物料编号管理规程(中药厂)

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1、总页-分页7-1 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-01起 草 人起草日期版 号00审 核 人审核日期颁发部门质量保证部批 准 人批准日期执行日期分发单位档 案质保化验生产物控工程综合财务销售加工提取固体合剂分发份数11111目的目的建立物料分类编号管理规程,使物料分类管理标准化、规范化,防止药品的混淆和差错。范围范围进厂原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品。责任责任库管员、物控部部长、质量保证部车间外监控员。内容内容1 由授权库管员、或者中心化验室化验员担任分类编号工作,物控部部长负责审核、确认。2 该库管员、化验员经过物料分类编号的培训,了解分类编号的原则、含义,掌

2、握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。3 所有进厂的原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。4 物料分类编号的原则4.1 物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。4.2 物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。4.3 根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。题 目物料编号管理规程总页-分页7-2文件编号BW08-G2-014.4 完整的物料分类编号分三部分:物料识别码(由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成)物料进厂日期流水号 类代号 该物料代码 该类物料顺序号 物料进厂日期该年该物料的流

3、水号构成物料识别码5 物料识别码的编制5.1 物料识别码的编制原则5.1.1 每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。5.1.2 物料识别码应该表示出物料的类别。5.1.3 物料识别码应该表示出物料本身的性质。5.1.4 物料识别码由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成。5.2 物料识别码的编制方法5.2.1 物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:原料:Y 辅料:F 包材:B 试药:S 成品:C5.2.2 物料代码用汉语拼音大写缩写表示,如还需细分,则按以下规定编号,用阿拉伯数字表示。5.2.2.1 原料代码规定如下:中药(中药材):Z 化学药:HA 中药材按用

4、药部位分类,代码规定如下:总页-分页7-3 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-01用 药 部 位代 码根、根茎类1藤木、茎、枝、树皮、枝皮类2叶、花类3果实、种子类4动物类5矿物类6其它类7B 中药及化学药代码规定如下:固体:G 液体:Y5.2.2.2 辅料代码规定如下:固体:G 液体:Y5.2.2.3 包装材料代码规定如下:通用包装材料:T 专用包装材料:ZA 通用包装材料代码规定如下: 通用包材名称代 码PVC 硬片01装箱合格证02封箱胶带03方形聚乙烯瓶04圆形聚乙烯瓶05成品合格证06安 瓿07内 托08吸 管09打 包 带10口服液瓶盖11收 缩 膜12中盒封签13总

5、页-分页7-4 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-01B 专用包装材料代码规定如下: 专用包材类别复合膜铝箔说明书小盒中盒瓶签封口签大箱代 码123456785.2.2.4 试药代码规定如下: 试药等级基准试剂优级纯分析纯化学纯代 码JYFH5.2.2.5 成品代码规定如下:入库成品:R 退货成品:T5.2.3 物料顺序号:指该类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示(现有品种物料顺序号见附录) 。 6 物料进厂日期的编制6.1 物料进厂日期的编制原则物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为同一日期,此码可以重复使用。6.2 物料进厂日期的编制方法物料进厂日期

6、由 6 位阿拉伯数字组成,如 2003 年 3 月 16 日为 030316。7 年流水号的编制7.1 此码为企业接收同种物料的先后次序号。7.2 应以该类别一年中的首批进料依次编至最后一批(从 001999) 。7.3 在同一年度内,同种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码,不准重复。总页-分页7-5 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-018 物料编码举例例例 1 1 2003 年 3 月 16 日进厂的水飞蓟素(粉) ,全年第 6 次进厂(查附录顺序号为 001) 。编号应为:YZG001030316006Y:为原料代号ZG:为中药固体原料的代码 YZG001 为水飞

7、蓟素(粉)的001:为水飞蓟素(粉)的顺序号 识别码030316:为水飞蓟素(粉)的进厂日期006:为水飞蓟素(粉)全年进厂流水号例例 2 2 2003 年 1 月 15 日进厂的辅料淀粉,全年第 12 次进厂(查附录顺序号为 001) 。编号应为:FG001030115012F:为辅料代号G:为固体辅料的代码 FG001 为淀粉的识别码001:为淀粉的顺序号030115:为淀粉的进厂日期012:为淀粉全年进厂流水号 例例 3 3 2003 年 1 月 18 日进厂的诺复沙星胶囊说明书,全年第 3 次进厂(查附录顺序号为 003) 。编号应为:BZ3002030118003B:为包装材料代号Z

8、3:为专用包材说明书的代码 BZ3002 为诺复沙星胶囊说明书002:为诺复沙星胶囊说明书的顺序号的识别码030118:为诺复沙星胶囊说明书的进厂日期总页-分页7-6 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-01003:为诺复沙星胶囊说明书全年进厂流水号例例 4 4 2003 年 2 月 20 日进厂的打包带,全年第 3 次进厂(查附录顺序号为 005) 。编号应为:BT10004030220003B:为包装材料代号T10:为通用包材打包带的代码 BT10004 即为打包带的识别码004:为通用包材打包带的顺序号030220:为打包带的进厂日期003:为打包带全年进厂流水号例例 5 5

