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1、 药药品管理法品管理法 姓名：姓名： 岗岗位：位： 得分：得分： 日期：日期： 一填空一填空题题（每空（每空 2 分，共分，共 44 分）分）1（ 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给 。2（ 药品经营企业购进药品，必须建立执行 ，验明 和 ；不符合规定要求的，不得购进。3（ 依法实行政府定价、政府价格主管部门应当依照 规定的定价原则，依据 、和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。4（ 禁止药品生产企业、 经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的_ 、 、 等有关人员以财物或者其他利益。5（ 生产、销售
2、假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责以停产、停业整顿；情节严重的，吊销 、 或者 ；构成犯罪，依法追究刑事责任。6（ 销售应开具 ，并按规定建立销售记录，做到 、 、相符。销售票据和记录应按规定保存。7（ 药品营销宣传应严格执行国家有关 的法律、法规，宣传的内容必须经国家药品监督管理部门批准的药品 为准。8 药品批发企业在采购销售特殊管理药品时，不准 交易，不准把特殊管理药品销售给 。9（ 直接接触药品的工作人员，必须 年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，必须调离岗位工作。二、二、A 型型题题
3、（每（每题题 4 分）分）1、中华人民共和国药品管理法适用于（ ）A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品使用单位 D、药品研究单位 E、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人2、药品经营企业应将药品销售给 （ ） A、需要使用药品的个人 B、药品批发经营企业 C、药品零售经营企业D、药品使用单位 E、具有合法资格的单位3、开办药品经营企业必须具备以下条件（ ）A具有依法经过资格认定的药学技术人员；B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D具有保证所经营药品质量的规章制度。三、三、C
4、 型型题题（每（每题题 3 分）分）A、检查 B、考核 C、审核 D、评审 E、考察 F、评估1、企业对质量管理制度的执行情况应定期 （ ）2、药品养护人员对库存药品应进行定期质量 （ ）3、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行 （ ）4、企业每年应对进货情况进行 （ ）5、企业对首营企业及首营品种应进行 （ ）6、药品批发企业应对经营质量风险定期进行 （ ）四、简述题 （每题 8 分）1、开办药品经营企业必须具备什么条件？2、什么是假药？那些情形按假药论处？3、什么是劣药？那些情形按劣药论处？答案一、填空题1.药品经营许可证 2.验收制度、药品合格证明、其他标识 3.中华人民共和国
5、价格法、社会平均成本、市场供求状况 4.医疗机构负责人、药品采购人员、医师 5. 2-5 倍、 药品生产许可证、 药品经营许可证、 医疗机构制剂许可证 6.票据、票、帐、货 7.药品、说明书 8.现金、个人 9.每二、选择题1.E 2.E 3.ABCD 三、C 型题1.B 2.A 3.E 4.D 5.C 6.F四、简述题1.开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。2.下列情形之一的，为假药： （一）药品
6、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3（变质的；（4（被污染的； （5（使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6（所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的3.什么是劣药，按劣药论处：（1（未标明有效期或者更改有效期的； （2（不注明或者更改生产批号的； （3（超过有效期的； （4（直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5（擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6（其他不符合药品标准规定的。
