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1、药品名称 通用名称:巴曲酶注射液 英文名称:Batroxobin Injection 成份直链糖蛋白类化合物。碳水化合物含量约 5。N-末端氨基酸为缬氨酸;氨基酸的主要组成是天门冬酰胺 性状本品为无色澄明液体。 适应症1急性脑梗塞; 2改善闭塞性动脉硬化症引起的缺血性症状; 3改善末梢及微循环障碍(如:突发性耳聋、振动病) 。 规格0.5ml:5BU。 用法用量成人首次剂量通常为 10BU,维持量可视病人情况酌情给予,一般为 5BU,隔日一次,药液使用前用 100ml 以上的生理盐水稀释,静脉点滴 1 小时以上。 下列情况首次使用量应为 20BU,以后维持量可减为 5BU: 1给药前血纤维蛋白
2、原浓度达 400mg/dl 以上时。 2突发性耳聋的重症患者。 通常疗程为一周,必要时可增至 3 周;慢性治疗可增至 6 周,但在延长期间内每次用量减至 5BU 隔日点滴。 急性脑梗塞患者,首次剂量为 10BU,另二次各为 5BU,隔日一次,共三次。使用前用250ml 生理盐水稀释,静脉点滴 1 小时以上。此后应有其他治疗脑梗塞药物继续治疗。 不良反应不良反应多为轻度,主要为注射部位出血、创面出血、头痛、头晕耳鸣,偶有轻度皮下瘀斑、鼻衄、恶心、呕吐、上腹不适、皮疹、发热、血 GOT、GPT、BUN、Cr 升高及尿潜血阳性。罕有引起休克的情况,故应仔细观察病情,发现异常时终止给药,并采取输血等妥
3、当的措施。 禁忌下列患者禁用: 1有出血患者(出凝血障碍性疾病、血管障碍所致出血倾向,活动性消化道溃疡,疑有颅内出血者等) ; 2新近手术患者; 3有出血可能的患者(内脏肿瘤,消化道憩室炎,亚急性细菌性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等) ; 4正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物(如阿斯匹林)者和正在使用抗纤溶性制剂者; 5用药前血纤维蛋白原浓度低于 100mg/dl 者; 6重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多脏器功能衰竭症者。 7对本制剂有过敏史者。 注意事项 1本制剂具有降低纤维蛋白原的作用,用药后可能有出血或止血延缓现象。因此,治疗前及治疗期间应对
4、患者进行血纤维蛋白原和血小板凝集情况的检查,并密切注意临床症状。首次用药后第一次血纤维蛋白原低于 100mg/dl 者,给药治疗期间出现出血或可疑出血时,应终止给药,并采取输血或其它措施。 2如患者有动脉或深部静脉损伤时,该药有可能引起血肿。因此,使用本制剂后,临床上应避免进行星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时,应采用压迫止血法。 3为使患者理解使用本制剂后发生出血的可能,因此必须将以下事项告知患者注意: (1)手术或拔牙时,使用本制剂前应和医生讨论。 (2)到其它医院或部门就诊时,应将使用本制剂的情况告知医生。 (3)用药期间应避免从事可能造成创伤的工作。 4下列患者慎用 (1)有药物过敏史者; (2)有消化道溃疡史者; (3)患有脑血管病后遗症者; (4)70 岁以上高龄患者。 5妊娠期:妊娠或有妊娠可能性的妇女,应在治疗上的有益性大于危险性时才能使用。使用本品时应避免与水杨酸类药物(如:阿斯匹林)合用。 哺乳期:一般应避免使用本制剂;如果必须使用本制剂时应停止哺乳。 儿童用药:本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行实验研究。 药理毒理本品能降低血中纤维蛋白原的含量。静脉给药后,能降低全血粘度、血浆粘度,使血管阻力下降,增加血流量。 贮藏遮光、在 5下保存(但应避免冻结) 。 有效期暂定 18 个月。