Branemark 等将他们开发的种植体应用 于临床并取得了很大和成功。随后从 60 年代至 80 年代，美国的 LinKow 发明了叶状种植体，日本和瑞典相继出现了陶瓷种植体和 ITI 种植系统。到 80 年代后期，种植体的类型明显增加，在世界 范围内越来越多的国家开始使用种植体。我国的种植义齿起步比较晚，但发展很快。在 80 年代后期， 就有开展种植牙的报告。与此同时华西医科大学、第四军医大学、 北京医科大学等口腔医院也引进

10、了种植技术，在种植体研制、开 发和应用方面取得了巨大的成绩。1991 年在华西医科大学成立了 卫生部的口腔种植中心。目前许多医院都开展了种植义齿的修复， 为牙齿缺失的患者带来了福音。但是在开展这项技术的过程中也 存在着不少问题，例如种植体的设计、适应症的选择、临床操作 技术的规范等。这些问题如不加以解决，势必影响种植义齿的发 展。随着人工牙种植学基础理论研究的深入和临床应用经验的不断积累，将植骨、骨代替品和生物膜技术等配合使用，通过人工牙种植技术完成缺牙修复，拓宽了种植牙的应用范围，并极大地提高了种植牙的成功率。2 2申报单位现有的工作基础申报单位现有的工作基础 1.资金到位。 2.人员已培训

11、. 3.种植室已准备。三、课题主要研究内容 1主要研究内容 通过种植技术、传统修复技术及牙体保存治疗新技术的基础研究与临床应用，使多种临床新技术为游离端缺失、伴有颌骨缺失的牙列缺损缺失，以及重度牙槽突吸收的无牙颌患者进行修复和功能重建，以提高复杂牙列缺损及缺失患者的咀嚼效能。2关键技术（包括技术难点、创新点） 术前术后的数据的真实性及疗效判断的客观性。8主要技术难点和问题： 1.牙槽骨的吸收和局部解剖关系诸如上颌窦、切牙管、下牙神 经管和局部骨凹的影响，使齿槽骨变低、变平和狭窄，常常造成 种植区的骨量不足，降低了种植成功率。 2. 在拔牙窝内放入合适的骨移植材料，可以防止牙槽嵴的最终 塌陷与吸

12、收，确保种植牙修复达到美观和功能的要求，实现即刻 牙根修复，还可预防拔牙后 2 年 40%-60%的骨吸收.。 3. 解决常规固定义齿在牙列缺损中对健康基牙切割，保存牙齿 的完整。即刻种植减少对颌骨牙槽嵴的吸收。上、下牙槽嵴严重 萎缩者，可利用种植体增加全口义齿固位。 课题研究的创新点：1. 种植体以植入颌骨的种植体支持义齿， 成功地解决了许多临床修复的疑难病例，其固位效果理想，咀嚼 效率几乎接近真牙。该系统的成功率高，反映了该系统具有良好 的生物相容性和生物力学相容性，能与骨组织形成良好的骨性结 合。2 2.首次采用了 GBR 技术扩大了种植体的适应症及提高了种植 体成功率。3.3.在新疆境

13、内种植系统尚属首创。四、技术、经济效益分析（含市场风险分析、推广应用前景及产业化的可行性）1.技术、经济效益分析（含经济效益、社会效益） 开展口腔种植技术是社会发展和人们生活水平不断提高的必 然产物，口腔种植技术是一项高新尖端技术。此项目的开展需要 人力、物力的支持。关于人员培训已到位，开展此项的资金已到 位。根据乌鲁木齐当地的消费市场及人们的收入情况，我科准备 开展中、低端种植体技术。据估计每颗种植体的纯收入为 1000- 2000 元。此项目的经济效益是很可观。口腔种植（俗称种植牙）是治疗牙齿缺失的一项新的镶牙技术，就是在缺牙区牙床内以外科手术的方式种入钛金属牙根（人工牙根）。金属牙根与周

14、围骨组织结合后，就能稳固地支撑上部义齿（假牙），其外观、功能犹如天然牙齿。与传统的修复方式（活动牙托和固定牙桥）相比，种植义齿有如下优点：1、无需磨损相9邻真牙。2、如牙齿缺失较多甚至全口无牙时，种植牙仍可使您拥有舒适稳定的假牙。3、有效防止牙齿缺失后牙槽骨继续萎缩。4、稳固性极佳。5、可最大程度地恢复咀嚼功能。6、美观效果逼真。种植义齿与颌骨形成良好、稳定的结合，起到类似真牙根的作用，然后在种植体的基础上进行冠修复，其美观的外形以及良好的功能是传统义齿所无法比拟的，现在已经成为患者易于接受的一种形式。 2.推广应用和产业化前景分析 国外种植义齿的发展已有 40 来年的历史，国内也有十多年了，

15、 种植技术的发展已经日趋成熟。如果患者经济等条件允许的情况 下，种植义齿应该作为缺失牙患者的首选治疗方案。随着人民经 济水平的提高，主动要求种植的患者越来越多，接受程度也越来 越高。必须把握好种植义齿的适应症、禁忌症，在种植体植入手术之前，即应制定详尽的治疗计划，从植入种植体修复治疗的整个过程中，从各个环节预防种植义齿并发症的发生。并且，对于已经发生并发症的种植义齿的处理尽可能采取切实有效的措施和治疗方案，以提高种植义齿成功率，恢复其咀嚼、美观等功能。随着人工牙种植学基础理论研究的深入和临床应用经验的不断积累，将植骨、骨代替品和生物膜技术等配合使用，通过人工牙种植技术完成缺牙修复，拓宽了种植牙

16、的应用范围，并极大地提高了种植牙的成功率。比起传统假牙它有以下优点： 固位好，比传统假牙戴的稳固、牢靠。咀嚼效率较传统假牙有大幅度提高，酷似真牙。种植牙因假牙基托小，全固定式种植体甚至无基托，所以美观舒适，无异物感，对发音影响小。随着国民经济的快速发展，患者对种植义齿的接受程度逐渐增高，但市场的发展潜力还是巨大的，有着广阔发展的前景和空间。3.课题实施的风险分析（含市场风险和技术风险） 以现今科技,口腔种植是非常成功的。一般来说,下颌种植的五 年成功率为 95%,上颌则为 90%。随着使用时期的增长,成功率会缓10慢地向下调整,至于复杂的病例,成功率会较低。口腔种植一般的成 功率很高。失败仍是可能发生的, 种植牙手术成功与不仅与使用 的年限有关，还多种因素及情况影响, 例如:人工牙根种植体材料 的选择，对牙根的固定作用有着较大的影响。其次是医生技术的 熟练程度，以及医生对相关学科知识的全面理解。另外还与病人 的个体情况有关，如不良的愈合能力和骨质,吸烟及