《车间洁净服清洗灭菌效果和存放周期验证方案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《车间洁净服清洗灭菌效果和存放周期验证方案（39页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、验验 证证 文文 件件文 件 名 称车间洁净区工作服（鞋）清洗（灭菌）效果及存放时限验 证方案文 件 编 号部 门签 名日 期制 定 人车间车间制 造 部Q C审 核 人Q A批 准 人质量管理部公司公司目目 录录一验证概述一验证概述.11.概述 .12.验证对象.13.验证原因及目的.14.验证依据.1二验证组织机构和职责二验证组织机构和职责.21.验证领导小组.22.验证实施小组.2三风险评估三风险评估.21.风险评估基本定义及概念.22.风险优先等级及可接受标准.32.1.严重性（S） .3 2.2.发生可能性（O）.4 2.3.可检测性（D）.5 2.4.风险分析及可接受标准.63.风
2、险识别.64.风险分析与估计.95.结论 .11四验证实施计划四验证实施计划.11五验证前准备五验证前准备.111.验证前相关文件确认.111.1.生产和检验用文件.11 1.2.相关设备设施确认.12 1.3.验证相关人员培训的确认.122.验证前各项检测结果确认.132.1.悬浮粒子.13 2.2.沉降菌.13 2.3.浮游菌.14 2.4.工艺用水检测.15 2.5.温湿度、压差检测.15六验证实施步骤六验证实施步骤.151.洁净区工作服（鞋）清洗（灭菌）、烘干.151.1.清洗（灭菌） 、烘干.161.2.物理外观检测取样及合格标准.16 1.3.C 级区工作服清洗、烘干效果.17 1.4.D 级区工作服清洗、烘干效果.19 1.5.洁净拖鞋清洗效果.222.转运验证.
