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1、 文件编码：文件编码： 版本号：版本号：文件类别：用户需求标准文件类别：用户需求标准文件名称：文件名称：纯化水设备用户需求标准生效日期：生效日期：2013 年年 4 月月 24 日日页码页码1/181纯化水设备用户需求标准纯化水设备用户需求标准你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared by / 编制者部门：签名/日期：Reviewed by / 审核者部门：签名/日期：部门：签名/日期：部门：签名/日期：部门：签名/日期：Authorized by / 批准者部门：签名/日期：本文件根据需要应分发于以下部门：本文件根据需要应分发于以下部门：01
2、 质量部、02 质量部质量部颁颁 发发任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录本文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准。版本号修订日期修订原因文件变更控制号1.0新订N/A文件编码：文件编码： 版本号：版本号：文件类别：用户需求标准文件类别：用户需求标准文件名称：文件名称：纯化水设备用户需求标准生效日期：生效日期：2013 年年 4 月月 24 日日页码页码2/182目目 录录1.目的目的.42.范围范围.43.术语及定义术语及定义 .44.职责职责.44.1需求方职责 .44.2供应商职责 .45.项目概述项目概述.45.1项目简介及背
3、景.55.2主要用途.55.3工艺流程.55.4主要生产产品.56.供货范围（主要设备及数量）供货范围（主要设备及数量） .57.法规与标准法规与标准 .57.1药品法规要求.57.2国家标准要求.57.3行业标准要求.67.4公司管理制度要求 .68.用户需求标准用户需求标准.68.1生产/性能/运行能力 .68.2设备/系统要求.78.2.1 厂房动力系统.78.2.2 预处理系统 .78.2.3 反渗透系统 .88.2.4 电除盐系统 .98.2.5 管道要求.9文件编码：文件编码： 版本号：版本号：文件类别：用户需求标准文件类别：用户需求标准文件名称：文件名称：纯化水设备用户需求标准生效日期：生效日期：2013 年年 4 月月 24 日日页码页码3/1838.2.6 阀门与垫片要求.108.3设计要求.108.4GMP 要求.118.5EHS 要求.118.6控制系统要求.118.7安全/断电及恢复.128.8主要部件品牌要求 .