9、 2003 年 4 月 2 日进厂的甲醇(优级纯) ,全年第 5 次进厂(附录顺序号暂未订,按进厂顺序) 。编号应为:SY?030402005S:为试药代号Y:为优级纯的代码 SY?为甲醇(优级纯)的识别码?:为优级纯的进厂顺序号 030402:为甲醇(优级纯)的进厂日期005:为甲醇(优级纯)全年进厂流水号例例 6 6 2001 年 5 月 12 日入库的复方益肝灵片成品,全年第 10 批入库的复方益肝灵片成品(查附录顺序号为 201) 。编号应为:CR201010512010总页-分页7-7 题 目物料编号管理规程 文件编号BW08-G2-01C:为成品代号R:为入库成品代码 CR201

10、为入库复方益肝灵片成品的识别码201:为成品复方益肝灵片的顺序号 010512:为复方益肝灵片成品的入库日期010:为复方益肝灵片成品全年入库流水号例例 7 7 2001 年 5 月 10 日退库的复方益肝灵片,全年第 1 批退库的产品(顺序号同入库成品,查附录顺序号为 201) 。编号应为:CT201010510001C:为成品代号T:为退货产品代码 CT201 为退货产品复方益肝灵片的识别码201:为退货产品复方益肝灵片的顺序号 010510:为复方益肝灵片的退库日期001:为复方益肝灵片全年退库流水号附录 A1: 原料(中药材原料(中药材 1 1 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、

11、顺序号一览表中药材名称(根、根茎类)代 号顺序号虎杖ZG1101紫草ZG1102贯众ZG1103片姜黄ZG1104人参ZG1105麦冬ZG1106玄参ZG1107地黄ZG1108黄芩ZG1109龙胆ZG1110板蓝根ZG1111知母ZG1112麦冬ZG1113三七ZG1114白芷ZG1115川芎ZG1116当归ZG1117附录 A2: 原料(中药材原料(中药材 2 2 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(全草、藤木、枝、皮类)代号顺序号矮地茶ZG2201垂盆草ZG2202半枝莲ZG2203败酱草ZG2204地耳草ZG2205甜地丁ZG2206厚朴ZG2207附录 A

12、3: 原料(中药材原料(中药材 3 3 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(叶、花类)代号顺序号金银花ZG3301红花ZG3302附录 A4: 原料(中药材原料(中药材 4 4 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(果实、种子类)代号顺序号五味子ZG4401栀子ZG4402连翘ZG4403附录 A5: 原料(中药材原料(中药材 5 5 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(动物类)代号顺序号土鳖虫ZG5501附录 A6: 原料(中药材原料(中药材 6 6 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名

13、称(矿物类)代号顺序号石膏ZG6601附录 A7: 原料(中药材原料(中药材 7 7 类代码)代号、顺序号一览表类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(其它类)代号顺序号乳香ZG7701没药ZG7702云芝ZG7703附录 B1 化学原料(固体)代号、顺序号一览表化学原料(固体)代号、顺序号一览表化学原料(固体)名称代号顺序号诺氟沙星药粉YHG001氟尿嘧啶YHG002土霉素碱YHG003乙酰螺旋霉素YHG004藻酸酸酯钠YHG005盐酸小檗碱YHG006四氧苄啶YHG007附录 B2 中药原料(固体)代号、顺序号一览表中药原料(固体)代号、顺序号一览表中药原料(固体)名称代号顺序号水飞蓟素(粉

14、)YZG001五仁醇浸膏YZG002人参多糖YZG003密环菌浓缩液(蜜环粉)YZG004云芝多糖YZG005附录 C1 辅料(固体)代号、顺序号一览表辅料(固体)代号、顺序号一览表辅料(固体)名称代号顺序号淀粉FG001糊精FG002蔗糖FG003滑石粉FG004硬脂酸镁FG005苯甲酸钠FG006苯甲酸FG007山梨酸FG008碳酸氢钠FG009枸橼酸钠FG010包衣剂(欧巴代)FG011豆磷脂FG012胆固醇FG013糖精钠FG014桔子香精FG015谷氨酸钠FG016药用活性炭FG017空心胶囊FG018甜蜜素FG019明胶FG020白蜡FG021柠檬黄FG022靛蓝FG023附录 C

15、2 辅料(液体)代号、顺序号一览表辅料(液体)代号、顺序号一览表辅料(液体)名称代号顺序号乙醇FY 001蜂王浆FY002蜂蜜FY003桔子香精FY004附录 D1 包装材料(通用)代号、顺序号一览表包装材料(通用)代号、顺序号一览表包装材料(通用)名称代号顺序号药用聚氯乙烯(PVC)硬片BT01001装箱合格证BT02002封箱胶带BT03003打包带BT10004合格证BT06005口服液瓶盖BT11006A 型玻璃小口瓶BT07007口服液盒托BT08008口服液吸管BT09009热缩膜BT12010方形聚乙烯瓶BT04011圆形聚乙烯瓶BT05012中盒封签BT13027附录 D2.1 包装材料(诺复沙星胶囊专用)代号、顺序号一览表包装材料(诺复沙星胶囊专用)代号、顺序号一览表包装材料(诺复沙星胶囊专用称)代号顺序号诺复沙星胶囊铝箔BZ2001诺复沙星胶囊说明书BZ3002诺复沙星胶囊小盒BZ4003诺复沙星胶囊中盒BZ5004诺复沙星胶囊大箱BZ8005诺氟沙星胶囊硬片BZ2028附录 D2.2 包装材料(复方益肝灵片专用)

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