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1、GSP 培训试题 一、单选题：1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于 ，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 年。 （ C ）A：待验药品库（区） ；2 年 B：待验药品库（区） ；3 年C：退货药品库（区）：退货药品库（区） ；3 年年 D：不合格药品库（区） ；3 年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为 ；阴凉库温度不高于 ；冷库温度为 ；各库房相对湿度应保持在 之间。 （ D ）A：1030；20；210；3070% B：1030；25；28；4570%C：030；25；210；3070% D：030；20；210；4575%3、
2、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给 。 （ A ）A：具有合法资格的单位：具有合法资格的单位 B：其他药品经销商C：医院诊所 D：零售药店4、药品销售应开具 ，并建立药品销售记录，记录应保存至 。 （ B ）A：合法票据；超过药品有效期 1 年B：合法票据；超过药品有效期：合法票据；超过药品有效期 1 年，但不得少于年，但不得少于 3 年年C：有效凭证；超过药品有效期 1 年D：有效凭证；超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年5、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于 厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于 厘米；与地面的间距不小于 厘米。 （ C ）A：2
3、0；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10 D：30；30；206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_批准。 （ B ）A 上级机关 B 最高管理者最高管理者 C 质量管理办公室主任 D 总工程师7、_规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。 （ D ）A 标准化工作规程 B 计量工作标准 C SOP D 质量责任制质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称_ _。 （ A ）A 整理整理 B 整顿 C 清扫 D 清洁9、企业编制购货计划时应以 作为重要依据，并有质量
4、管理机构人员参加。 （ B ）A、药品价格 B、药品质量、药品质量 C、药品疗效 D、药品包装10、药品商品名称与通用名称的用字其单字面积的比例不得（C）：A小于 2 倍 B大于 2 倍 C大于大于 12 D大于 1411、在库药品均应实行（ C ）：A专门管理 B集中管理 C专人管理专人管理 D色标管理12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（ D ）A专库或专柜存放加锁保管，专账记录B专柜加锁保管，专人保管专账记录C专库或专柜存放，专人保管，专账记录D专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录13、跨地域零售连锁企业质量管理工作负责人，
5、应是（ D ）：A具有中专(含)以上药学或相关专业学历B应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称C应具有药师或药学相关专业助理工程师(含)以上技术职称D执业药师执业药师14、药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例( B )A不少于职工总数的 1，最少人数 3 人 B不少于职工总数的不少于职工总数的 2，最少人数，最少人数 3 人人C不少于职工总数的 3，最少人数 2 人 D不少于职工总数的 4，最少人数 2 人15、有关药品有效期表述有误的是（ D ）：A有效期至年月日 B有效期至 年月C有效期至 D有效期有效期.16、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的
6、行为（ B ）：A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C由其本人承担法律责任D承担行政法律责任17、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（ D ）：A 30 平方米 B5 O 平方米 C40 平方米 D 20 平方米平方米 18、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（ ）A执业药师执业药师 B药店经理 C企业负责人 D营业人员 19、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（ C ）：A每年报告一次 B每半年报告一次 C每季度报告一次每季度报告一次 D随时报告20、进口药品如
7、果未在生产国或地区获得上市许可则（ C ）：A一律不得批准进口 B在限定条件下可以批准进口C经过经过 SFDA 批准可以进口批准可以进口 D符合 GMP 的可以进口21、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（ B ）：A、筹建申请 B、卫生许可、卫生许可 C、现场验收 D、质量体系认证22某进口药品注册证号为“H20070008” （盐酸齐拉司酮胶囊） ，则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（ A ）：A、所有的不良反应、所有的不良反应 B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应 D、意外的有害不良反应23以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（ B ）A、非处方药品零
8、售企业 B、SFDA 授权的口岸药品检验所授权的口岸药品检验所C、医疗机构 D、药品生产企业 24城乡集贸市场可以出售（ C ）A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、当归、当归 D、山茱萸25下列属于劣药的是（ D ）A、药品含有国家标准中没有的中药成分 B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的 D、包装上产品批号模糊不清无法辨认、包装上产品批号模糊不清无法辨认26以下批准证明文件有效期不是五年的是（ A ）A、药品委托生产批件、药品委托生产批件 B、保健药品注册批件C、医药产品注册证 D、医疗器械经营企业许可证27进口药品必须经过的管理程序不包括（ D ）A、注册审批 B、通关备案 C、口岸药检
9、 D、经销许可、经销许可28、应处违法销售药品货值金额 25 倍罚款的情况不包括（ C ）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式29销售乙类非处方药的零售企业（ A ）A、必须经地市或县级药监部门批准、必须经地市或县级药监部门批准 B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有药品经营许可证 D、必须配备药士以上的药学技术人员30以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ）A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准、质量标准
10、31、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（ C ）：A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆、半夏露糖浆 D、陈香露片32、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（ D ）：A药师以上技术职称或药学大专学历B执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验C执业药师或药师以上专业技术职称D执业药师并具有大学本科学历执业药师并具有大学本科学历33、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（ B ）：A没收违法所得并处违法所得 25 倍罚款B没收违法购进药品及其收入并处货值金额的没收违法购进药品及其收入并处货值金额的 25 倍罚款倍罚款C情节严重的吊销许可证D有违法所
11、得的没收违法所得34、对怕压药品应控制堆放高度 （ C ）A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛定期翻垛 D.定期复查处理 35、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ C ）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种、滞销和逾量品种 D、包装36、以下属于不可以零售的药品是（ B ）A.氯丙嗪 B.米非司酮米非司酮 C.拉米夫定 D.地塞米松37、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（ D ）A.储运部门的监督指导 B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导 D.质量管理机构的监督指导质量管理机构的监督指导38、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的
12、 （ D ） A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号广告审查批准文号39、药品零售企业供应和调配毒性药品（ D ）：A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C.凭医师处方，不超过三日极量 D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量40、 药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（ C ）：A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人41、 药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须( B )A.按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 42、依照药品经营质量管理规范实施细则 ，药品零售企业和零售连锁门店( B ):A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售药品D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书43、 药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须
